Лучшая оценка боли в горле и назначения антибиотиков (BASTA)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Сегодня пациенты обращаются либо в центр ПМСП, либо в аптеку. Аптека может дать совет по поводу анальгетиков или направить пациента в центр ПМСП. В центре ПМСП пациент может сначала показаться практикующему врачу или медсестре в ожидании местных процедур. Действующие шведские рекомендации не рекомендуют применять антибиотики и проводить тестирование пациентам с критериями Centor 0–2. Для пациентов с 3-4 критериями Центора руководство рекомендует проводить тестирование и рассматривать назначение антибиотиков только при наличии ГАС.
COVID-19 постепенно превратился из тяжелой инфекции нижних дыхательных путей в инфекцию верхних дыхательных путей. Более того, COVID-19, скорее всего, трансформируется из пандемии в эндемическое состояние с низкой продолжительной заболеваемостью. Следовательно, в ответ на COVID-19 представляется крайне важным определить, в какой степени обычная боль в горле вызвана SARS-CoV-2.
Кроме того, необходимо провести крупное контролируемое клиническое исследование, чтобы выяснить, лучше всего ли лечить пациентов с болью в горле в качестве основной жалобы практикующими врачами, медсестрами или фармацевтами. Целью данного исследования является проведение такого контролируемого клинического исследования, в котором сравниваются результаты лечения пациентов с болью в горле практикующими врачами, медсестрами и фармацевтами. Это исследование также направлено на то, чтобы выяснить, в какой степени вирус SARS-CoV-2 идентифицирован у этих пациентов.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Carl Wikberg, PhD
- Номер телефона: +46703821660
- Электронная почта: carl.wikberg@allmed.gu.se
Места учебы
-
-
-
Stenungsund, Швеция, 4430
- Рекрутинг
- Apoteket
-
Контакт:
- Mina Khalil
-
Stenungsund, Швеция, 44430
- Рекрутинг
- Närhälsan Stenungsund Vårdcentral
-
Контакт:
- Annelie Jardek
-
Ulricehamn, Швеция, 52337
- Рекрутинг
- Praktikertjänst Hälsobrunnen Vårdcentral
-
Контакт:
- Dennis Johansson
-
Ulricehamn, Швеция
- Рекрутинг
- Apoteksgruppen
-
Контакт:
- Sofia Pihlgren
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациент обращается/посещает центр ПМСП или аптеку с основной жалобой на боль в горле.
- Мужчина или женщина в возрасте ≥6 лет.
- Свободное владение шведским языком (чтение, письмо, разговорная речь) (применимо к лицам, осуществляющим уход/родителям/опекунам в случае детей).
- Психическое состояние такое, что он или она может понять и дать информированное согласие на участие в исследовании, подписав Форму информации и согласия.
- Предоставление подписанной и датированной формы информированного согласия.
Критерий исключения:
- Эпизод заболевания классифицируется как потенциально осложненный или потенциально критический.
- Наличие вируса SARS-CoV-2 у пациента, впервые обратившегося в ПМСП в кластере, где оценку должны проводить фармацевты. Пациента не направят к фармацевту в случае наличия вируса SARS-CoV-2.
- Просьба пациента об исключении из исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Первичная оценка медсестрами
Пациентов, поступающих с острой болью в горле, первоначально осматривает медсестра.
Это один из вариантов существующей стандартной практики.
|
Медсестер просят оценивать пациентов в соответствии с действующими шведскими рекомендациями.
|
|
Активный компаратор: Первичный осмотр врачей
Пациенты, поступающие с острой болью в горле, первоначально осматриваются врачом.
Это один из вариантов существующей стандартной практики.
|
Врачей просят оценивать пациентов в соответствии с действующими шведскими рекомендациями.
|
|
Экспериментальный: Первоначальная оценка фармацевтов
Пациентов, поступающих с острой болью в горле, первоначально осматривает фармацевт.
Официально это не является стандартной практикой в Швеции, хотя и случается.
|
Фармацевтов просят оценивать пациентов в соответствии с действующими шведскими рекомендациями.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соблюдение рекомендаций
Временное ограничение: Сразу после консультации
|
Будет ли отличаться доля пациентов, обращающихся по поводу неосложненной острой боли в горле, получающих лечение в соответствии с действующими рекомендациями, если первоначальную оценку проводит практикующий врач, обученная медсестра или обученный фармацевт?
|
Сразу после консультации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тяжесть заболевания
Временное ограничение: Сразу после консультации
|
Какая доля пациентов, посещающих центры или аптеки ПМСП, классифицируется как явно неосложненные, потенциально осложненные или потенциально критически больные?
|
Сразу после консультации
|
|
Тип пациентов, обращающихся за помощью
Временное ограничение: Сразу после консультации
|
Будут ли отличаться характеристики пациента, если он впервые обратится к практикующему врачу, обученной медсестре или обученному фармацевту?
|
Сразу после консультации
|
|
Наличие вируса SARS-CoV-2
Временное ограничение: Сразу после консультации
|
В какой степени пациенты, обращающиеся в учреждения первичной медико-санитарной помощи/аптеки по поводу острой боли в горле, являются носителями вируса SARS-CoV-2?
|
Сразу после консультации
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ronny Gunnarsson, PhD, University of Gothenburg and Region Vastra Gotaland
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- U1111-1299-3543
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .