双耳节拍对不镇静接受上消化道内窥镜检查患者焦虑和耐受水平的影响
2023年10月27日 更新者：selim demirci、Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
探讨双耳节拍嵌入音频对接受免镇静上消化道内窥镜检查的患者的抗焦虑作用
研究概览
详细说明
这项研究有 96 名因各种原因转诊接受内窥镜检查的患者参与。
数据由两名研究人员收集。
该研究纳入了年龄在18-70岁之间、已预约上消化道内窥镜检查的患者，无论性别和基础疾病如何。
之前接受过内窥镜手术、正在使用治疗焦虑和恐慌症的药物、需要紧急内窥镜干预、患有晚期痴呆、有听力问题、外耳道存在解剖或炎症性疾病以及不想听的患者手术前 15 分钟的音乐不包括在研究中。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
96
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ankara、火鸡、06200
- Abdurrahman Yurtaslan Oncology and Training Research Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18至70岁之间已预约上消化道内窥镜检查的人
排除标准：
- 焦虑和惊恐障碍
- 紧急内窥镜干预
- 晚期痴呆症
- 听力问题
- 外耳道的解剖学或炎症性疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：双耳音乐组
手术前进行双耳音乐治疗 15 分钟。
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双耳音乐组提供了MP3播放器和入耳式立体声耳机。
手术前进行音乐治疗 15 分钟。
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无干预：控制
对照组在手术前在安静的房间中保持15分钟，然后进行手术。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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状态特质焦虑量表（STAI）
大体时间：术前 20 分钟内、术后 5 分钟内
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音乐组和对照组内窥镜检查前和检查后5分钟STAI评分差异的比较结果。
状态-特质焦虑量表 (STAI) 是一项有效的自我报告测量，由 40 个项目组成，其中 20 个项目评估状态焦虑 (STAI-S)，另外 20 个项目评估特质焦虑 (STAI-T)。
对于状态和特质成分，分数范围为 20 到 80，分数越高表明焦虑水平越高
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术前 20 分钟内、术后 5 分钟内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者满意度
大体时间：手术后 5 分钟
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手术后，患者被问及一系列问题以进行手术评估（比预期差、如预期、好于预期）以及为了健康再次进行内窥镜检查的意愿（否、是）。
双耳音乐组被问到一个三项问题，回答是“是-不确定-否”，询问音乐是否能增加放松，以及他们是否愿意在重复过程中再次听同样的音乐。
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手术后 5 分钟
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心率
大体时间：术前 20 分钟内、术后 5 分钟内
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音乐组和对照组的心率比较
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术前 20 分钟内、术后 5 分钟内
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血压
大体时间：术前 20 分钟内、术后 5 分钟内
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音乐组和对照组收缩压和舒张压的比较
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术前 20 分钟内、术后 5 分钟内
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病人的耐受性
大体时间：手术过程中
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医生使用以下等级评估患者在手术期间的耐受性：0（手术期间完全耐受，仅在内窥镜插入期间干呕）； 1（手术期间干呕少于2次）； 3次（手术期间干呕3次或以上）； 4（在手术过程中尝试移除内窥镜）。
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手术过程中
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Opartpunyasarn P, Vichitvejpaisal P, Oer-Areemitr N. The effect of binaural beat audio on anxiety in patients undergoing fiberoptic bronchoscopy: A prospective randomized controlled trial. Medicine (Baltimore). 2022 Jun 17;101(24):e29392. doi: 10.1097/MD.0000000000029392.
- Isik BK, Esen A, Buyukerkmen B, Kilinc A, Menziletoglu D. Effectiveness of binaural beats in reducing preoperative dental anxiety. Br J Oral Maxillofac Surg. 2017 Jul;55(6):571-574. doi: 10.1016/j.bjoms.2017.02.014. Epub 2017 Mar 18.
- Padmanabhan R, Hildreth AJ, Laws D. A prospective, randomised, controlled study examining binaural beat audio and pre-operative anxiety in patients undergoing general anaesthesia for day case surgery. Anaesthesia. 2005 Sep;60(9):874-7. doi: 10.1111/j.1365-2044.2005.04287.x.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年9月15日
初级完成 (实际的)
2023年10月25日
研究完成 (实际的)
2023年10月25日
研究注册日期
首次提交
2023年10月25日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月27日
首次发布 (实际的)
2023年11月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月27日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
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