喉咙痛和抗生素处方的最佳评估 (BASTA)
2026年3月12日 更新者：Vastra Gotaland Region
该项目旨在调查患者远离医生的组织变革是否可以减少以喉咙痛为主要主诉的患者不必要的抗生素处方。
研究概览
详细说明
如今，患者要么出现在初级保健中心，要么出现在药房。 药房可能会提供镇痛建议或将患者转诊至初级保健中心。 在初级保健中心，患者可能首先会根据当地惯例去看医生或护士。 目前的瑞典指南建议对 0-2 Centor 标准的患者不使用抗生素，也不进行检测。 对于符合 3-4 Centor 标准的患者，指南建议进行检测，并且仅在存在 GAS 时才考虑使用抗生素。
COVID-19 已逐渐从严重的下呼吸道感染转变为更多的上呼吸道感染。 此外，COVID-19 很可能从大流行转变为持续发病率较低的地方病状态。 因此，为了应对 COVID-19，确定常见喉咙痛在多大程度上是由 SARS-CoV-2 引起的似乎至关重要。
此外，需要进行大型对照临床试验来确定以喉咙痛为主要症状的患者是否最好由医生、护士或药剂师进行治疗。 本研究旨在进行这样一项对照临床试验，比较医生、护士和药剂师对喉咙痛患者的治疗结果。 这项研究还旨在调查这些患者中 SARS-CoV-2 病毒的检测程度。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
450
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Carl Wikberg, PhD
- 电话号码：+46703821660
- 邮箱：carl.wikberg@allmed.gu.se
学习地点
-
-
-
Stenungsund、瑞典、4430
- 招聘中
- Apoteket
-
接触：
- Mina Khalil
-
Stenungsund、瑞典、44430
- 招聘中
- Närhälsan Stenungsund Vårdcentral
-
接触：
- Annelie Jardek
-
Ulricehamn、瑞典、52337
- 招聘中
- Praktikertjänst Hälsobrunnen Vårdcentral
-
接触：
- Dennis Johansson
-
Ulricehamn、瑞典
- 招聘中
- Apoteksgruppen
-
接触：
- Sofia Pihlgren
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患者正在联系/就诊初级保健中心或药房，以喉咙痛为主要主诉。
- 男女不限，年龄≥6岁。
- 瑞典语流利（阅读、写作、会话）（适用于儿童的看护者/父母/监护人）。
- 精神状态使他或她能够理解并通过签署信息和同意书表示知情同意参与研究。
- 提供签署并注明日期的知情同意书。
排除标准：
- 疾病发作被归类为潜在复杂或潜在危重
- 首次出现在聚集性初级卫生保健中心的患者体内存在 SARS-CoV-2 病毒，评估本应由药剂师进行。 如果存在 SARS-CoV-2 病毒，患者不会被送往药剂师处。
- 患者请求退出研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：护士初步评估
患有急性喉咙痛的患者最初由护士进行评估。
这是当前标准实践的一种变体。
|
护士被要求按照瑞典现行指南对患者进行评估
|
|
有源比较器：医生初步评估
患有急性喉咙痛的患者最初由医生进行评估。
这是当前标准实践的一种变体。
|
要求医生按照瑞典现行指南对患者进行评估
|
|
实验性的：药剂师初步评估
患有急性喉咙痛的患者最初由药剂师进行评估。
尽管确实发生过，但这在瑞典并不是标准做法。
|
药剂师被要求按照瑞典现行指南对患者进行评估
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
遵守指南
大体时间：咨询后立即
|
如果初步评估是由医生、经过培训的护士或经过培训的药剂师进行，则根据现行指南治疗无并发症的急性咽喉痛的患者比例是否会有所不同
|
咨询后立即
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
病情严重程度
大体时间：咨询后立即
|
在初级卫生保健中心或药房就诊的患者中，有多少比例被归类为明显无并发症、潜在复杂或潜在危重患者
|
咨询后立即
|
|
寻求护理的患者类型
大体时间：咨询后立即
|
如果患者首次就诊于执业医师、经过培训的护士或经过培训的药剂师，患者特征是否会有所不同？
|
咨询后立即
|
|
SARS-CoV-2 病毒的存在
大体时间：咨询后立即
|
因急性喉咙痛而到初级卫生保健/药房就诊的患者在多大程度上携带 SARS-CoV-2 病毒？
|
咨询后立即
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ronny Gunnarsson, PhD、University of Gothenburg and Region Vastra Gotaland
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月4日
初级完成 (估计的)
2027年6月30日
研究完成 (估计的)
2027年6月30日
研究注册日期
首次提交
2023年10月23日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月27日
首次发布 (实际的)
2023年11月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月12日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.