Bästa bedömningen av halsont och antibiotikaförskrivning (BASTA)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Idag finns patienter antingen på ett PHC-center eller på Apoteket. Apoteket kan ge råd om smärtstillande medel eller remittera patienten till ett PHC-center. På PHC-centralen kan patienten först infinna sig hos läkare eller sjuksköterska i avvaktan på lokala rutiner. Den nuvarande svenska riktlinjen rekommenderar ingen antibiotika och ingen testning för patienter med 0-2 Centor-kriterier. För patienter med 3-4 Centor-kriterier rekommenderar riktlinjen att testa och endast överväga antibiotika om GAS är närvarande.
Covid-19 har gradvis förvandlats från att uttrycka sig som en allvarlig nedre luftvägsinfektion till att vara mer av en övre luftvägsinfektion. Dessutom kommer covid-19 sannolikt att förvandlas från en pandemi till ett endemiskt tillstånd med låg kontinuerlig incidens. Som svar på covid-19 verkar det därför vara avgörande att identifiera i vilken utsträckning den vanliga halsflussan orsakas av SARS-CoV-2.
Dessutom krävs en stor kontrollerad klinisk prövning för att reda ut om patienter som kommer med halsont som huvudbesvär bäst hanteras av läkare, sjuksköterskor eller farmaceuter. Denna studie syftar till att utföra en sådan kontrollerad klinisk prövning som jämför resultatet av behandling av halsont patienter av läkare, sjuksköterskor och farmaceuter. Denna studie syftar också till att undersöka i vilken utsträckning SARS-CoV-2-viruset identifieras hos dessa patienter.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Carl Wikberg, PhD
- Telefonnummer: +46703821660
- E-post: carl.wikberg@allmed.gu.se
Studieorter
-
-
-
Stenungsund, Sverige, 4430
- Rekrytering
- Apoteket
-
Kontakt:
- Mina Khalil
-
Stenungsund, Sverige, 44430
- Rekrytering
- Närhälsan Stenungsund Vårdcentral
-
Kontakt:
- Annelie Jardek
-
Ulricehamn, Sverige, 52337
- Rekrytering
- Praktikertjänst Hälsobrunnen Vårdcentral
-
Kontakt:
- Dennis Johansson
-
Ulricehamn, Sverige
- Rekrytering
- Apoteksgruppen
-
Kontakt:
- Sofia Pihlgren
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienten kontaktar/besöker PHC-center eller apotek med ont i halsen som huvudbesvär.
- Man eller kvinna, ålder ≥6 år.
- Behärskar svenska flytande (läsa, skriva, samtala) (gäller vårdgivare/föräldrar/vårdnadshavare vid barn).
- Mentalt tillstånd så att han eller hon kan förstå och ge informerat samtycke till deltagande i studien genom att underteckna informations- och samtyckesformuläret.
- Tillhandahållande av undertecknat och daterat formulär för informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Sjukdomsepisoden klassificeras som potentiellt komplicerad eller potentiellt kritiskt sjuk
- Förekomst av SARS-CoV-2-virus hos en patient som först dyker upp på PHC i ett kluster där bedömningen är tänkt att göras av farmaceuter. Patienten kommer inte att skickas till apoteket i händelse av SARS-CoV-2-virus.
- Patientbegäran om att dras tillbaka från studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Första bedömning av sjuksköterskor
Patienter som behandlas med akut halsont bedöms initialt av en sjuksköterska.
Detta är en variant av nuvarande standardpraxis.
|
Sjuksköterskor uppmanas att bedöma patienter enligt gällande svenska riktlinjer
|
|
Aktiv komparator: Inledande bedömning av läkare
Patienter som behandlas med akut halsont bedöms initialt av en läkare.
Detta är en variant av nuvarande standardpraxis.
|
Läkare uppmanas att bedöma patienter enligt gällande svenska riktlinjer
|
|
Experimentell: Inledande bedömning av farmaceuter
Patienter som behandlas med akut halsont bedöms initialt av en farmaceut.
Detta är officiellt inte standardpraxis i Sverige, även om det händer.
|
Apotekare ombeds att bedöma patienter enligt gällande svenska riktlinjer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Riktlinjer efterlevnad
Tidsram: Direkt efter konsultationen
|
Kommer andelen patienter som behandlar en okomplicerad akut halsont som hanteras enligt rådande riktlinjer att skilja sig om den initiala bedömningen görs av en läkare, en utbildad sjuksköterska eller en utbildad farmaceut
|
Direkt efter konsultationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sjukdomens svårighetsgrad
Tidsram: Direkt efter konsultationen
|
Hur stor andel av patienterna som besöker PHC-centra eller apotek klassificeras som till synes okomplicerade, potentiellt komplicerade eller potentiellt kritiskt sjuka
|
Direkt efter konsultationen
|
|
Typ av patienter som söker vård
Tidsram: Direkt efter konsultationen
|
Kommer patientens egenskaper att skilja sig om patienten först visar sig för läkaren, en utbildad sjuksköterska eller en utbildad farmaceut?
|
Direkt efter konsultationen
|
|
Närvaro av SARS-CoV-2-virus
Tidsram: Direkt efter konsultationen
|
I vilken utsträckning har patienter som går till primärvård/apotek på grund av akut halsfluss SARS-CoV-2-virus?
|
Direkt efter konsultationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Ronny Gunnarsson, PhD, University of Gothenburg and Region Vastra Gotaland
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- U1111-1299-3543
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .