- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06114706
인후통 및 항생제 처방에 대한 최상의 평가 (BASTA)
연구 개요
상세 설명
오늘날 환자들은 PHC 센터나 약국에 나타납니다. 약국에서는 진통제에 대한 조언을 제공하거나 환자를 PHC 센터로 안내할 수 있습니다. PHC 센터에서 환자는 현지 일정에 따라 의사나 간호사에게 먼저 나타날 수 있습니다. 현재 스웨덴 가이드라인에서는 Centor 기준이 0-2인 환자에게는 항생제 사용과 검사를 권장하지 않습니다. 3-4 Centor 기준을 가진 환자의 경우 가이드라인에서는 검사를 권장하고 GAS가 있는 경우에만 항생제를 고려합니다.
코로나19는 중증 하기도 감염으로 표현되다가 점차 상부 호흡기 감염으로 변모하고 있습니다. 더욱이, 코로나19는 팬데믹(Pandemic) 상태에서 지속 발생률이 낮은 엔데믹(Endemic) 상태로 전환될 가능성이 높습니다. 따라서, 코로나19에 대응하려면 SARS-CoV-2로 인해 일반적인 인후통이 어느 정도 발생하는지 파악하는 것이 중요해 보입니다.
또한, 인후통을 주원인으로 내원하는 환자가 의사, 간호사, 약사에 의해 가장 잘 관리되는지를 가려내기 위해서는 대규모 대조임상시험이 필요하다. 본 연구는 의사, 간호사, 약사의 인후통 환자 관리 결과를 비교하는 통제된 임상시험을 수행하는 것을 목표로 한다. 이 연구는 또한 이들 환자에게서 SARS-CoV-2 바이러스가 어느 정도 확인되었는지 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Carl Wikberg, PhD
- 전화번호: +46703821660
- 이메일: carl.wikberg@allmed.gu.se
연구 장소
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Stenungsund, 스웨덴, 4430
- 모병
- Apoteket
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연락하다:
- Mina Khalil
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Stenungsund, 스웨덴, 44430
- 모병
- Närhälsan Stenungsund Vårdcentral
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연락하다:
- Annelie Jardek
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Ulricehamn, 스웨덴, 52337
- 모병
- Praktikertjänst Hälsobrunnen Vårdcentral
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연락하다:
- Dennis Johansson
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Ulricehamn, 스웨덴
- 모병
- Apoteksgruppen
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연락하다:
- Sofia Pihlgren
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 환자는 인후통을 주요 호소로 내원하여 PHC 센터 또는 약국에 연락/진행 중입니다.
- 6세 이상인 남성 또는 여성.
- 스웨덴어(읽기, 쓰기, 대화)에 능통합니다(어린이의 경우 보호자/부모/보호자에게 적용 가능).
- 정보 및 동의서에 서명함으로써 연구 참여에 대해 이해하고 사전 동의를 할 수 있는 정신 상태.
- 서명 및 날짜가 기재된 사전 동의서 제공.
제외 기준:
- 질병 에피소드는 잠재적으로 복잡하거나 잠재적으로 심각한 질병으로 분류됩니다.
- 약사가 평가를 수행해야 하는 클러스터의 PHC에 처음 나타나는 환자의 SARS-CoV-2 바이러스 존재. SARS-CoV-2 바이러스가 있는 경우 환자를 약사에게 보내지 않습니다.
- 연구 참여를 철회해 달라는 환자 요청.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 간호사의 초기 평가
급성 인후통이 있는 환자는 처음에 간호사가 평가합니다.
이는 현재 표준 관행의 한 변형입니다.
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간호사는 현재 스웨덴 지침에 따라 환자를 평가하도록 요청받습니다.
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활성 비교기: 의사의 초기 평가
급성 인후염을 앓고 있는 환자는 처음에 의사의 평가를 받습니다.
이는 현재 표준 관행의 한 변형입니다.
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의사는 현재 스웨덴 지침에 따라 환자를 평가하도록 요청받습니다.
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실험적: 약사의 초기 평가
급성 인후통이 있는 환자는 초기에 약사가 평가합니다.
이것은 스웨덴에서 공식적으로 표준 관행이 아니지만 발생합니다.
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약사는 현재 스웨덴 지침에 따라 환자를 평가하도록 요청받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지침 준수
기간: 상담 후 바로
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의사, 숙련된 간호사 또는 숙련된 약사가 초기 평가를 수행하는 경우 일반적인 지침에 따라 관리되는 합병증이 없는 급성 인후통으로 인해 진료를 받는 환자의 비율이 달라질까요?
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상담 후 바로
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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질병의 심각도
기간: 상담 후 바로
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PHC 센터나 약국에 다니는 환자의 비율은 명백히 합병증이 없는 환자, 잠재적으로 합병증이 있는 환자 또는 잠재적으로 심각한 질병으로 분류됩니다.
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상담 후 바로
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진료를 원하는 환자의 유형
기간: 상담 후 바로
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환자가 처음 의사, 숙련된 간호사 또는 숙련된 약사에게 나타나면 환자 특성이 달라지나요?
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상담 후 바로
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SARS-CoV-2 바이러스의 존재
기간: 상담 후 바로
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급성 인후통으로 인해 1차 진료/약국을 방문하는 환자는 어느 정도까지 SARS-CoV-2 바이러스를 보유하고 있나요?
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상담 후 바로
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ronny Gunnarsson, PhD, University of Gothenburg and Region Vastra Gotaland
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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