- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06115187
손목터널증후군의 다양한 초음파 지표와 임상 지표의 상관관계
2025년 9월 5일 업데이트: Feyza Nur Yucel, Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
본 연구의 목적은 손목터널증후군 환자에게 사용되는 다양한 초음파 지표와 임상 지표 간의 관계를 조사하는 것입니다.
답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 수근관 증후군 진단에 사용되는 초음파 검사 지표는 환자의 임상 증상과 어느 정도 연관되어 있습니까?
- 손목터널증후군 진단에 사용되는 다양한 초음파 검사 지표는 어느 정도 서로 연관되어 있습니까?
연구 개요
상세 설명
수근관 증후군(CTS)은 가장 흔한 포착 신경병증이며 주요 기전은 손목 높이의 횡인대 아래 정중 신경이 압박되는 것입니다.
CTS에서는 정중신경의 신경 분포 부위인 처음 두 손가락의 손바닥면에 저림, 작열감, 따끔거림, 손의 피로 등의 신경병증성 증상이 가장 흔한 증상입니다.
CTS의 진단에서는 전형적인 임상 소견과 함께 전기 진단적으로 진단이 이루어집니다.
그러나 최근 몇 년 동안 초음파는 비침습적이고 신속하며 전기 진단 방법과 관련이 있기 때문에 CTS 진단에 가장 선호되는 방법 중 하나가 되었습니다.
수근관 입구 정중신경의 직경, 단면적, 에코발생성은 초음파 검사에서 가장 자주 평가되는 매개변수입니다.
다양한 연구에서는 표준화된 측정 외에도 다양한 지표를 만들어 CTS 진단에 초음파 검사의 힘을 높이는 것이 목표입니다.
전기 진단 진단 방법과 상관관계가 있는 것으로 밝혀진 가장 일반적으로 사용되는 초음파 지표는 손목-팔뚝 정중 신경 단면적 비율, 손목 터널 입구의 손목 터널 면적에 대한 정중 신경 단면적의 비율입니다. 수준 및 에코 발생성 평가.
진단적 민감도와 특이도가 충분하다고 보고된 이들 지표와 환자의 임상적 증상과의 관계를 측정기준으로 나타내었음에도 불구하고, 서로 다른 공식의 비교 및 환자의 임상적 증상과의 상관관계에 대한 자료가 부족하다. 이를 바탕으로 본 연구에서는 CTS로 진단된 환자에서 사용하는 초음파 지표와 임상지표와의 관계를 알아보고자 하였다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
46
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Uskudar
-
Istanbul, Uskudar, 터키 (Türkiye)
- Saglik Bilimleri Universitesi
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
CTS 진단을 받은 환자
설명
포함 기준:
- 임상 소견과 전기 진단 소견을 바탕으로 손목터널증후군으로 진단받음
- 연구 참여에 동의
제외 기준:
- 당뇨병, 전신 염증성 질환, 활동성 감염 및 악성종양의 동반 병력
- 다발신경병증, 신경근병증, 다발성 경화증 등 신경병성 통증을 동반하는 질환이 있는 경우
- 연구 참여에 동의하지 않음
- CTS로 인한 수술 이력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
환자군
손목터널증후군 환자
|
수근관 및 인접 부위의 정중 신경에 대한 초음파 검사 평가
정중척골 감각 및 운동 반응을 포함한 상지 신경 전도 연구
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
정중신경초음파
기간: 3 개월
|
손목 터널 수준의 정중 신경 단면적 측정(mm²)
|
3 개월
|
|
정중신경초음파
기간: 3 개월
|
수근관 수준의 정중신경 에코발생(%)
|
3 개월
|
|
정중신경초음파
기간: 3 개월
|
손목 터널 입구 수준의 정중 신경 단면적 측정(mm²)
|
3 개월
|
|
정중신경초음파
기간: 3 개월
|
손목 터널 출구 수준의 정중 신경 단면적 측정(mm²)
|
3 개월
|
|
정중신경초음파
기간: 3 개월
|
방형근 수준의 정중신경 단면적 측정(mm²)
|
3 개월
|
|
정중신경초음파
기간: 3 개월
|
수근관 수준에서 정중신경의 수직 두께 측정
|
3 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
비주얼 아날로그 스케일
기간: 3 개월
|
시각적 아날로그 척도(VAS)는 통증에 대한 검증된 주관적 척도이며 0-10 범위(0: 통증 없음, 10: 가장 심한 통증)로 점수가 매겨집니다.
|
3 개월
|
|
손 그립 강도
기간: 3 개월
|
악력은 근력 또는 팔뚝 근육에 의해 생성되는 최대 힘/장력의 척도이며 손 동력계로 측정됩니다.
|
3 개월
|
|
상지 신경 전도 연구
기간: 3 개월
|
양측 중앙값 및 척골 감각운동 잠복기 측정(msec)
|
3 개월
|
|
상지 신경 전도 연구
기간: 3 개월
|
양측 중앙값 및 척골 모터 진폭 측정(mV)
|
3 개월
|
|
상지 신경 전도 연구
기간: 3 개월
|
양측 중앙값 및 척골 감각 진폭 측정(μV)
|
3 개월
|
|
상지 신경 전도 연구
기간: 3 개월
|
양측 중앙값 및 척골 감각운동 전도 속도 측정(m/sn)
|
3 개월
|
|
신경병증 증상 및 징후에 대한 자가 평가
기간: 3 개월
|
신경병증성 증상 및 징후에 대한 자가 리즈 평가(Self Leeds Assessment of Neuropathic 증상 및 징후)는 신경병증성 통증을 정의하는 데 사용되는 7개 질문 척도로, 점수가 12점 이상이면 신경병증성 통증이 있음을 의미합니다. 총 점수 범위는 0~24점이며 그 이상입니다. 점수는 신경병증 증상의 증가와 관련이 있습니다.
|
3 개월
|
|
보스턴 손목터널 설문지
기간: 3 개월
|
보스턴 손목터널 점수(Boston Carpal Tunnel Score)는 손목터널증후군 환자의 증상 심각도와 전반적인 기능 상태를 조사하는 환자 보고 설문지입니다.
두 가지 하위 점수가 계산됩니다: 증상 심각도 척도(SSS) 및 기능 상태 척도(FSS); SSS 점수 범위는 11~55점, FSS 점수 범위는 8~40점이며 점수가 높을수록 증상이나 기능이 더 나쁜 것을 의미합니다.
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Emre Ata, Assoc.Prof, Saglik Bilimleri Universitesi
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 10일
기본 완료 (실제)
2025년 1월 15일
연구 완료 (실제)
2025년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 1일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 5일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 23-516
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
데이터 세트 공유는 계획되지 않습니다
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .