直肠米索前列醇与静脉注射氨甲环酸减少子宫肌瘤切除术出血的效果比较
2023年10月31日 更新者：Tuğba Ağbal、Ankara Etlik City Hospital
直肠米索前列醇与静脉注射氨甲环酸减少子宫肌瘤切除术患者术中出血的效果比较
肌瘤是女性生殖系统中最常见的肿瘤。 对于患者来说，肌瘤最常导致异常子宫出血和由此引起的贫血。 在某些情况下，它们可能导致不孕或习惯性流产。 肌瘤引起的另一个症状是由于压力和对邻近器官的影响而引起的疼痛。 非常大的肌瘤会导致腹部肿胀。 因此，如果患者因肌瘤而出现症状，则需要进行子宫肌瘤切除术，或者必要时进行子宫切除术。
由于肌瘤有大量的血液供应，因此术中出血和相关并发症的风险很高。 此外，这些患者术后最常见的并发症是出血。 许多此类患者需要进行术中或术后输血。 如果这些患者的出血不能早期干预，可能会导致血流动力学不稳定、休克、凝血障碍，并在最后阶段因出血而死亡。 因此，术中和术后出血控制对于接受子宫肌瘤切除术的患者至关重要。
研究概览
详细说明
在这项研究中，收集了 2022 年 9 月 1 日至 2024 年 9 月 1 日期间在妇产科、妇女健康和产科 (EŞH) 入院并接受子宫肌瘤切除术（腹腔手术或腹腔镜手术）的患者的数据。 ，将被收集。
研究中要考察的参数如下：
- 患者术后第1、2、6小时的生命体征（脉率、收缩压和舒张压、体温、血氧饱和度）。
- 冲击指数。
- 术后 6-24 小时的血象和血细胞比容值。
- 手术的持续时间。
- 患者经历的不良反应。
- 进行额外的治疗。
- 是否进行过输血。
在本研究中，G-power 分析程序用于确定最小样本量，并考虑 10% 的误差幅度。 根据分析结果，确定了纳入研究的最少患者人数，即 3 组总共 75 名患者。 研究中获得的数据将使用SPSSStatistics22软件包进行统计分析。 将计算每个变量的 95% 置信区间，并且当 p < 0.05 时，结果将被视为具有统计显着性。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
75
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ankara、火鸡
- Etlik City Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
在我们的研究中，收集了 2023 年 10 月 1 日至 2024 年 10 月 1 日期间被诊断为子宫肌瘤到妇产科、妇女健康和产科（Etlik 城市医院）接受子宫肌瘤切除术（剖腹手术或子宫肌瘤切除术）的患者的数据。腹腔镜），将前瞻性收集
描述
纳入标准：
- 18岁以上患者
- 腹腔子宫肌瘤切除术
- 腹腔镜子宫肌瘤切除术
排除标准：
- 识别与患者相关的缺失或可疑数据
- 为患者提供术中和术后药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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对照组 - 第 1 组
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术中给予氨甲环酸（1 克静脉注射）- 第 2 组
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当我们开始剖腹手术时，术中缓慢静脉输注 1 克
其他名称：
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术中给予前列腺素 f2 alfa（cytotec 400 微克直肠）- 第 2 组
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在手术开始时，就在患者接受承保之前，给予 400 Mcg 直肠 cytotec
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者术前术后血象水平比较
大体时间：24小时
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将患者的基础血象水平（gr/dL）与6小时和24小时的血象水平进行比较。
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24小时
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患者术前术后血细胞比容水平比较
大体时间：24小时
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将患者的基础血细胞比容水平（%）与6小时和24小时的血细胞比容水平进行比较。
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24小时
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患者术后休克指标比较
大体时间：6小时
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比较术后第1、2、6小时的休克指数（心率（每分钟心跳）/收缩压（mmHg））
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6小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者术后心率比较
大体时间：6小时
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将比较患者术后第 1、2 和 6 小时的心率（每分钟心跳数）
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6小时
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患者术后收缩压和舒张压比较
大体时间：6小时
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将比较患者术后第 1、2 和 6 小时的收缩压和舒张压 (mmHg)
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6小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年9月1日
初级完成 (估计的)
2024年9月1日
研究完成 (估计的)
2024年11月1日
研究注册日期
首次提交
2023年10月18日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月31日
首次发布 (实际的)
2023年11月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月31日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- AEŞH-EK1-2023-383
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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