Comparación de la eficacia del misoprostol rectal y el ácido tranexámico intravenoso para reducir la hemorragia en la miomectomía
Comparación de la eficacia del misoprostol rectal y el ácido tranexámico intravenoso para reducir el sangrado intraoperatorio en pacientes sometidos a miomectomía
Los fibromas son los tumores más comunes en el sistema reproductor femenino. En las pacientes, los fibromas suelen provocar sangrado uterino anormal y la anemia resultante. En algunos casos, pueden provocar infertilidad o abortos habituales. Otra queja provocada por los fibromas es el dolor debido a la presión y los efectos en los órganos adyacentes. Los fibromas muy grandes pueden provocar hinchazón abdominal. Por lo tanto, si una paciente presenta síntomas debido a los fibromas, se requiere miomectomía o, si es necesario, histerectomía.
Debido a que los fibromas tienen un suministro de sangre importante, existe un alto riesgo de hemorragia intraoperatoria y complicaciones relacionadas. Además, la complicación más común en estos pacientes después de la operación es el sangrado. En muchos de estos pacientes se realizan transfusiones de sangre intraoperatorias o posoperatorias. Si no se puede intervenir el sangrado tempranamente en estos pacientes, puede ocurrir inestabilidad hemodinámica, shock, coagulopatía y, en la etapa final, la muerte debido a la hemorragia. Por tanto, el control del sangrado tanto intraoperatorio como postoperatorio es de vital importancia en los pacientes sometidos a miomectomía.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio se analizaron datos de pacientes ingresadas con diagnóstico de miomas uterinos en el Departamento de Obstetricia y Ginecología, Salud y Obstetricia de la Mujer (EŞH) entre el 1 de septiembre de 2022 y el 1 de septiembre de 2024, a quienes se les realizó miomectomía (ya sea laparotómica o laparoscópica). , será recogido.
Los parámetros a examinar en la investigación son los siguientes:
- Signos vitales postoperatorios de 1.ª, 2.ª y 6.ª hora de los pacientes (pulso, presión arterial sistólica y diastólica, temperatura, saturación de oxígeno).
- Índices de shock.
- Valores de hemograma y hematocrito a las 6-24 horas del postoperatorio.
- Duración de la cirugía.
- Efectos adversos experimentados por los pacientes.
- Tratamientos adicionales administrados.
- Si se realizó transfusión de sangre o no.
En este estudio, se utilizó el programa de análisis de potencia G para determinar el tamaño mínimo de muestra, teniendo en cuenta un margen de error del 10%. Según los resultados del análisis, se determinó el número mínimo de pacientes que se incluirían en el estudio para un total de 75 pacientes en 3 grupos. El análisis estadístico de los datos obtenidos en el estudio se realizará utilizando el paquete de software SPSS Statistics 22. Se calculará un intervalo de confianza del 95% para cada variable y los resultados se considerarán estadísticamente significativos para p <0,05.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo
- Etlik City Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años.
- Cirugías de miomectomía laparotómica
- Cirugías de miomectomía laparoscópica
Criterio de exclusión:
- Identificar datos faltantes o sospechosos relacionados con el paciente.
- Administrar medicamentos tanto intraoperatorios como postoperatorios al paciente.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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grupo de control - grupo 1
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administración intraoperatoria de ácido tranexámico (1 gramo intravenoso) - grupo 2
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1 gramo intravenoso en infusión lenta intraoperatoriamente al iniciar la laparatomía
Otros nombres:
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administración intraoperatoria de prostoglandina f2 alfa (cytotec 400 microgramos rectal) - grupo 2
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la administración de 400 Mcg de cytotec rectal al iniciar la cirugía, justo antes de que el paciente esté cubierto
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparación de los niveles de hemograma preoperatorio y posoperatorio de los pacientes.
Periodo de tiempo: 24 horas
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Los niveles de hemograma basal (gr/dL) de los pacientes se compararán con los niveles de hemograma a las 6 y 24 horas.
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24 horas
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Comparación de los niveles de hematocrito preoperatorio y posoperatorio de los pacientes.
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Los niveles de hematocrito basal (%) de los pacientes se compararán con los niveles de hematocrito a las 6 y 24 horas.
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24 horas
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Comparación de los índices de shock postoperatorio de los pacientes.
Periodo de tiempo: 6 horas
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Se compararán los índices de shock postoperatorio de primera, segunda y sexta hora (frecuencia cardíaca (latidos en minutos) / presión arterial sistólica (mmHg))
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6 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparación de la frecuencia cardíaca posoperatoria de los pacientes.
Periodo de tiempo: 6 horas
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Se comparará la frecuencia cardíaca posoperatoria de los pacientes en la primera, segunda y sexta hora (latidos en minutos).
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6 horas
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Comparación de la presión arterial sistólica y diastólica posoperatoria de los pacientes.
Periodo de tiempo: 6 horas
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Se comparará la presión arterial sistólica y diastólica (mmHg) de los pacientes en el posoperatorio de la primera, segunda y sexta hora.
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6 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última verificación
Más información
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Palabras clave
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- Inhibidores de la monoaminooxidasa
- Agentes abortivos, no esteroideos
- Agentes abortivos
- Oxitócicos
- Ácido tranexámico
- Misoprostol
- Tranilcipromina
Otros números de identificación del estudio
- AEŞH-EK1-2023-383
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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