Beste vurdering av sår hals og antibiotikaforskrivning (BASTA)
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
I dag opptrer pasienter enten på et PHC-senter eller på Apoteket. Apoteket kan gi råd om smertestillende eller henvise pasienten til et PHC-senter. Ved PHC-senteret kan pasienten først møte opp til lege eller sykepleier i påvente av lokale rutiner. Den gjeldende svenske retningslinjen anbefaler ingen antibiotika og ingen testing for pasienter med 0-2 Centor-kriterier. For pasienter med 3-4 Centor-kriterier anbefaler retningslinjen testing og kun vurdere antibiotika dersom GAS er tilstede.
COVID-19 har gradvis forvandlet seg fra å uttrykke seg som en alvorlig nedre luftveisinfeksjon til å være mer en øvre luftveisinfeksjon. Videre vil COVID-19 sannsynligvis forvandles fra en pandemi til en endemisk tilstand med lav kontinuerlig forekomst. Som svar på COVID-19 virker det derfor avgjørende å identifisere i hvilken grad den vanlige sår hals er forårsaket av SARS-CoV-2.
Videre er det nødvendig med en stor kontrollert klinisk studie for å avklare om pasienter som møter med sår hals som hovedplager best håndteres av leger, sykepleiere eller farmasøyter. Denne studien tar sikte på å utføre en slik kontrollert klinisk studie som sammenligner resultatet av behandling av sår halspasienter av lege, sykepleiere og farmasøyter. Denne studien har også som mål å undersøke i hvilken grad SARS-CoV-2-viruset er identifisert hos disse pasientene.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Carl Wikberg, PhD
- Telefonnummer: +46703821660
- E-post: carl.wikberg@allmed.gu.se
Studiesteder
-
-
-
Stenungsund, Sverige, 4430
- Rekruttering
- Apoteket
-
Ta kontakt med:
- Mina Khalil
-
Stenungsund, Sverige, 44430
- Rekruttering
- Närhälsan Stenungsund Vårdcentral
-
Ta kontakt med:
- Annelie Jardek
-
Ulricehamn, Sverige, 52337
- Rekruttering
- Praktikertjänst Hälsobrunnen Vårdcentral
-
Ta kontakt med:
- Dennis Johansson
-
Ulricehamn, Sverige
- Rekruttering
- Apoteksgruppen
-
Ta kontakt med:
- Sofia Pihlgren
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienten kontakter/besøker PHC-senter eller apotek og viser seg med sår hals som hovedanke.
- Mann eller kvinne, alderen ≥6 år.
- Flytende i svensk (lesing, skriving, samtale) (gjelder for omsorgspersoner/foreldre/foresatte ved barn).
- Mental tilstand slik at han eller hun kan forstå og gi informert samtykke til deltakelse i studien ved å signere informasjons- og samtykkeskjemaet.
- Levering av signert og datert informert samtykkeskjema.
Ekskluderingskriterier:
- Sykdomsepisoden klassifiseres som potensielt komplisert eller potensielt kritisk syk
- Tilstedeværelse av SARS-CoV-2-virus hos en pasient som først dukker opp ved PHC i en klynge hvor vurderingen er ment å gjøres av farmasøytene. Pasienten vil ikke bli sendt til farmasøyten ved tilstedeværelse av SARS-CoV-2-virus.
- Pasientens anmodning om å bli trukket fra studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Innledende vurdering av sykepleiere
Pasienter som møter med akutt halsbetennelse blir først vurdert av sykepleier.
Dette er en variant av gjeldende standard praksis.
|
Sykepleiere blir bedt om å vurdere pasienter etter gjeldende svenske retningslinjer
|
|
Aktiv komparator: Innledende vurdering av leger
Pasienter som møter med akutt sår hals blir først vurdert av lege.
Dette er en variant av gjeldende standard praksis.
|
Leger blir bedt om å vurdere pasienter etter gjeldende svenske retningslinjer
|
|
Eksperimentell: Innledende vurdering av farmasøyter
Pasienter som møter med akutt halsbetennelse blir først vurdert av en farmasøyt.
Dette er offisielt ikke standard praksis i Sverige, selv om det skjer.
|
Farmasøyter blir bedt om å vurdere pasienter etter gjeldende svenske retningslinjer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse av retningslinjene
Tidsramme: Umiddelbart etter konsultasjonen
|
Vil andelen pasienter som behandler en ukomplisert akutt halsbetennelse som behandles i henhold til gjeldende retningslinjer variere dersom den første vurderingen gjøres av en lege, en utdannet sykepleier eller en utdannet farmasøyt
|
Umiddelbart etter konsultasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sykdommens alvorlighetsgrad
Tidsramme: Umiddelbart etter konsultasjonen
|
Hvor stor andel av pasientene som går på PHC-sentre eller apotek er klassifisert som tilsynelatende ukompliserte, potensielt kompliserte eller potensielt kritisk syke
|
Umiddelbart etter konsultasjonen
|
|
Type pasienter som søker omsorg
Tidsramme: Umiddelbart etter konsultasjonen
|
Vil pasientkarakteristikkene variere dersom pasienten først møter opp til legen, en utdannet sykepleier eller en utdannet farmasøyt?
|
Umiddelbart etter konsultasjonen
|
|
Tilstedeværelse av SARS-CoV-2-virus
Tidsramme: Umiddelbart etter konsultasjonen
|
I hvilken grad har pasienter som går til primærhelsetjenesten/apoteket på grunn av akutt sår hals SARS-CoV-2-viruset?
|
Umiddelbart etter konsultasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ronny Gunnarsson, PhD, University of Gothenburg and Region Vastra Gotaland
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- U1111-1299-3543
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .