Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv binaurálních úderů na úroveň úzkosti a tolerance u pacientů podstupujících endoskopii horní části gastrointestinálního traktu bez sedace

27. října 2023 aktualizováno: selim demirci, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
Zkoumat anxiolytické účinky binaurálního zvuku vloženého do rytmu u pacientů podstupujících endoskopii horního gastrointestinálního traktu bez sedace

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie byla provedena za účasti 96 pacientů, kteří byli z různých důvodů odesláni k endoskopii. Data byla shromážděna dvěma výzkumníky. Do studie byli zahrnuti pacienti ve věku 18-70 let, kteří měli naplánovanou endoskopii horní části gastrointestinálního traktu, bez ohledu na pohlaví a základní onemocnění. Pacienti, kteří již dříve podstoupili endoskopické výkony, užívali léky na úzkostné a panické poruchy, potřebovali urgentní endoskopický zásah, měli pokročilou demenci, měli problémy se sluchem, anatomické nebo zánětlivé poruchy zevního zvukovodu a ti, kteří nechtěli poslouchat hudba po dobu 15 minut před zákrokem nebyla do studie zahrnuta.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

96

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan, 06200
        • Abdurrahman Yurtaslan Oncology and Training Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Mezi 18-70 lety, kteří měli naplánovanou endoskopii horního gastrointestinálního traktu

Kritéria vyloučení:

  • Úzkostné a panické poruchy
  • Naléhavá endoskopická intervence
  • Pokročilá demence
  • Problémy se sluchem
  • Anatomické nebo zánětlivé poruchy ve zevních zvukovodech

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: binaurální hudební skupina
Binaurální muzikoterapie byla aplikována 15 minut před výkonem.
Jiný: binaurální hudba
V binaurální hudební skupině byl zajištěn MP3 přehrávač a stereo sluchátka do uší. Muzikoterapie byla aplikována 15 minut před výkonem.
Žádný zásah: řízení
Kontrolní skupina byla před zákrokem 15 minut ponechána v tiché místnosti a poté předvedena k zákroku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
State-Rait Anxiety Inventory (STAI)
Časové okno: Do 20 minut před zákrokem a 5 minut po zákroku
Srovnávací výsledky rozdílů ve skóre STAI před a 5 minut po endoskopii v hudebních a kontrolních skupinách. State-Trait Anxiety Inventory (STAI) je validní, self-report měření, které se skládá ze 40 položek, přičemž 20 položek hodnotí stav úzkosti (STAI-S) a dalších 20 položek hodnotí rysovou úzkost (STAI-T). U složek stavu i vlastností se skóre pohybuje od 20 do 80, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň úzkosti.
Do 20 minut před zákrokem a 5 minut po zákroku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost pacientů
Časové okno: 5 minut po zákroku
Po výkonu byla pacientům položena řada otázek pro hodnocení výkonu (horší, než se očekávalo, podle očekávání, lepší, než se očekávalo) a jejich ochota podstoupit kvůli zdraví znovu endoskopii (ne, ano). Binaurální hudební skupině byla položena třípoložková otázka s odpověďmi „ano-nejsem-ne“, zda hudba zvyšuje relaxaci a zda by si chtěli stejnou hudbu při opakování poslechnout znovu.
5 minut po zákroku
Tepová frekvence
Časové okno: Do 20 minut před zákrokem a 5 minut po zákroku
Porovnání srdeční frekvence v hudební a kontrolní skupině
Do 20 minut před zákrokem a 5 minut po zákroku
Krevní tlak
Časové okno: Do 20 minut před zákrokem a 5 minut po zákroku
Srovnání systolického a diastolického krevního tlaku v hudební a kontrolní skupině
Do 20 minut před zákrokem a 5 minut po zákroku
tolerance pacienta
Časové okno: Během procedury
Toleranci pacienta během výkonu hodnotil lékař pomocí následující stupnice: 0 (úplná tolerance během výkonu, pouze dávení při zavádění endoskopu); 1 (dávení méně než 2krát během procedury); 3 (dávení 3 nebo vícekrát během procedury); 4 (pokus o vyjmutí endoskopu během výkonu).
Během procedury

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. září 2023

Primární dokončení (Aktuální)

25. října 2023

Dokončení studie (Aktuální)

25. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

2. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Binaural

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stav úzkosti

Klinické studie na binaurální hudba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit