근종절제술에서 직장 미소프로스톨과 정맥주사 트라넥삼산의 출혈 감소 효과 비교
근종절제술을 받는 환자의 수술 중 출혈 감소에 있어 직장 미소프로스톨과 정맥주사용 트라넥삼산의 효과 비교
자궁근종은 여성 생식 기관에서 가장 흔하게 발생하는 종양입니다. 환자의 경우 자궁근종은 비정상적인 자궁 출혈과 그에 따른 빈혈을 초래하는 경우가 가장 많습니다. 어떤 경우에는 불임이나 습관성 유산을 유발할 수도 있습니다. 자궁근종으로 인한 또 다른 불만은 압박으로 인한 통증과 인접 기관에 대한 영향입니다. 매우 큰 자궁근종은 복부 부종을 유발할 수 있습니다. 따라서 자궁근종으로 인해 증상이 나타나면 근종절제술을 시행하거나, 필요한 경우 자궁절제술을 시행해야 합니다.
자궁근종은 혈액 공급량이 많기 때문에 수술 중 출혈 및 관련 합병증의 위험이 높습니다. 또한, 수술 후 이러한 환자들에게 가장 흔한 합병증은 출혈입니다. 이들 환자 중 다수에서는 수술 중 또는 수술 후 수혈이 시행됩니다. 이들 환자에서 초기에 출혈을 중재하지 못하면 혈역학적 불안정, 쇼크, 응고장애가 발생하고, 최종 단계에서는 출혈로 인한 사망이 발생할 수 있다. 따라서 근종절제술을 받는 환자에서는 수술 중 및 수술 후 출혈 조절이 매우 중요합니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구에서는 2022년 9월 1일부터 2024년 9월 1일 사이에 자궁근종 진단을 받고 산부인과 여성건강 및 산부인과(EŞH)에 입원하여 근종절제술(복강경 수술 또는 복강경 수술)을 받은 환자의 데이터를 수집했습니다. , 수집됩니다.
연구에서 검토할 매개변수는 다음과 같다.
- 환자의 수술 후 1, 2, 6시간 활력 징후(맥박수, 수축기 및 확장기 혈압, 체온, 산소 포화도).
- 충격 지수.
- 수술 후 6~24시간의 헤모그램 및 헤마토크릿 값.
- 수술 기간.
- 환자가 경험하는 부작용.
- 추가 치료가 시행됩니다.
- 수혈을 시행했는지 여부.
본 연구에서는 오차범위 10%를 고려하여 최소 표본크기를 결정하기 위해 G-power 분석 프로그램을 사용하였다. 분석 결과에 따라 3개 군 총 75명의 환자를 대상으로 연구에 포함될 최소 환자수가 결정됐다. 연구에서 얻은 데이터의 통계 분석은 SPSS Statistics 22 소프트웨어 패키지를 사용하여 수행됩니다. 각 변수에 대해 95% 신뢰 구간이 계산되며 결과는 p < 0.05에 대해 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ankara, 칠면조
- Etlik City Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 복강경 근종절제술 수술
- 복강경 근종절제술 수술
제외 기준:
- 환자와 관련된 누락되거나 의심스러운 데이터 식별
- 환자에게 수술 중 및 수술 후 약물을 모두 투여합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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대조군 - 그룹 1
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수술 중 트라넥삼산 투여(정맥 내 1g) - 그룹 2
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개복술을 시작할 때 수술 중 1g을 정맥 내로 천천히 주입합니다.
다른 이름들:
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수술 중 프로스토글란딘 f2 알파(cytotec 400 마이크로그램 직장) 투여 - 그룹 2
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환자에게 수술을 시작하기 직전에 수술을 시작하는 동안 400 mg 직장 cytotec을 투여합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 수술 전 및 수술 후 헤모그램 수준 비교
기간: 24 시간
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환자의 기초 혈액량 수준(gr/dL)을 6시간 및 24시간째의 혈액량 수준과 비교합니다.
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24 시간
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환자의 수술 전, 수술 후 헤마토크릿 수치 비교
기간: 24 시간
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환자의 기본 헤마토크릿 수준(%)을 6시간 및 24시간의 헤마토크릿 수준과 비교합니다.
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24 시간
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환자의 수술 후 쇼크 지수 비교
기간: 6시간
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수술 후 1시간, 2시간, 6시간 쇼크지수(심박수(분당박동수)/수축기혈압(mmHg))을 비교합니다.
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6시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자의 수술 후 심박수 비교
기간: 6시간
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환자의 수술 후 1시간, 2시간, 6시간 심박수(분당 박동수)를 비교합니다.
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6시간
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환자의 수술 후 수축기 혈압과 확장기 혈압 비교
기간: 6시간
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환자의 수술 후 1시간, 2시간, 6시간 수축기 혈압과 확장기 혈압(mmHg)을 비교합니다.
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6시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AEŞH-EK1-2023-383
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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