喉の痛みと抗生物質の処方に関する最良の評価 (BASTA)
調査の概要
詳細な説明
現在、患者は PHC センターまたは薬局に来院します。 薬局は、鎮痛剤に関するアドバイスを提供したり、患者に PHC センターを紹介したりする場合があります。 PHC センターでは、患者はまず医師または看護師の所に現れ、地域の日常業務を待ちます。 現在のスウェーデンのガイドラインでは、センター基準が 0 ~ 2 の患者には抗生物質の投与や検査を行わないことを推奨しています。 ガイドラインでは、Centor 基準が 3 ~ 4 の患者に対して検査を推奨し、GAS が存在する場合にのみ抗生物質の投与を検討します。
新型コロナウイルス感染症は、重度の下気道感染症としての表現から、より上気道感染症へと徐々に変化してきました。 さらに、新型コロナウイルス感染症(COVID-19)は、パンデミックから継続的な発生率が低い風土病状態に移行する可能性があります。 したがって、新型コロナウイルス感染症への対応としては、一般的な喉の痛みがどの程度まで SARS-CoV-2 によって引き起こされているかを特定することが重要であると考えられます。
さらに、喉の痛みを主訴として来院した患者を医師、看護師、薬剤師が適切に管理することができるかどうかを判断するには、大規模な対照臨床試験が必要となる。 この研究は、医師、看護師、薬剤師による喉の痛み患者の管理の結果を比較するような対照臨床試験を実施することを目的としています。 この研究は、これらの患者においてSARS-CoV-2ウイルスがどの程度確認されているかを調査することも目的としている。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Carl Wikberg, PhD
- 電話番号:+46703821660
- メール:carl.wikberg@allmed.gu.se
研究場所
-
-
-
Stenungsund、スウェーデン、4430
- 募集
- Apoteket
-
コンタクト:
- Mina Khalil
-
Stenungsund、スウェーデン、44430
- 募集
- Närhälsan Stenungsund Vårdcentral
-
コンタクト:
- Annelie Jardek
-
Ulricehamn、スウェーデン、52337
- 募集
- Praktikertjänst Hälsobrunnen Vårdcentral
-
コンタクト:
- Dennis Johansson
-
Ulricehamn、スウェーデン
- 募集
- Apoteksgruppen
-
コンタクト:
- Sofia Pihlgren
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 患者は喉の痛みを主訴として PHC センターまたは薬局に連絡/来院しています。
- 6歳以上の男性または女性。
- スウェーデン語に堪能(読み書き、会話)(子供の場合は介護者/保護者/保護者が対象)。
- 情報および同意フォームに署名することで、研究への参加を理解し、インフォームドコンセントを与えることができる精神状態。
- 署名と日付の入ったインフォームド・コンセントフォームの提供。
除外基準:
- 病気のエピソードは、潜在的に複雑な病気または潜在的に重篤な病気として分類されます
- 薬剤師が評価を行うことになっているクラスター内のPHCに最初に現れた患者におけるSARS-CoV-2ウイルスの存在。 SARS-CoV-2 ウイルスが存在する場合、患者は薬剤師に送られません。
- 患者が研究からの撤回を要求した。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
アクティブコンパレータ:看護師による初期評価
急性喉の痛みで来院した患者は、最初に看護師によって評価されます。
これは、現在の標準的な慣行の 1 つの変形です。
|
看護師は現在のスウェーデンのガイドラインに従って患者を評価するよう求められています
|
アクティブコンパレータ:医師による初期評価
急性喉の痛みで来院した患者は、最初に医師によって評価されます。
これは、現在の標準的な慣行の 1 つの変形です。
|
医師は現在のスウェーデンのガイドラインに従って患者を評価するよう求められています
|
実験的:薬剤師による初期評価
急性喉の痛みで来院した患者は、最初に薬剤師によって評価されます。
これはスウェーデンでは公式には標準的な慣行ではありませんが、実際には行われています。
|
薬剤師は現在のスウェーデンのガイドラインに従って患者を評価するよう求められています
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
ガイドラインの遵守
時間枠:相談直後
|
初期評価が医師、訓練を受けた看護師、または訓練を受けた薬剤師によって行われた場合、合併症のない急性咽頭痛のために来院する患者のうち、一般的なガイドラインに従って管理されている患者の割合は異なりますか
|
相談直後
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
病気の重症度
時間枠:相談直後
|
PHC センターや薬局に通う患者のうち、一見合併症がないか、合併症の可能性がある、または重症の可能性があると分類される患者の割合はどのくらいですか
|
相談直後
|
治療を必要とする患者のタイプ
時間枠:相談直後
|
患者が最初に医師、訓練を受けた看護師、または訓練を受けた薬剤師に診察を受けた場合、患者の特徴は異なりますか?
|
相談直後
|
SARS-CoV-2 ウイルスの存在
時間枠:相談直後
|
急性喉の痛みのためにプライマリヘルスケア/薬局を訪れている患者は、どの程度SARS-CoV-2ウイルスを保有していますか?
|
相談直後
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Ronny Gunnarsson, PhD、University of Gothenburg and Region Vastra Gotaland
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。