Nejlepší hodnocení bolesti v krku a předepisování antibiotik (BASTA)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Dnes se pacienti objevují buď v centru primární zdravotní péče, nebo v lékárně. Lékárna může poskytnout radu ohledně analgetik nebo pacienta poslat do centra primární zdravotní péče. V centru primární zdravotní péče se pacient může nejprve ukázat praktickému lékaři nebo sestře, která čeká na místní rutiny. Současné švédské směrnice nedoporučují žádná antibiotika a žádné testování u pacientů s kritérii 0-2 Centor. U pacientů s kritérii 3-4 Centor doporučení doporučuje testování a antibiotika zvažovat pouze v případě přítomnosti GAS.
COVID-19 se postupně proměnil z toho, že se projevoval jako závažná infekce dolních cest dýchacích, na infekci horních cest dýchacích. Kromě toho se COVID-19 pravděpodobně přemění z pandemie na endemický stav s nízkou nepřetržitou incidencí. V reakci na COVID-19 se tedy zdá zásadní zjistit, do jaké míry je běžná bolest v krku způsobena SARS-CoV-2.
Kromě toho je zapotřebí rozsáhlá kontrolovaná klinická studie, aby se vyřešilo, zda pacienty, kteří přicházejí s bolestí v krku jako hlavní stížnost, nejlépe zvládají lékaři, sestry nebo lékárníci. Tato studie si klade za cíl provést takovou kontrolovanou klinickou studii srovnávající výsledky léčby pacientů s bolestí v krku ze strany praktického lékaře, zdravotních sester a lékárníků. Cílem této studie je také zjistit, do jaké míry je u těchto pacientů identifikován virus SARS-CoV-2.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Carl Wikberg, PhD
- Telefonní číslo: +46703821660
- E-mail: carl.wikberg@allmed.gu.se
Studijní místa
-
-
-
Stenungsund, Švédsko, 4430
- Nábor
- Apoteket
-
Kontakt:
- Mina Khalil
-
Stenungsund, Švédsko, 44430
- Nábor
- Närhälsan Stenungsund Vårdcentral
-
Kontakt:
- Annelie Jardek
-
Ulricehamn, Švédsko, 52337
- Nábor
- Praktikertjänst Hälsobrunnen Vårdcentral
-
Kontakt:
- Dennis Johansson
-
Ulricehamn, Švédsko
- Nábor
- Apoteksgruppen
-
Kontakt:
- Sofia Pihlgren
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient kontaktuje/navštěvuje centrum primární zdravotní péče nebo lékárnu a jako hlavní stížnost má bolest v krku.
- Muž nebo žena ve věku ≥ 6 let.
- Plynule švédsky (čtení, psaní, konverzace) (platí pro pečovatele/rodiče/opatrovníky v případě dětí).
- Duševní stav takový, aby mohl rozumět a dát informovaný souhlas s účastí ve studii podpisem formuláře Informace a souhlas.
- Poskytnutí podepsaného a datovaného formuláře informovaného souhlasu.
Kritéria vyloučení:
- Epizoda onemocnění je klasifikována jako potenciálně komplikovaná nebo potenciálně kriticky nemocná
- Přítomnost viru SARS-CoV-2 u pacienta, který se poprvé objevil v primární zdravotní péči v seskupení, kde hodnocení mají provádět lékárníci. V případě přítomnosti viru SARS-CoV-2 nebude pacient odeslán do lékárny.
- Žádost pacienta o stažení ze studie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Prvotní posouzení sestrami
Pacienty přicházející s akutní angínou nejprve vyšetří sestra.
Toto je jedna z variant současné standardní praxe.
|
Sestry jsou požádány, aby pacienty vyhodnotily podle aktuální švédské směrnice
|
|
Aktivní komparátor: Prvotní posouzení lékaři
Pacienti s akutní angínou jsou nejprve posouzeni lékařem.
Toto je jedna z variant současné standardní praxe.
|
Lékaři jsou požádáni, aby posoudili pacienty podle aktuální švédské směrnice
|
|
Experimentální: Prvotní posouzení lékárníky
Pacienti s akutní angínou jsou nejprve posouzeni lékárníkem.
Ve Švédsku to oficiálně není standardní praxe, i když se to stává.
|
Lékárníci jsou žádáni, aby hodnotili pacienty podle aktuální švédské směrnice
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dodržování pokynů
Časové okno: Ihned po konzultaci
|
Liší se podíl pacientů navštěvujících nekomplikovanou akutní angínu léčenou podle převažujících směrnic, pokud počáteční posouzení provede praktický lékař, vyškolená sestra nebo vyškolený farmaceut
|
Ihned po konzultaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Závažnost onemocnění
Časové okno: Ihned po konzultaci
|
Jaký podíl pacientů navštěvujících centra primární zdravotní péče nebo lékárny je klasifikován jako zjevně nekomplikovaný, potenciálně komplikovaný nebo potenciálně kriticky nemocný
|
Ihned po konzultaci
|
|
Typ pacientů hledajících péči
Časové okno: Ihned po konzultaci
|
Budou se charakteristiky pacienta lišit, pokud se pacient poprvé objeví u praktického lékaře, vyškolené sestry nebo vyškoleného lékárníka?
|
Ihned po konzultaci
|
|
Přítomnost viru SARS-CoV-2
Časové okno: Ihned po konzultaci
|
Do jaké míry mají pacienti navštěvující primární zdravotní péči/lékárny kvůli akutní angíně virus SARS-CoV-2?
|
Ihned po konzultaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ronny Gunnarsson, PhD, University of Gothenburg and Region Vastra Gotaland
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- U1111-1299-3543
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Lékaři hodnotí pacienty
-
University of OklahomaDokončeno
-
University of ArizonaDokončenoTBI (traumatické poranění mozku) | Poranění mozku, traumatické | Zranění, akutní mozekSpojené státy