La mejor evaluación del dolor de garganta y la prescripción de antibióticos (BASTA)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Hoy los pacientes acuden ya sea a un centro de APS o a la Farmacia. La Farmacia podrá asesorar sobre analgésicos o derivar al paciente a un centro de APS. En el centro de APS, el paciente puede presentarse primero ante el médico o una enfermera en espera de las rutinas locales. La directriz sueca actual no recomienda antibióticos ni pruebas para pacientes con criterios de Centor 0-2. Para los pacientes con 3-4 criterios de Centor, la guía recomienda realizar pruebas y considerar antibióticos solo si hay GAS presente.
El COVID-19 ha pasado gradualmente de expresarse como una infección grave del tracto respiratorio inferior a ser más bien una infección del tracto respiratorio superior. Además, es probable que la COVID-19 pase de ser una pandemia a un estado endémico con una baja incidencia continua. De ahí que, en respuesta al COVID-19, parezca crucial identificar en qué medida el dolor de garganta común es causado por el SARS-CoV-2.
Además, se necesita un gran ensayo clínico controlado para determinar si los pacientes que acuden con dolor de garganta como principal síntoma son mejor tratados por médicos, enfermeras o farmacéuticos. Este estudio tiene como objetivo realizar un ensayo clínico controlado que compare el resultado del tratamiento de los pacientes con dolor de garganta por parte de médicos, enfermeras y farmacéuticos. Este estudio también pretende investigar en qué medida se identifica el virus SARS-CoV-2 en estos pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Carl Wikberg, PhD
- Número de teléfono: +46703821660
- Correo electrónico: carl.wikberg@allmed.gu.se
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Stenungsund, Suecia, 4430
- Reclutamiento
- Apoteket
-
Contacto:
- Mina Khalil
-
Stenungsund, Suecia, 44430
- Reclutamiento
- Närhälsan Stenungsund Vårdcentral
-
Contacto:
- Annelie Jardek
-
Ulricehamn, Suecia, 52337
- Reclutamiento
- Praktikertjänst Hälsobrunnen Vårdcentral
-
Contacto:
- Dennis Johansson
-
Ulricehamn, Suecia
- Reclutamiento
- Apoteksgruppen
-
Contacto:
- Sofia Pihlgren
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente acude/acude a un centro de APS o farmacia presentando como queja principal dolor de garganta.
- Hombre o mujer, edad ≥6 años.
- Hablar sueco con fluidez (leer, escribir, conversar) (aplicable a cuidadores/padres/tutores en el caso de niños).
- Estado mental tal que pueda comprender y dar su consentimiento informado para participar en el estudio mediante la firma del Formulario de información y consentimiento.
- Entrega de un Formulario de Consentimiento Informado firmado y fechado.
Criterio de exclusión:
- El episodio de enfermedad se clasifica como potencialmente complicado o potencialmente crítico.
- Presencia del virus SARS-CoV-2 en un paciente que acude por primera vez a la APS en un grupo donde se supone que la evaluación la realizan los farmacéuticos. El paciente no será remitido al farmacéutico en caso de presencia del virus SARS-CoV-2.
- Solicitud del paciente para ser retirado del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Evaluación inicial por parte de enfermeras.
Los pacientes que acuden con dolor de garganta agudo son evaluados inicialmente por una enfermera.
Esta es una variante de la práctica estándar actual.
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Se pide a las enfermeras que evalúen a los pacientes siguiendo las directrices suecas actuales
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Comparador activo: Evaluación inicial por parte de los médicos.
Los pacientes que acuden con dolor de garganta agudo son evaluados inicialmente por un médico.
Esta es una variante de la práctica estándar actual.
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Se pide a los médicos que evalúen a los pacientes siguiendo las directrices suecas actuales
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Experimental: Evaluación inicial por parte de los farmacéuticos.
Los pacientes que acuden con dolor de garganta agudo son evaluados inicialmente por un farmacéutico.
Oficialmente, esto no es una práctica habitual en Suecia, aunque sucede.
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Se pide a los farmacéuticos que evalúen a los pacientes siguiendo las directrices suecas actuales
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cumplimiento de las pautas
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la consulta
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¿La proporción de pacientes que acuden por un dolor de garganta agudo no complicado que se trata según las directrices vigentes será diferente si la evaluación inicial la realiza un médico, una enfermera capacitada o un farmacéutico capacitado?
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Inmediatamente después de la consulta
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Gravedad de la enfermedad
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la consulta
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¿Qué proporción de pacientes que asisten a centros de APS o farmacias se clasifican como aparentemente no complicados, potencialmente complicados o potencialmente críticos?
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Inmediatamente después de la consulta
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Tipo de pacientes que buscan atención
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la consulta
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¿Las características del paciente diferirán si el paciente aparece por primera vez ante un médico, una enfermera capacitada o un farmacéutico capacitado?
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Inmediatamente después de la consulta
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Presencia del virus SARS-CoV-2
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la consulta
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¿En qué medida los pacientes que acuden a Atención Primaria de Salud/Farmacias por dolor de garganta agudo albergan el virus SARS-CoV-2?
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Inmediatamente después de la consulta
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ronny Gunnarsson, PhD, University of Gothenburg and Region Vastra Gotaland
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- U1111-1299-3543
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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