Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ uderzeń różnicowych na poziom lęku i tolerancję u pacjentów poddawanych endoskopii górnego odcinka przewodu pokarmowego bez środków uspokajających

27 października 2023 zaktualizowane przez: selim demirci, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
Badanie przeciwlękowego działania dźwięku z osadzonymi dudnieniami różnicowymi u pacjentów poddawanych endoskopii górnego odcinka przewodu pokarmowego bez środków uspokajających

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W badaniu wzięło udział 96 pacjentów skierowanych z różnych powodów na badanie endoskopowe. Dane zebrało dwóch badaczy. Do badania włączono pacjentów w wieku od 18 do 70 lat, którzy mieli zaplanowane wizyty w ramach endoskopii górnego odcinka przewodu pokarmowego, niezależnie od płci i chorób podstawowych. Pacjenci, którzy byli wcześniej poddawani zabiegom endoskopowym, stosowali leki na zaburzenia lękowe i paniczne, wymagali pilnej interwencji endoskopowej, mieli zaawansowaną demencję, mieli problemy ze słuchem, mieli zaburzenia anatomiczne lub zapalne w przewodach słuchowych zewnętrznych oraz ci, którzy nie chcieli słuchać Do badania nie włączono muzyki na 15 minut przed zabiegiem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

96

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk, 06200
        • Abdurrahman Yurtaslan Oncology and Training Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Osoby w wieku 18-70 lat, które miały zaplanowane wizyty endoskopowe górnego odcinka przewodu pokarmowego

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia lękowe i paniczne
  • Pilna interwencja endoskopowa
  • Zaawansowana demencja
  • Problemy ze słuchem
  • Zaburzenia anatomiczne lub zapalne w zewnętrznych kanałach słuchowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: zespół muzyki binauralnej
Przed zabiegiem na 15 min stosowano muzykoterapię obuuszną.
Inny: muzyka binauralna
W grupie muzyki binauralnej zapewniono odtwarzacz MP3 i douszne słuchawki stereo. Przed zabiegiem na 15 min stosowano muzykoterapię.
Brak interwencji: kontrola
Grupę kontrolną przetrzymywano w cichym pomieszczeniu przez 15 minut przed zabiegiem, a następnie zabrano na zabieg.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz Stanu i Cechy Lęku (STAI)
Ramy czasowe: W ciągu 20 minut przed zabiegiem i 5 minut po zabiegu
Wyniki porównawcze różnic w wynikach STAI przed i 5 minut po endoskopii w grupie muzycznej i kontrolnej. Inwentarz Stanu i Cechy Lęku (STAI) jest wiarygodną, ​​samoopisową miarą składającą się z 40 pozycji, z czego 20 pozycji ocenia lęk jako stan (STAI-S), a pozostałe 20 pozycji ocenia lęk jako cechę (STAI-T). Zarówno w przypadku komponentów stanu, jak i cechy, wyniki wahają się od 20 do 80, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku
W ciągu 20 minut przed zabiegiem i 5 minut po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 5 minut po zabiegu
Po zabiegu pacjentom zadano szereg pytań mających na celu ocenę zabiegu (gorszy niż oczekiwano, zgodnie z oczekiwaniami, lepszy niż oczekiwano) i chęć ponownego poddania się endoskopii ze względu na stan zdrowia (nie, tak). Grupie zajmującej się muzyką binauralną zadano trzypunktowe pytanie z odpowiedziami „tak – nie wiem – nie”, w którym pytano, czy muzyka zwiększa relaksację i czy chcieliby ponownie słuchać tej samej muzyki podczas powtarzanej procedury.
5 minut po zabiegu
Tętno
Ramy czasowe: W ciągu 20 minut przed zabiegiem i 5 minut po zabiegu
Porównanie tętna w grupie muzycznej i kontrolnej
W ciągu 20 minut przed zabiegiem i 5 minut po zabiegu
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: W ciągu 20 minut przed zabiegiem i 5 minut po zabiegu
Porównanie ciśnienia skurczowego i rozkurczowego w grupie muzycznej i kontrolnej
W ciągu 20 minut przed zabiegiem i 5 minut po zabiegu
tolerancja pacjenta
Ramy czasowe: Podczas zabiegu
Lekarz oceniał tolerancję pacjenta podczas zabiegu, stosując skalę: 0 (całkowita tolerancja podczas zabiegu, jedynie wymioty podczas założenia endoskopu); 1 (wymioty mniej niż 2 razy podczas zabiegu); 3 (wymioty 3 lub więcej razy podczas zabiegu); 4 (próba wyjęcia endoskopu w trakcie zabiegu).
Podczas zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 października 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Binaural

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj