Najlepsza ocena bólu gardła i przepisywania antybiotyków (BASTA)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Dziś pacjenci zgłaszają się albo w przychodni POZ, albo w aptece. Apteka może udzielić porady dotyczącej środków przeciwbólowych lub skierować pacjenta do POZ. W ośrodku POZ pacjent może najpierw zgłosić się do lekarza lub pielęgniarki w oczekiwaniu na lokalne procedury. Obecne szwedzkie wytyczne nie zalecają stosowania antybiotyków ani wykonywania badań u pacjentów spełniających kryteria Centora 0–2. W przypadku pacjentów spełniających 3–4 kryteria Centora wytyczne zalecają wykonanie badań i rozważenie antybiotykoterapii jedynie w przypadku obecności GAS.
Choroba COVID-19 stopniowo przekształciła się z ciężkiej infekcji dolnych dróg oddechowych w bardziej infekcję górnych dróg oddechowych. Co więcej, wirus Covid-19 prawdopodobnie przekształci się z pandemii w stan endemiczny o niskiej ciągłej zachorowalności. Dlatego w odpowiedzi na Covid-19 kluczowe wydaje się określenie, w jakim stopniu powszechny ból gardła jest spowodowany przez SARS-CoV-2.
Co więcej, konieczne jest przeprowadzenie dużego, kontrolowanego badania klinicznego, aby ustalić, czy pacjenci zgłaszający się do szpitala z bólem gardła będącym główną dolegliwością są najlepiej leczeni przez lekarzy, pielęgniarki lub farmaceutów. Celem tego badania jest przeprowadzenie takiego kontrolowanego badania klinicznego porównującego wyniki leczenia pacjentów z bólem gardła przez lekarza, pielęgniarki i farmaceutów. Celem tego badania jest również sprawdzenie, w jakim stopniu u tych pacjentów wykrywany jest wirus SARS-CoV-2.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Carl Wikberg, PhD
- Numer telefonu: +46703821660
- E-mail: carl.wikberg@allmed.gu.se
Lokalizacje studiów
-
-
-
Stenungsund, Szwecja, 4430
- Rekrutacyjny
- Apoteket
-
Kontakt:
- Mina Khalil
-
Stenungsund, Szwecja, 44430
- Rekrutacyjny
- Närhälsan Stenungsund Vårdcentral
-
Kontakt:
- Annelie Jardek
-
Ulricehamn, Szwecja, 52337
- Rekrutacyjny
- Praktikertjänst Hälsobrunnen Vårdcentral
-
Kontakt:
- Dennis Johansson
-
Ulricehamn, Szwecja
- Rekrutacyjny
- Apoteksgruppen
-
Kontakt:
- Sofia Pihlgren
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent kontaktuje się/udaje się do ośrodka POZ lub apteki, zgłaszając, że główną skargą jest ból gardła.
- Mężczyzna lub kobieta, w wieku ≥ 6 lat.
- Biegła znajomość języka szwedzkiego (czytanie, pisanie, konwersacja) (dotyczy opiekunów/rodziców/opiekunów w przypadku dzieci).
- Stan psychiczny umożliwiający zrozumienie i wyrażenie świadomej zgody na udział w badaniu poprzez podpisanie Formularza informacji i zgody.
- Dostarczenie podpisanego i datowanego formularza świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Epizod choroby jest klasyfikowany jako potencjalnie powikłany lub potencjalnie krytycznie chory
- Obecność wirusa SARS-CoV-2 u pacjenta zgłaszającego się po raz pierwszy do POZ w skupisku, w którym oceny mają dokonać farmaceuci. Pacjent nie zostanie wysłany do farmaceuty w przypadku obecności wirusa SARS-CoV-2.
- Wniosek pacjenta o wycofanie się z badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Wstępna ocena przez pielęgniarki
Pacjenci zgłaszający się do szpitala z ostrym bólem gardła są początkowo oceniani przez pielęgniarkę.
Jest to jeden z wariantów obecnej standardowej praktyki.
|
Pielęgniarki proszone są o ocenę pacjentów zgodnie z obowiązującymi szwedzkimi wytycznymi
|
|
Aktywny komparator: Wstępna ocena przez lekarzy
Pacjenci zgłaszający się do szpitala z ostrym bólem gardła są początkowo oceniani przez lekarza.
Jest to jeden z wariantów obecnej standardowej praktyki.
|
Lekarze proszeni są o ocenę pacjentów zgodnie z obowiązującymi szwedzkimi wytycznymi
|
|
Eksperymentalny: Wstępna ocena dokonana przez farmaceutów
Pacjenci zgłaszający się do nas z ostrym bólem gardła są początkowo oceniani przez farmaceutę.
Oficjalnie nie jest to standardowa praktyka w Szwecji, chociaż się zdarza.
|
Farmaceuci proszeni są o ocenę pacjentów zgodnie z obowiązującymi szwedzkimi wytycznymi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przestrzeganie wytycznych
Ramy czasowe: Zaraz po konsultacji
|
Czy odsetek pacjentów leczonych z powodu niepowikłanego ostrego bólu gardła, leczonych zgodnie z obowiązującymi wytycznymi, będzie się różnił, jeśli wstępnej oceny dokona lekarz, przeszkolona pielęgniarka lub przeszkolony farmaceuta?
|
Zaraz po konsultacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nasilenie choroby
Ramy czasowe: Zaraz po konsultacji
|
Jaki odsetek pacjentów zgłaszających się do ośrodków POZ lub aptek jest klasyfikowany jako pacjenci pozornie nieskomplikowani, potencjalnie powikłani lub potencjalnie krytycznie chorzy
|
Zaraz po konsultacji
|
|
Rodzaj pacjentów poszukujących opieki
Ramy czasowe: Zaraz po konsultacji
|
Czy charakterystyka pacjenta będzie się różnić, jeśli po raz pierwszy pojawi się on u lekarza, przeszkolonej pielęgniarki lub przeszkolonego farmaceuty?
|
Zaraz po konsultacji
|
|
Obecność wirusa SARS-CoV-2
Ramy czasowe: Zaraz po konsultacji
|
W jakim stopniu pacjenci zgłaszający się do Podstawowej Opieki Zdrowotnej/Apteki z powodu ostrego bólu gardła są nosicielami wirusa SARS-CoV-2?
|
Zaraz po konsultacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ronny Gunnarsson, PhD, University of Gothenburg and Region Vastra Gotaland
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- U1111-1299-3543
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .