Melhor avaliação de dor de garganta e prescrição de antibióticos (BASTA)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Hoje os pacientes comparecem quer num centro de cuidados de saúde, quer na Farmácia. A Farmácia pode aconselhar sobre analgésicos ou encaminhar o doente para um centro de cuidados de saúde primários. No centro de CSP, o paciente pode primeiro comparecer ao médico ou enfermeiro, dependendo das rotinas locais. A diretriz sueca atual não recomenda antibióticos nem testes para pacientes com critérios de 0 a 2 Centor. Para pacientes com critérios de 3-4 Centor, a diretriz recomenda testes e apenas considerar antibióticos se houver presença de GAS.
A COVID-19 passou gradualmente de uma infecção grave do trato respiratório inferior para uma infecção do trato respiratório superior. Além disso, é provável que a COVID-19 passe de uma pandemia para um estado endémico com uma baixa incidência contínua. Assim, em resposta à COVID-19 parece crucial identificar até que ponto a dor de garganta comum é causada pelo SARS-CoV-2.
Além disso, é necessário um grande ensaio clínico controlado para determinar se os pacientes atendidos com dor de garganta como queixa principal são melhor tratados por médicos, enfermeiros ou farmacêuticos. Este estudo tem como objetivo realizar um ensaio clínico controlado comparando o resultado do manejo de pacientes com dor de garganta por médicos, enfermeiros e farmacêuticos. Este estudo também visa investigar até que ponto o vírus SARS-CoV-2 é identificado nesses pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Carl Wikberg, PhD
- Número de telefone: +46703821660
- E-mail: carl.wikberg@allmed.gu.se
Locais de estudo
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Stenungsund, Suécia, 4430
- Recrutamento
- Apoteket
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Contato:
- Mina Khalil
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Stenungsund, Suécia, 44430
- Recrutamento
- Närhälsan Stenungsund Vårdcentral
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Contato:
- Annelie Jardek
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Ulricehamn, Suécia, 52337
- Recrutamento
- Praktikertjänst Hälsobrunnen Vårdcentral
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Contato:
- Dennis Johansson
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Ulricehamn, Suécia
- Recrutamento
- Apoteksgruppen
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Contato:
- Sofia Pihlgren
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente procura/comparece na APS ou na Farmácia apresentando dor de garganta como queixa principal.
- Homem ou mulher, com idade ≥6 anos.
- Fluente em sueco (leitura, escrita, conversação) (aplicável a cuidadores/pais/responsáveis no caso de crianças).
- Estado mental tal que ele ou ela possa compreender e dar consentimento informado à participação no estudo, assinando o Termo de Informação e Consentimento.
- Fornecimento de Termo de Consentimento Livre e Esclarecido assinado e datado.
Critério de exclusão:
- O episódio da doença é classificado como potencialmente complicado ou potencialmente grave
- Presença do vírus SARS-CoV-2 em paciente que primeiro compareceu à APS em cluster onde a avaliação deveria ser feita pelos farmacêuticos. O paciente não será encaminhado ao farmacêutico em caso de presença do vírus SARS-CoV-2.
- Solicitação do paciente para ser retirado do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Avaliação inicial pelos enfermeiros
Os pacientes atendidos com dor de garganta aguda são inicialmente avaliados por uma enfermeira.
Esta é uma variante da prática padrão atual.
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Pede-se aos enfermeiros que avaliem os pacientes seguindo a diretriz sueca atual
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Comparador Ativo: Avaliação inicial por médicos
Os pacientes atendidos com dor de garganta aguda são inicialmente avaliados por um médico.
Esta é uma variante da prática padrão atual.
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Solicita-se aos médicos que avaliem os pacientes seguindo as diretrizes suecas atuais
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Experimental: Avaliação inicial por farmacêuticos
Os pacientes atendidos com dor de garganta aguda são inicialmente avaliados por um farmacêutico.
Oficialmente, esta não é uma prática padrão na Suécia, embora aconteça.
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Pede-se aos farmacêuticos que avaliem os pacientes seguindo a diretriz sueca atual
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aderência às diretrizes
Prazo: Imediatamente após a consulta
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Será que a proporção de pacientes atendidos por uma dor de garganta aguda não complicada tratada de acordo com as diretrizes prevalecentes será diferente se a avaliação inicial for feita por um médico, uma enfermeira treinada ou um farmacêutico treinado?
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Imediatamente após a consulta
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Gravidade da doença
Prazo: Imediatamente após a consulta
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Que proporção de pacientes que frequentam centros de CSP ou farmácias são classificados como aparentemente não complicados, potencialmente complicados ou potencialmente gravemente doentes?
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Imediatamente após a consulta
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Tipo de pacientes que procuram atendimento
Prazo: Imediatamente após a consulta
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As características do paciente serão diferentes se o paciente aparecer primeiro ao médico, a uma enfermeira treinada ou a um farmacêutico treinado?
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Imediatamente após a consulta
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Presença do vírus SARS-CoV-2
Prazo: Imediatamente após a consulta
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Em que medida os doentes que frequentam os Cuidados de Saúde Primários/Farmácias devido a dor de garganta aguda albergam o vírus SARS-CoV-2?
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Imediatamente após a consulta
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ronny Gunnarsson, PhD, University of Gothenburg and Region Vastra Gotaland
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- U1111-1299-3543
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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