Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние бинауральных ритмов на уровень тревоги и толерантности у пациентов, перенесших эндоскопию верхних отделов желудочно-кишечного тракта без седации

27 октября 2023 г. обновлено: selim demirci, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
Изучить анксиолитический эффект бинаурального звука со встроенными ритмами у пациентов, подвергающихся эндоскопии верхних отделов желудочно-кишечного тракта без седативных препаратов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В исследовании приняли участие 96 пациентов, направленных на эндоскопию по различным причинам. Данные собирали два исследователя. В исследование были включены пациенты в возрасте от 18 до 70 лет, которым была назначена плановая эндоскопия верхних отделов желудочно-кишечного тракта, независимо от пола и основных заболеваний. Пациенты, ранее перенесшие эндоскопические процедуры, принимавшие лекарства от тревожных и панических расстройств, нуждавшиеся в срочном эндоскопическом вмешательстве, имеющие выраженную деменцию, проблемы со слухом, анатомические или воспалительные нарушения в наружных слуховых проходах, а также те, кто не хотел слушать музыка за 15 минут до процедуры в исследование не включалась.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

96

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Ankara, Турция, 06200
        • Abdurrahman Yurtaslan Oncology and Training Research Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

- В возрасте от 18 до 70 лет, которым были запланированы визиты к эндоскопии верхних отделов желудочно-кишечного тракта.

Критерий исключения:

  • Тревожные и панические расстройства
  • Неотложное эндоскопическое вмешательство
  • Развитая деменция
  • Проблемы со слухом
  • Анатомические или воспалительные нарушения в наружных слуховых проходах.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: группа бинауральной музыки
Бинауральную музыкотерапию применяли за 15 мин до процедуры.
Другой: бинауральная музыка
В бинауральной музыкальной группе были предусмотрены MP3-плеер и внутриканальные стереонаушники. Музыкотерапию применяли за 15 мин до процедуры.
Без вмешательства: контроль
Контрольную группу перед процедурой держали в тихой комнате в течение 15 минут, а затем проводили на процедуру.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник тревожности состояний (STAI)
Временное ограничение: В течение 20 минут до процедуры и 5 минут после процедуры.
Сравнительные результаты различий показателей STAI до и через 5 минут после эндоскопии в музыкальной и контрольной группах. Опросник государственной тревожности (STAI) — это действенный метод самооценки, состоящий из 40 пунктов, из которых 20 пунктов оценивают состояние тревожности (STAI-S), а остальные 20 пунктов оценивают личностную тревожность (STAI-T). Как по компонентам состояния, так и по компонентам черт, баллы варьируются от 20 до 80, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень тревожности.
В течение 20 минут до процедуры и 5 минут после процедуры.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 5 минут после процедуры
После процедуры пациентам задавали ряд вопросов для оценки процедуры (хуже, чем ожидалось, как и ожидалось, лучше, чем ожидалось) и их готовности снова пройти эндоскопию ради своего здоровья (нет, да). Группе бинауральной музыки был задан вопрос из трех пунктов с ответами «да-не уверен-нет», в которых спрашивалось, способствует ли музыка расслаблению и хотят ли они снова послушать ту же музыку во время повторной процедуры.
5 минут после процедуры
Частота сердцебиения
Временное ограничение: В течение 20 минут до процедуры и 5 минут после процедуры.
Сравнение частоты сердечных сокращений в музыкальной и контрольной группах
В течение 20 минут до процедуры и 5 минут после процедуры.
Артериальное давление
Временное ограничение: В течение 20 минут до процедуры и 5 минут после процедуры.
Сравнение систолического и диастолического артериального давления в музыкальной и контрольной группах.
В течение 20 минут до процедуры и 5 минут после процедуры.
терпимость к пациенту
Временное ограничение: Во время процедуры
Переносимость пациента во время процедуры врач оценивал по следующей шкале: 0 (полная переносимость во время процедуры, только рвота во время введения эндоскопа); 1 (рвота менее 2 раз за процедуру); 3 (рвота 3 и более раз во время процедуры); 4 (попытка удалить эндоскоп во время процедуры).
Во время процедуры

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 октября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 октября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Binaural

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться