Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bedste vurdering af ondt i halsen og antibiotikaordination (BASTA)

12. marts 2026 opdateret af: Vastra Gotaland Region
Dette projekt har til formål at undersøge, om en organisatorisk ændring af patientflow væk fra læger kan reducere unødvendig antibiotikaordinering hos patienter, der behandler med ondt i halsen som hovedklagen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I dag optræder patienter enten på et PHC-center eller på Apoteket. Apoteket kan rådgive om smertestillende medicin eller henvise patienten til et PHC-center. På PHC-centret kan patienten først møde op hos den praktiserende læge eller en sygeplejerske i afventning af lokale rutiner. Den nuværende svenske guideline anbefaler ingen antibiotika og ingen test til patienter med 0-2 Centor-kriterier. For patienter med 3-4 Centor-kriterier anbefaler retningslinjen testning og kun overveje antibiotika, hvis GAS er til stede.

COVID-19 har gradvist forvandlet sig fra at udtrykke sig som en alvorlig nedre luftvejsinfektion til mere at være en øvre luftvejsinfektion. Desuden vil COVID-19 sandsynligvis forvandle sig fra en pandemi til en endemisk tilstand med en lav kontinuerlig forekomst. Som reaktion på COVID-19 synes det derfor afgørende at identificere, i hvilket omfang den almindelige halsbetændelse er forårsaget af SARS-CoV-2.

Ydermere kræves der et stort kontrolleret klinisk forsøg for at afklare, om patienter, der deltager med halsbetændelse som hovedklagen, bedst håndteres af læger, sygeplejersker eller farmaceuter. Denne undersøgelse har til formål at udføre et sådant kontrolleret klinisk forsøg, der sammenligner resultatet af behandling af ondt i halsen hos læger, sygeplejersker og farmaceuter. Denne undersøgelse har også til formål at undersøge, i hvilket omfang SARS-CoV-2 virus er identificeret hos disse patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

450

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Sverige
      • Stenungsund, Sverige, 4430
        • Rekruttering
        • Apoteket
        • Kontakt:
          • Mina Khalil
      • Stenungsund, Sverige, 44430
        • Rekruttering
        • Närhälsan Stenungsund Vårdcentral
        • Kontakt:
          • Annelie Jardek
      • Ulricehamn, Sverige, 52337
        • Rekruttering
        • Praktikertjänst Hälsobrunnen Vårdcentral
        • Kontakt:
          • Dennis Johansson
      • Ulricehamn, Sverige
        • Rekruttering
        • Apoteksgruppen
        • Kontakt:
          • Sofia Pihlgren

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten kontakter/opsøger PHC-center eller apotek og præsenterer sig med ondt i halsen som hovedklagen.
  • Mand eller kvinde, i alderen ≥6 år.
  • Flydende i svensk (læsning, skrivning, samtale) (gælder for omsorgspersoner/forældre/værger i tilfælde af børn).
  • Mental tilstand, således at han eller hun kan forstå og give informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen ved at underskrive informations- og samtykkeformularen.
  • Udlevering af underskrevet og dateret informeret samtykkeformular.

Ekskluderingskriterier:

  • Sygdomsepisoden klassificeres som potentielt kompliceret eller potentielt kritisk syg
  • Tilstedeværelse af SARS-CoV-2-virus hos en patient, der først dukker op på PHC i en klynge, hvor vurderingen formodes at blive foretaget af apotekerne. Patienten vil ikke blive sendt til apoteket i tilfælde af tilstedeværelse af SARS-CoV-2-virus.
  • Patientanmodning om at blive trukket tilbage fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Indledende vurdering af sygeplejersker
Patienter med akut halsbetændelse bliver i første omgang vurderet af en sygeplejerske. Dette er en variant af den nuværende standardpraksis.
Adfærdsmæssigt: Sygeplejersker vurderer patienter
Sygeplejersker bliver bedt om at vurdere patienter efter den gældende svenske retningslinje
Aktiv komparator: Indledende vurdering af læger
Patienter med akut halsbetændelse vurderes i første omgang af en læge. Dette er en variant af den nuværende standardpraksis.
Adfærdsmæssigt: Læger vurderer patienter
Læger bliver bedt om at vurdere patienter efter den gældende svenske retningslinje
Eksperimentel: Indledende vurdering af farmaceuter
Patienter med akut halsbetændelse vurderes i første omgang af en farmaceut. Dette er officielt ikke standard praksis i Sverige, selvom det sker.
Adfærdsmæssigt: Farmaceuter vurderer patienter
Farmaceuter bliver bedt om at vurdere patienter efter den gældende svenske retningslinje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse af retningslinjer
Tidsramme: Umiddelbart efter konsultationen
Vil andelen af ​​patienter, der behandler en ukompliceret akut halsbetændelse, der behandles efter gældende retningslinjer, variere, hvis den indledende vurdering foretages af en læge, en uddannet sygeplejerske eller en uddannet farmaceut
Umiddelbart efter konsultationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sygdommens sværhedsgrad
Tidsramme: Umiddelbart efter konsultationen
Hvor stor en andel af patienter, der går på PHC-centre eller apoteker, er klassificeret som tilsyneladende ukomplicerede, potentielt komplicerede eller potentielt kritisk syge
Umiddelbart efter konsultationen
Type patienter, der søger pleje
Tidsramme: Umiddelbart efter konsultationen
Vil patientkarakteristika afvige, hvis patienten først møder op hos den praktiserende læge, en uddannet sygeplejerske eller en uddannet farmaceut?
Umiddelbart efter konsultationen
Tilstedeværelse af SARS-CoV-2-virus
Tidsramme: Umiddelbart efter konsultationen
I hvilket omfang har patienter, der går i primær sundhedspleje/apoteker på grund af akut halsbetændelse, SARS-CoV-2-virussen?
Umiddelbart efter konsultationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vastra Gotaland Region

Samarbejdspartnere

Göteborg University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ronny Gunnarsson, PhD, University of Gothenburg and Region Vastra Gotaland

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

2. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • U1111-1299-3543

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pharyngitis

Kliniske forsøg med Læger vurderer patienter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner