Eficácia de comparação do misoprostol retal e do ácido tranexâmico intravenoso na redução da hemorragia na miomectomia
A comparação da eficácia do misoprostol retal e do ácido tranexâmico intravenoso na redução do sangramento intraoperatório em pacientes submetidos à miomectomia
Os miomas são os tumores mais comumente encontrados no sistema reprodutor feminino. Nas pacientes, os miomas geralmente levam ao sangramento uterino anormal e à anemia resultante. Em alguns casos, podem causar infertilidade ou abortos habituais. Outra queixa causada pelos miomas é a dor devido à pressão e aos efeitos nos órgãos adjacentes. Miomas muito grandes podem causar inchaço abdominal. Portanto, se um paciente se tornar sintomático devido a miomas, é necessária miomectomia ou, se necessário, histerectomia.
Como os miomas têm um suprimento sanguíneo significativo, existe um alto risco de sangramento intraoperatório e complicações relacionadas. Além disso, a complicação mais comum nesses pacientes no pós-operatório é o sangramento. Em muitos desses pacientes, são realizadas transfusões de sangue intra ou pós-operatórias. Se o sangramento não puder ser intervencionado precocemente nesses pacientes, podem ocorrer instabilidade hemodinâmica, choque, coagulopatia e, na fase final, morte por hemorragia. Portanto, o controle do sangramento intra e pós-operatório é de vital importância em pacientes submetidos à miomectomia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo, dados de pacientes internadas com diagnóstico de miomas uterinos no Departamento de Obstetrícia e Ginecologia, Saúde da Mulher e Obstetrícia (EŞH) entre 1º de setembro de 2022 e 1º de setembro de 2024, que foram submetidas à miomectomia (laparotômica ou laparoscópica) , será coletado.
Os parâmetros a serem examinados na pesquisa são os seguintes:
- Sinais vitais pós-operatórios de 1ª, 2ª e 6ª horas do paciente (frequência de pulso, pressão arterial sistólica e diastólica, temperatura, saturação de oxigênio).
- Índices de choque.
- Valores de hemograma e hematócrito de 6 a 24 horas de pós-operatório.
- Duração da cirurgia.
- Efeitos adversos experimentados pelos pacientes.
- Tratamentos adicionais administrados.
- Se a transfusão de sangue foi realizada ou não.
Neste estudo, foi utilizado o programa de análise G-power para determinar o tamanho mínimo da amostra, levando em consideração uma margem de erro de 10%. De acordo com os resultados da análise, foi determinado o número mínimo de pacientes a serem incluídos no estudo para um total de 75 pacientes em 3 grupos. A análise estatística dos dados obtidos no estudo será realizada por meio do pacote de software SPSS Statistics 22. Será calculado intervalo de confiança de 95% para cada variável e os resultados serão considerados estatisticamente significativos para p < 0,05.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara, Peru
- Etlik City Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes maiores de 18 anos
- Cirurgias de miomectomia laparotômica
- Cirurgias de miomectomia laparoscópica
Critério de exclusão:
- Identificação de dados ausentes ou suspeitos relacionados ao paciente
- Administração de medicamentos intra e pós-operatórios ao paciente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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grupo controle - grupo 1
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administração intraoperatória de ácido tranexâmico (1 grama intravenosa) - grupo 2
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1 grama de infusão intravenosa lenta no intraoperatório quando iniciamos a laparotomia
Outros nomes:
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administração intraoperatória de prostoglandina f2 alfa (cytotec 400 microgramas retal) - grupo 2
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a administração de citotec retal 400 mcg no início da cirurgia, pouco antes da cobertura do paciente
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação dos níveis de hemograma pré e pós-operatório dos pacientes
Prazo: 24 horas
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Os níveis basais do hemograma (gr/dL) dos pacientes serão comparados com os níveis do hemograma em 6 e 24 horas.
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24 horas
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Comparação dos níveis de hematócrito pré e pós-operatório dos pacientes
Prazo: 24 horas
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Os níveis basais de hematócrito (%) dos pacientes serão comparados com os níveis de hematócrito em 6 e 24 horas.
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24 horas
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Comparação dos índices de choque pós-operatório dos pacientes
Prazo: 6 horas
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Os índices de choque pós-operatório de 1ª, 2ª e 6ª horas (frequência cardíaca (batimentos em minutos) / pressão arterial sistólica (mmHg)) serão comparados
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6 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação da frequência cardíaca pós-operatória dos pacientes
Prazo: 6 horas
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A frequência cardíaca dos pacientes no pós-operatório de 1ª, 2ª e 6ª horas (batimentos em minutos) será comparada
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6 horas
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Comparação da pressão arterial sistólica e diastólica pós-operatória dos pacientes
Prazo: 6 horas
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Pacientes no pós-operatório de 1ª, 2ª e 6ª horas de pressão arterial sistólica e diastólica (mmHg) serão comparadas
|
6 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Neoplasias de Tecidos Conjuntivos e Moles
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Doenças do Tecido Conjuntivo
- Neoplasias do Tecido Conjuntivo
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- Complicações Intraoperatórias
- Hemorragia
- Complicações pós-operatórias
- Perda de Sangue, Cirúrgica
- Hemorragia pós-operatória
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- Agentes gastrointestinais
- Agentes Tranquilizantes
- Drogas Psicotrópicas
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- Agentes Anti-Ansiedade
- Agentes Antifibrinolíticos
- Hemostáticos
- Coagulantes
- Agentes de Controle Reprodutivo
- Agentes anti-úlcera
- Inibidores da Monoamina Oxidase
- Agentes abortivos, não esteróides
- Agentes abortivos
- Ocitócicos
- Ácido tranexâmico
- Misoprostol
- Tranilcipromina
Outros números de identificação do estudo
- AEŞH-EK1-2023-383
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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