Paras arvio kurkkukivuista ja antibioottien määräämisestä (BASTA)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Nykyään potilaat saapuvat joko PHC-keskukseen tai apteekkiin. Apteekki voi antaa neuvoja kipulääkkeen suhteen tai lähettää potilaan PHC-keskukseen. PHC-keskuksessa potilas voi ensiksi ilmestyä lääkärin tai paikallista rutiineja odottavan sairaanhoitajan luo. Nykyinen ruotsalainen ohje ei suosittele antibioottien käyttöä eikä testausta potilaille, joilla on 0-2 Centor-kriteerit. Potilaille, joilla on 3–4 Centor-kriteerit, ohje suosittelee testaamista ja harkitsemaan antibioottien käyttöä vain, jos GAS:ia on läsnä.
COVID-19 on vähitellen muuttunut ilmaisemasta itseään vakavana alahengitystieinfektiona enemmän ylempien hengitysteiden infektioksi. Lisäksi COVID-19 muuttuu todennäköisesti pandemiasta endeemiseen tilaan, jonka jatkuva ilmaantuvuus on alhainen. Tästä syystä vastauksena COVID-19:ään vaikuttaa ratkaisevan tärkeältä selvittää, missä määrin yleinen kurkkukipu on SARS-CoV-2:n aiheuttamia.
Lisäksi tarvitaan laaja kontrolloitu kliininen tutkimus, jotta selvitettäisiin, hoitavatko lääkärit, sairaanhoitajat tai apteekkihenkilöt parhaiten potilaita, joilla on kurkkukipu päävalituksena. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on suorittaa tällainen kontrolloitu kliininen tutkimus, jossa verrataan lääkäreiden, sairaanhoitajien ja proviisorien hoitotuloksia kurkkukipupotilaiden hoidossa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on myös selvittää, missä määrin SARS-CoV-2-virusta on tunnistettu näillä potilailla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Carl Wikberg, PhD
- Puhelinnumero: +46703821660
- Sähköposti: carl.wikberg@allmed.gu.se
Opiskelupaikat
-
-
-
Stenungsund, Ruotsi, 4430
- Rekrytointi
- Apoteket
-
Ottaa yhteyttä:
- Mina Khalil
-
Stenungsund, Ruotsi, 44430
- Rekrytointi
- Närhälsan Stenungsund Vårdcentral
-
Ottaa yhteyttä:
- Annelie Jardek
-
Ulricehamn, Ruotsi, 52337
- Rekrytointi
- Praktikertjänst Hälsobrunnen Vårdcentral
-
Ottaa yhteyttä:
- Dennis Johansson
-
Ulricehamn, Ruotsi
- Rekrytointi
- Apoteksgruppen
-
Ottaa yhteyttä:
- Sofia Pihlgren
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas on yhteydessä/tulee PHC-keskukseen tai apteekkiin ja hänellä on päävalituksena kurkkukipu.
- Mies tai nainen, ikä ≥6 vuotta.
- Sujuva ruotsin kielen (lukeminen, kirjoittaminen, keskustelu) (koskee huoltajia/vanhempia/huoltajia lasten tapauksessa).
- Sellainen henkinen tila, että hän voi ymmärtää ja antaa tietoisen suostumuksensa tutkimukseen osallistumiseen allekirjoittamalla Tieto- ja suostumuslomakkeen.
- Allekirjoitetun ja päivätyn tietoisen suostumuslomakkeen toimittaminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Sairausjakso luokitellaan mahdollisesti komplisoituneeksi tai mahdollisesti kriittisesti sairaaksi
- SARS-CoV-2-viruksen esiintyminen potilaalla, joka esiintyy ensin PHC:ssä klusterissa, jossa apteekkien oletetaan tekevän arvioinnin. Potilasta ei lähetetä apteekkiin, jos hänellä on SARS-CoV-2-virus.
- Potilas pyytää poistumaan tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Sairaanhoitajien ensiarviointi
Akuutin kurkkukivun vuoksi hoitoon saapuvat potilaat arvioi aluksi hoitaja.
Tämä on yksi muunnelma nykyisestä vakiokäytännöstä.
|
Hoitajia pyydetään arvioimaan potilaat voimassa olevan ruotsalaisen ohjeen mukaisesti
|
|
Active Comparator: Lääkäreiden tekemä alustava arviointi
Akuutin kurkkukivun vuoksi hoitoon saapuvat potilaat arvioi aluksi lääkäri.
Tämä on yksi muunnelma nykyisestä vakiokäytännöstä.
|
Lääkäreitä pyydetään arvioimaan potilaat nykyisen ruotsalaisen ohjeen mukaisesti
|
|
Kokeellinen: Proviisorien tekemä alustava arviointi
Akuutin kurkkukivun vuoksi hoitoon saapuvat potilaat arvioi aluksi apteekkihenkilökunta.
Tämä ei ole virallisesti yleinen käytäntö Ruotsissa, vaikka niin tapahtuu.
|
Apteekkoja pyydetään arvioimaan potilaat voimassa olevan ruotsalaisen ohjeen mukaisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ohjeiden noudattaminen
Aikaikkuna: Heti konsultaation jälkeen
|
Poikkeaako komplisoitumattoman akuutin kurkkukivun hoitoon saavien potilaiden osuus voimassa olevien ohjeiden mukaan, jos alustavan arvioinnin tekee lääkäri, koulutettu sairaanhoitaja tai koulutettu apteekki
|
Heti konsultaation jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairauden vakavuus
Aikaikkuna: Heti konsultaation jälkeen
|
Kuinka suuri osa PHC-keskuksissa tai apteekeissa käyvistä potilaista luokitellaan näennäisesti komplisoitumattomiksi, mahdollisesti komplisoituneiksi tai mahdollisesti kriittisesti sairaiksi
|
Heti konsultaation jälkeen
|
|
Hoitoa hakevien potilaiden tyyppi
Aikaikkuna: Heti konsultaation jälkeen
|
Ovatko potilaan ominaisuudet erilaisia, jos potilas tulee ensin lääkärin, koulutetun sairaanhoitajan tai koulutetun apteekkihenkilökunnan näkemään?
|
Heti konsultaation jälkeen
|
|
SARS-CoV-2-viruksen esiintyminen
Aikaikkuna: Heti konsultaation jälkeen
|
Missä määrin akuutin kurkkukivun vuoksi perusterveydenhuollossa/apteekeissa käyvillä potilailla on SARS-CoV-2-virusta?
|
Heti konsultaation jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ronny Gunnarsson, PhD, University of Gothenburg and Region Vastra Gotaland
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- U1111-1299-3543
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .