Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beste beoordeling van keelpijn en het voorschrijven van antibiotica (BASTA)

24 april 2024 bijgewerkt door: Vastra Gotaland Region
Dit project heeft tot doel te onderzoeken of een organisatorische verandering in de patiëntenstroom, weg van artsen, het onnodig voorschrijven van antibiotica kan verminderen bij patiënten met keelpijn als voornaamste klacht.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Tegenwoordig verschijnen patiënten in een PHC-centrum of in de apotheek. De apotheek kan advies geven over pijnstillers of de patiënt doorverwijzen naar een PHC-centrum. In het PHC-centrum kan de patiënt eerst verschijnen bij de arts of een verpleegkundige in afwachting van lokale routines. De huidige Zweedse richtlijn beveelt geen antibiotica en geen tests aan voor patiënten met 0-2 Centor-criteria. Voor patiënten met 3-4 Centor-criteria beveelt de richtlijn aan om te testen en alleen antibiotica te overwegen als GAS aanwezig is.

COVID-19 is geleidelijk getransformeerd van een ernstige infectie van de onderste luchtwegen naar een infectie van de bovenste luchtwegen. Bovendien zal COVID-19 waarschijnlijk transformeren van een pandemie naar een endemische toestand met een lage continue incidentie. Daarom lijkt het als reactie op COVID-19 cruciaal om vast te stellen in welke mate de keelpijn wordt veroorzaakt door SARS-CoV-2.

Bovendien is een groot gecontroleerd klinisch onderzoek nodig om uit te zoeken of patiënten met keelpijn als hoofdklacht het beste kunnen worden behandeld door artsen, verpleegkundigen of apothekers. Deze studie heeft tot doel een dergelijk gecontroleerd klinisch onderzoek uit te voeren waarbij de resultaten van de behandeling van keelpijnpatiënten door artsen, verpleegkundigen en apothekers worden vergeleken. Deze studie heeft ook tot doel te onderzoeken in welke mate het SARS-CoV-2-virus bij deze patiënten wordt geïdentificeerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

450

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Zweden
      • Stenungsund, Zweden, 4430
        • Werving
        • Apoteket
        • Contact:
          • Mina Khalil
      • Stenungsund, Zweden, 44430
        • Werving
        • Närhälsan Stenungsund Vårdcentral
        • Contact:
          • Annelie Jardek
      • Ulricehamn, Zweden, 52337
        • Werving
        • Praktikertjänst Hälsobrunnen Vårdcentral
        • Contact:
          • Dennis Johansson
      • Ulricehamn, Zweden
        • Werving
        • Apoteksgruppen
        • Contact:
          • Sofia Pihlgren

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De patiënt neemt contact op met/bezoekt een PHC-centrum of apotheek en presenteert zich met keelpijn als voornaamste klacht.
  • Man of vrouw, ≥6 jaar oud.
  • Vloeiend Zweeds (lezen, schrijven, conversatie) (van toepassing op verzorgers/ouders/voogden in het geval van kinderen).
  • Geestelijke toestand zodanig dat hij of zij het kan begrijpen en geïnformeerde toestemming kan geven voor deelname aan het onderzoek door het informatie- en toestemmingsformulier te ondertekenen.
  • Verstrekking van een ondertekend en gedateerd formulier voor geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  • De ziekte-episode wordt geclassificeerd als potentieel gecompliceerd of potentieel ernstig ziek
  • Aanwezigheid van het SARS-CoV-2-virus bij een patiënt die voor het eerst op de PHC verschijnt in een cluster waar de beoordeling door de apothekers zou moeten worden gedaan. Bij aanwezigheid van het SARS-CoV-2-virus wordt de patiënt niet naar de apotheker gestuurd.
  • Verzoek van de patiënt om uit het onderzoek te worden teruggetrokken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Eerste beoordeling door verpleegkundigen
Patiënten met acute keelpijn worden in eerste instantie beoordeeld door een verpleegkundige. Dit is een variant van de huidige standaardpraktijk.
Gedragsmatig: Verpleegkundigen beoordelen patiënten
Verpleegkundigen wordt gevraagd patiënten te beoordelen volgens de huidige Zweedse richtlijn
Actieve vergelijker: Eerste beoordeling door artsen
Patiënten met acute keelpijn worden in eerste instantie beoordeeld door een arts. Dit is een variant van de huidige standaardpraktijk.
Gedragsmatig: Artsen beoordelen patiënten
Artsen wordt gevraagd patiënten te beoordelen volgens de huidige Zweedse richtlijn
Experimenteel: Eerste beoordeling door apothekers
Patiënten met acute keelpijn worden in eerste instantie beoordeeld door een apotheker. Dit is officieel geen standaardpraktijk in Zweden, hoewel het wel voorkomt.
Gedragsmatig: Apothekers beoordelen patiënten
Apothekers wordt gevraagd patiënten te beoordelen volgens de huidige Zweedse richtlijn

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Naleving van richtlijnen
Tijdsspanne: Direct na het consult
Zal het percentage patiënten dat komt voor een ongecompliceerde acute keelpijn en behandeld worden volgens de geldende richtlijnen verschillen als de initiële beoordeling wordt gedaan door een arts, een opgeleide verpleegkundige of een opgeleide apotheker?
Direct na het consult

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ernst van de ziekte
Tijdsspanne: Direct na het consult
Welk deel van de patiënten die PHC-centra of apotheken bezoeken, wordt geclassificeerd als ogenschijnlijk ongecompliceerd, potentieel gecompliceerd of mogelijk ernstig ziek
Direct na het consult
Type patiënten dat zorg zoekt
Tijdsspanne: Direct na het consult
Zullen de kenmerken van de patiënt verschillen als de patiënt voor het eerst verschijnt bij de arts, een opgeleide verpleegkundige of een opgeleide apotheker?
Direct na het consult
Aanwezigheid van SARS-CoV-2-virus
Tijdsspanne: Direct na het consult
In hoeverre zijn patiënten die vanwege een acute keelpijn naar de eerstelijnsgezondheidszorg/apotheken gaan, drager van het SARS-CoV-2-virus?
Direct na het consult

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Vastra Gotaland Region

Medewerkers

Göteborg University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ronny Gunnarsson, PhD, University of Gothenburg and Region Vastra Gotaland

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • U1111-1299-3543

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artsen beoordelen patiënten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Panama

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren