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Migliore valutazione del mal di gola e della prescrizione di antibiotici (BASTA)

12 marzo 2026 aggiornato da: Vastra Gotaland Region
Questo progetto mira a indagare se un cambiamento organizzativo del flusso dei pazienti lontano dai medici può ridurre la prescrizione non necessaria di antibiotici nei pazienti che presentano mal di gola come disturbo principale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Oggi i pazienti si recano presso un centro PHC o in Farmacia. La Farmacia può fornire consigli sugli analgesici o indirizzare il paziente ad un centro PHC. Al centro PHC, il paziente può presentarsi prima al medico o a un'infermiera in base alle procedure locali. Le attuali linee guida svedesi non raccomandano antibiotici e nessun test per i pazienti con criteri Centor 0-2. Per i pazienti con criteri 3-4 Centor la linea guida raccomanda di eseguire test e di prendere in considerazione gli antibiotici solo se è presente GAS.

Il COVID-19 si è gradualmente trasformato dall’esprimersi come una grave infezione del tratto respiratorio inferiore a un’infezione del tratto respiratorio superiore. Inoltre, è probabile che il COVID-19 si trasformi da una pandemia a uno stato endemico con una bassa incidenza continua. Pertanto, in risposta al COVID-19 sembra cruciale identificare in che misura il comune mal di gola sia causato dal SARS-CoV-2.

Inoltre, è necessario un ampio studio clinico controllato per stabilire se i pazienti che presentano il mal di gola come disturbo principale siano gestiti meglio da medici, infermieri o farmacisti. Questo studio mira a eseguire uno studio clinico controllato confrontando l'esito della gestione dei pazienti con mal di gola da parte di medici, infermieri e farmacisti. Questo studio mira anche a indagare in che misura il virus SARS-CoV-2 viene identificato in questi pazienti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

450

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Stenungsund, Svezia, 4430
        • Reclutamento
        • Apoteket
        • Contatto:
          • Mina Khalil
      • Stenungsund, Svezia, 44430
        • Reclutamento
        • Närhälsan Stenungsund Vårdcentral
        • Contatto:
          • Annelie Jardek
      • Ulricehamn, Svezia, 52337
        • Reclutamento
        • Praktikertjänst Hälsobrunnen Vårdcentral
        • Contatto:
          • Dennis Johansson
      • Ulricehamn, Svezia
        • Reclutamento
        • Apoteksgruppen
        • Contatto:
          • Sofia Pihlgren

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il paziente sta contattando/frequentando un centro PHC o una farmacia e presenta il mal di gola come disturbo principale.
  • Maschio o femmina, di età ≥ 6 anni.
  • Ottima conoscenza della lingua svedese (lettura, scrittura, conversazione) (applicabile a badanti/genitori/tutori in caso di bambini).
  • Stato mentale tale da poter comprendere e dare il consenso informato alla partecipazione allo studio firmando il Modulo di Informativa e Consenso.
  • Fornitura del Modulo di Consenso Informato datato e firmato.

Criteri di esclusione:

  • L'episodio di malattia è classificato come potenzialmente complicato o potenzialmente critico
  • Presenza del virus SARS-CoV-2 in un paziente che si presenta per la prima volta al PHC in un cluster in cui la valutazione dovrebbe essere effettuata dai farmacisti. Il paziente non verrà inviato al farmacista in caso di presenza del virus SARS-CoV-2.
  • Richiesta del paziente di essere ritirato dallo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Valutazione iniziale da parte degli infermieri
I pazienti che si presentano con un mal di gola acuto vengono inizialmente valutati da un'infermiera. Questa è una variante dell'attuale pratica standard.
Comportamentale: Gli infermieri valutano i pazienti
Agli infermieri viene chiesto di valutare i pazienti seguendo le attuali linee guida svedesi
Comparatore attivo: Valutazione iniziale da parte dei medici
I pazienti che si presentano con un mal di gola acuto vengono inizialmente valutati da un medico. Questa è una variante dell'attuale pratica standard.
Comportamentale: I medici valutano i pazienti
Ai medici viene chiesto di valutare i pazienti seguendo le attuali linee guida svedesi
Sperimentale: Prima valutazione da parte dei farmacisti
I pazienti che si presentano con un mal di gola acuto vengono inizialmente valutati da un farmacista. Questa non è ufficialmente una pratica standard in Svezia, anche se succede.
Comportamentale: I farmacisti valutano i pazienti
Ai farmacisti viene chiesto di valutare i pazienti seguendo le attuali linee guida svedesi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Adesione alle linee guida
Lasso di tempo: Subito dopo la consultazione
La percentuale di pazienti che si rivolgono per un mal di gola acuto non complicato gestito secondo le linee guida prevalenti differirà se la valutazione iniziale viene effettuata da un medico, un infermiere qualificato o un farmacista qualificato?
Subito dopo la consultazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gravità della malattia
Lasso di tempo: Subito dopo la consultazione
Quale percentuale di pazienti che frequentano centri di assistenza sanitaria primaria o farmacie sono classificati come apparentemente non complicati, potenzialmente complicati o potenzialmente critici?
Subito dopo la consultazione
Tipologia di pazienti in cerca di cure
Lasso di tempo: Subito dopo la consultazione
Le caratteristiche del paziente differiranno se il paziente si presenta per la prima volta al medico, a un infermiere qualificato o a un farmacista qualificato?
Subito dopo la consultazione
Presenza del virus SARS-CoV-2
Lasso di tempo: Subito dopo la consultazione
In che misura i pazienti che frequentano l’assistenza sanitaria di base/farmacie a causa di un mal di gola acuto ospitano il virus SARS-CoV-2?
Subito dopo la consultazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Vastra Gotaland Region

Collaboratori

Göteborg University

Investigatori

  • Investigatore principale: Ronny Gunnarsson, PhD, University of Gothenburg and Region Vastra Gotaland

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

2 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • U1111-1299-3543

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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