Binauraalisten lyöntien vaikutus ahdistustasoon ja sietokykyyn potilailla, joille tehdään maha-suolikanavan yläosan endoskopia ilman sedaatiota
perjantai 27. lokakuuta 2023 päivittänyt: selim demirci, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
Tutkia binauraalisen syke-upotetun äänen ahdistusta lievittäviä vaikutuksia potilailla, joille tehdään sedaatioton ylemmän maha-suolikanavan endoskopia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistui 96 potilasta, jotka lähetettiin endoskopiaan eri syistä.
Tiedot keräsivät kaksi tutkijaa.
Tutkimukseen otettiin mukaan 18–70-vuotiaat potilaat, joille oli varattu ylemmän maha-suolikanavan endoskopia-aika, sukupuolesta ja perussairauksista riippumatta.
Potilaat, joille oli aiemmin tehty endoskooppisia toimenpiteitä, käyttivät lääkkeitä ahdistuneisuus- ja paniikkihäiriöihin, tarvitsivat kiireellistä endoskooppia, heillä oli pitkälle edennyt dementia, kuuloongelmia, anatomisia tai tulehduksellisia häiriöitä ulkokorvakäytävissä sekä ne, jotka eivät halunneet kuunnella tutkimukseen ei sisällytetty musiikkia 15 minuuttia ennen toimenpidettä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
96
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06200
- Abdurrahman Yurtaslan Oncology and Training Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-70-vuotiaat, joille oli varattu ylemmän maha-suolikanavan endoskopia-aika
Poissulkemiskriteerit:
- Ahdistuneisuus ja paniikkihäiriöt
- Kiireellinen endoskooppinen toimenpide
- Pitkälle edennyt dementia
- Kuuloongelmat
- Anatomiset tai tulehdukselliset häiriöt ulkokorvakäytävissä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: binauraalinen musiikkiryhmä
Binauraalista musiikkiterapiaa käytettiin 15 minuuttia ennen toimenpidettä.
|
Binauraalimusiikkiryhmässä toimitettiin MP3-soitin ja in-ear stereokuulokkeet.
Musiikkiterapiaa sovellettiin 15 minuuttia ennen toimenpidettä.
|
|
Ei väliintuloa: ohjata
Kontrolliryhmää pidettiin hiljaisessa huoneessa 15 minuuttia ennen toimenpidettä ja otettiin sitten toimenpiteeseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Aikaikkuna: 20 minuutin sisällä ennen toimenpidettä ja 5 minuutin sisällä toimenpiteen jälkeen
|
Vertailevat tulokset STAI-pisteiden eroista ennen endoskopiaa ja 5 minuuttia sen jälkeen musiikki- ja kontrolliryhmissä.
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) on kelvollinen, itseraportoitava mitta, joka koostuu 40 kohdasta, joista 20 mittaa tilaahdistusta (STAI-S) ja loput 20 yksikköä arvioivat piirteiden ahdistusta (STAI-T).
Sekä tila- että piirrekomponenttien pisteet vaihtelevat välillä 20–80, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistustasoa
|
20 minuutin sisällä ennen toimenpidettä ja 5 minuutin sisällä toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 5 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Toimenpiteen jälkeen potilailta kysyttiin sarja kysymyksiä toimenpiteen arvioimiseksi (odotettua huonompi, odotettua parempi) ja heidän halukkuutensa endoskopiaan uudelleen terveytensä vuoksi (ei, kyllä).
Binauraalimusiikkiryhmälle esitettiin kolmen kohdan kysymys "kyllä-ei varma-ei"-vastauksin, jossa tiedusteltiin, lisääkö musiikki rentoutumista ja halusivatko he kuunnella samaa musiikkia uudelleen toistuvan toimenpiteen aikana.
|
5 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
|
Syke
Aikaikkuna: 20 minuutin sisällä ennen toimenpidettä ja 5 minuutin sisällä toimenpiteen jälkeen
|
Sykevertailu musiikki- ja kontrolliryhmissä
|
20 minuutin sisällä ennen toimenpidettä ja 5 minuutin sisällä toimenpiteen jälkeen
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 20 minuutin sisällä ennen toimenpidettä ja 5 minuutin sisällä toimenpiteen jälkeen
|
Systolisen ja diastolisen verenpaineen vertailu musiikki- ja kontrolliryhmissä
|
20 minuutin sisällä ennen toimenpidettä ja 5 minuutin sisällä toimenpiteen jälkeen
|
|
potilaan suvaitsevaisuus
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Lääkäri arvioi potilaan sietokyvyn toimenpiteen aikana seuraavalla asteikolla: 0 (täydellinen toleranssi toimenpiteen aikana, vain nykiminen endoskoopin asettamisen aikana); 1 (nykitys alle 2 kertaa toimenpiteen aikana); 3 (nykitys 3 tai useammin toimenpiteen aikana); 4 (yritä poistaa endoskooppi toimenpiteen aikana).
|
Toimenpiteen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Opartpunyasarn P, Vichitvejpaisal P, Oer-Areemitr N. The effect of binaural beat audio on anxiety in patients undergoing fiberoptic bronchoscopy: A prospective randomized controlled trial. Medicine (Baltimore). 2022 Jun 17;101(24):e29392. doi: 10.1097/MD.0000000000029392.
- Isik BK, Esen A, Buyukerkmen B, Kilinc A, Menziletoglu D. Effectiveness of binaural beats in reducing preoperative dental anxiety. Br J Oral Maxillofac Surg. 2017 Jul;55(6):571-574. doi: 10.1016/j.bjoms.2017.02.014. Epub 2017 Mar 18.
- Padmanabhan R, Hildreth AJ, Laws D. A prospective, randomised, controlled study examining binaural beat audio and pre-operative anxiety in patients undergoing general anaesthesia for day case surgery. Anaesthesia. 2005 Sep;60(9):874-7. doi: 10.1111/j.1365-2044.2005.04287.x.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 25. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 25. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 2. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 2. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Binaural
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .