Meilleure évaluation des maux de gorge et de la prescription d'antibiotiques (BASTA)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Aujourd'hui, les patients se présentent soit dans un centre de SSP, soit à la pharmacie. La pharmacie peut donner des conseils sur les analgésiques ou orienter le patient vers un centre de soins de santé primaires. Au centre de soins de santé primaires, le patient peut d'abord se présenter au médecin ou à une infirmière en fonction des routines locales. La directive suédoise actuelle ne recommande aucun antibiotique ni aucun test pour les patients présentant des critères Centor de 0 à 2. Pour les patients présentant des critères Centor de 3 à 4, les lignes directrices recommandent de procéder à des tests et d'envisager des antibiotiques uniquement en cas de présence de SGA.
Le COVID-19 s’est progressivement transformé, passant d’une infection grave des voies respiratoires inférieures à une infection des voies respiratoires supérieures. En outre, le COVID-19 est susceptible de passer d’un état pandémique à un état endémique avec une faible incidence continue. Par conséquent, en réponse au COVID-19, il semble crucial d’identifier dans quelle mesure le mal de gorge courant est causé par le SRAS-CoV-2.
En outre, un vaste essai clinique contrôlé est nécessaire pour déterminer si les patients se présentant avec un mal de gorge comme plainte principale sont mieux pris en charge par des médecins, des infirmières ou des pharmaciens. Cette étude vise à réaliser un tel essai clinique contrôlé comparant les résultats de la prise en charge des patients souffrant de maux de gorge par un médecin, des infirmières et des pharmaciens. Cette étude vise également à déterminer dans quelle mesure le virus SARS-CoV-2 est identifié chez ces patients.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Carl Wikberg, PhD
- Numéro de téléphone: +46703821660
- E-mail: carl.wikberg@allmed.gu.se
Lieux d'étude
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Stenungsund, Suède, 4430
- Recrutement
- Apoteket
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Contact:
- Mina Khalil
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Stenungsund, Suède, 44430
- Recrutement
- Närhälsan Stenungsund Vårdcentral
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Contact:
- Annelie Jardek
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Ulricehamn, Suède, 52337
- Recrutement
- Praktikertjänst Hälsobrunnen Vårdcentral
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Contact:
- Dennis Johansson
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Ulricehamn, Suède
- Recrutement
- Apoteksgruppen
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Contact:
- Sofia Pihlgren
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Le patient contacte/se rend au centre de soins de santé primaires ou à la pharmacie et présente un mal de gorge comme plainte principale.
- Homme ou femme, âgé de ≥6 ans.
- Parle couramment le suédois (lecture, écriture, conversation) (applicable aux tuteurs/parents/tuteurs dans le cas d'enfants).
- État mental tel qu'il ou elle peut comprendre et donner son consentement éclairé à la participation à l'étude en signant le formulaire d'information et de consentement.
- Fourniture d'un formulaire de consentement éclairé signé et daté.
Critère d'exclusion:
- L'épisode de la maladie est classé comme potentiellement compliqué ou potentiellement critique.
- Présence du virus SARS-CoV-2 chez un patient se présentant pour la première fois au CSP dans un cluster où l'évaluation est censée être faite par les pharmaciens. Le patient ne sera pas envoyé au pharmacien en cas de présence du virus SARS-CoV-2.
- Demande du patient d'être retiré de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Évaluation initiale par les infirmières
Les patients souffrant d'un mal de gorge aigu sont d'abord évalués par une infirmière.
Il s’agit d’une variante de la pratique standard actuelle.
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Il est demandé aux infirmières d'évaluer les patients conformément aux directives suédoises actuelles
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Comparateur actif: Évaluation initiale par les médecins
Les patients souffrant d'un mal de gorge aigu sont d'abord évalués par un médecin.
Il s’agit d’une variante de la pratique standard actuelle.
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Les médecins sont invités à évaluer les patients conformément aux lignes directrices suédoises actuelles
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Expérimental: Première évaluation par les pharmaciens
Les patients souffrant d'un mal de gorge aigu sont d'abord évalués par un pharmacien.
Ce n’est officiellement pas une pratique courante en Suède, même si cela arrive.
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Les pharmaciens sont invités à évaluer les patients conformément aux lignes directrices suédoises actuelles
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Respect des lignes directrices
Délai: Immédiatement après la consultation
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La proportion de patients soignés pour un mal de gorge aigu non compliqué et pris en charge selon les directives en vigueur différera-t-elle si l'évaluation initiale est effectuée par un médecin, une infirmière qualifiée ou un pharmacien qualifié ?
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Immédiatement après la consultation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Gravité de la maladie
Délai: Immédiatement après la consultation
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Quelle proportion de patients fréquentant des centres de soins de santé primaires ou des pharmacies sont classés comme apparemment sans complication, potentiellement compliqués ou potentiellement gravement malades ?
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Immédiatement après la consultation
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Type de patients recherchant des soins
Délai: Immédiatement après la consultation
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Les caractéristiques des patients seront-elles différentes si le patient se présente d'abord au médecin, à une infirmière qualifiée ou à un pharmacien qualifié ?
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Immédiatement après la consultation
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Présence du virus SARS-CoV-2
Délai: Immédiatement après la consultation
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Dans quelle mesure les patients fréquentant les soins de santé primaires/pharmacies en raison d'un mal de gorge aigu sont-ils porteurs du virus SARS-CoV-2 ?
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Immédiatement après la consultation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ronny Gunnarsson, PhD, University of Gothenburg and Region Vastra Gotaland
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- U1111-1299-3543
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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