Jämförelseeffektivitet av rektal misoprostol och intravenös tranexamsyrareducerande blödning vid myomektomi
Jämförelsen av effektiviteten av rektal misoprostol och intravenös tranexamsyra för att minska intraoperativ blödning hos patienter som genomgår myomektomi
Myom är de vanligast förekommande tumörerna i det kvinnliga reproduktionssystemet. Hos patienter leder myom oftast till onormal livmoderblödning och den resulterande anemi. I vissa fall kan de orsaka infertilitet eller vanliga aborter. Ett annat klagomål som orsakas av myom är smärta på grund av tryck och effekter på intilliggande organ. Mycket stora myom kan leda till buksvullnad. Därför, om en patient blir symtomatisk på grund av myom, krävs myomektomi eller, om nödvändigt, hysterektomi.
Eftersom myom har en betydande blodtillförsel, finns det en hög risk för intraoperativ blödning och relaterade komplikationer. Dessutom är den vanligaste komplikationen hos dessa patienter efter operationen blödning. Hos många av dessa patienter utförs intraoperativa eller postoperativa blodtransfusioner. Om blödning inte kan ingripas tidigt hos dessa patienter kan hemodynamisk instabilitet, chock, koagulopati och i slutskedet död inträffa på grund av blödning. Därför är både intraoperativ och postoperativ blödningskontroll av vital betydelse hos patienter som genomgår myomektomi.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I denna studie, data från patienter som tagits in med diagnosen uterina myom på avdelningen för obstetrik och gynekologi, kvinnors hälsa och obstetrik (EŞH) mellan 1 september 2022 och 1 september 2024, som genomgick myomektomi (antingen laparoskopisk eller laparoskopisk) , kommer att samlas in.
De parametrar som ska undersökas i forskningen är följande:
- Patienternas postoperativa 1:a, 2:a och 6:e timmes vitala tecken (pulsfrekvens, systoliskt och diastoliskt blodtryck, temperatur, syremättnad).
- Chockindex.
- Hemogram och hematokritvärden 6-24 timmar postoperativt.
- Operationens varaktighet.
- Biverkningar som upplevs av patienterna.
- Ytterligare behandlingar ges.
- Om blodtransfusion utfördes eller inte.
I denna studie användes analysprogrammet G-power för att bestämma den minsta provstorleken, med hänsyn tagen till en felmarginal på 10 %. Enligt analysresultaten bestämdes det minsta antal patienter som skulle inkluderas i studien för totalt 75 patienter i 3 grupper. Statistisk analys av data som erhållits i studien kommer att utföras med hjälp av SPSS Statistics 22-programvaran. Ett 95 % konfidensintervall kommer att beräknas för varje variabel, och resultaten kommer att anses vara statistiskt signifikanta för p < 0,05.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon
- Etlik City Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter över 18 år
- Laparotomiska myomektomioperationer
- Laparoskopiska myomektomioperationer
Exklusions kriterier:
- Identifiera saknade eller misstänkta uppgifter relaterade till patienten
- Administrera både intraoperativa och postoperativa mediciner till patienten
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
kontrollgrupp - grupp 1
|
|
|
intraoperativ administrering av tranexamsyra (1 gram intravenöst) - grupp 2
|
1 gram intravenös långsam infusion intraoperativt när vi påbörjar laparatomin
Andra namn:
|
|
intraoperativ administrering av prostoglandin f2 alfa (cytotec 400 mikrogram rektal) - grupp 2
|
administrering av 400 mcg rektal cytotec när operationen påbörjas, precis innan patienten täcks
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelse av patienternas preoperativa och postoperativa hemogramnivåer
Tidsram: 24 timmar
|
Patienternas basala hemogramnivåer (gr/dL) kommer att jämföras med hemogramnivåerna efter 6 och 24 timmar.
|
24 timmar
|
|
Jämförelse av patienternas preoperativa och postoperativa hematokritnivåer
Tidsram: 24 timmar
|
De basala hematokritnivåerna (%) av patienterna kommer att jämföras med hematokritnivåerna efter 6 och 24 timmar.
|
24 timmar
|
|
Jämförelse av patienternas postoperativa chockindex
Tidsram: 6 timmar
|
postoperativa chockindex för 1:a, 2:a och 6:e timmen (puls (slag i minuter) / systoliskt blodtryck (mmHg)) kommer att jämföras
|
6 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelse av patienternas postoperativa hjärtfrekvens
Tidsram: 6 timmar
|
Patienter postoperativ 1:a, 2:a och 6:e timmes hjärtfrekvens (slag i minuter) kommer att jämföras
|
6 timmar
|
|
Jämförelse av patienternas postoperativa systoliska och diastoliska blodtryck
Tidsram: 6 timmar
|
Patienter postoperativt 1:a, 2:a och 6:e timmars systoliskt och diastoliskt blodtryck (mmHg) kommer att jämföras
|
6 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Neoplasmer, bindväv och mjukvävnad
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Bindvävssjukdomar
- Neoplasmer, bindväv
- Neoplasmer, muskelvävnad
- Intraoperativa komplikationer
- Blödning
- Postoperativa komplikationer
- Blodförlust, kirurgiskt
- Postoperativ blödning
- Leiomyom
- Myofibrom
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Enzyminhibitorer
- Fibrinmodulerande medel
- Gastrointestinala medel
- Lugnande medel
- Psykotropa droger
- Antidepressiva medel
- Anti-ångest medel
- Antifibrinolytiska medel
- Hemostatika
- Koagulanter
- Reproduktionskontrollmedel
- Medel mot magsår
- Monoaminoxidashämmare
- Abortframkallande medel, icke-steroida
- Abortmedel
- Oxytocics
- Tranexaminsyra
- Misoprostol
- Tranylcypromin
Andra studie-ID-nummer
- AEŞH-EK1-2023-383
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .