手根管症候群におけるさまざまな超音波検査指標と臨床パラメータの相関関係
2023年11月1日 更新者:Feyza Nur Yucel、Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
この研究の目的は、手根管症候群の患者に使用されるさまざまな超音波検査指標と臨床パラメータの間の関係を調査することです。
回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- 手根管症候群の診断に使用される超音波検査パラメータは、患者の臨床症状とどの程度関連していますか?
- 手根管症候群の診断に使用されるさまざまな超音波検査パラメーターは相互にどの程度相関していますか?
調査の概要
詳細な説明
手根管症候群 (CTS) は最も一般的な絞扼性神経障害であり、主なメカニズムは手首レベルでの横靱帯の下の正中神経の圧迫です。
CTSでは、正中神経の神経支配領域である最初の2本の指の掌面のしびれ、灼熱感、うずき感、手の疲労などの神経障害性の訴えが最も一般的な症状です。
CTSの診断では、典型的な臨床所見とともに電気診断的に診断されます。
しかし、近年、超音波は非侵襲的で迅速であり、電気診断法と相関があるため、CTS の診断において最も好ましい方法の 1 つとなっています。
手根管入口における正中神経の直径、断面積、エコー源性は、超音波検査で最も頻繁に評価されるパラメータです。
さまざまな研究では、標準化された測定に加えて作成されたさまざまな指標を使用して、CTS の診断における超音波検査の能力を高めることを目的としています。
電気診断診断法と相関関係があることが示されている最も一般的に使用される超音波検査の指標は、手首と前腕の正中神経断面積比、つまり手根管入口における手根管面積に対する正中神経断面積の比です。レベル、およびエコー源性の評価。
十分な診断感度と特異度を持つと報告されているこれらの指標と患者の臨床症状との関係は測定ベースで示されていますが、さまざまな処方の比較や患者の臨床症状との相関については十分なデータがありません。これに基づいて、この研究は、CTS と診断された患者に使用される超音波検査指標と臨床パラメータとの関係を調査することを目的としました。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Feyza Nur Yücel, Specialist
- 電話番号:+90 5385577059
- メール:dr.fny28@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Emre Ata, Assoc.Prof
研究場所
-
-
Uskudar
-
Istanbul、Uskudar、七面鳥
- 募集
- Saglik Bilimleri Universitesi
-
コンタクト:
- Feyza Nur Yücel, Specialist
- 電話番号:+90 5385577059
- メール:dr.fny28@gmail.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
CTSと診断された患者
説明
包含基準:
- 臨床所見および電気診断所見に基づいて手根管症候群と診断されている
- 研究への参加に同意する
除外基準:
- 糖尿病、全身性炎症疾患、活動性感染症、悪性腫瘍の併発歴
- 多発性神経障害、神経根症、多発性硬化症などの神経因性疼痛を伴う疾患がある
- 研究への参加に同意しない
- CTSによる手術歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
患者団体
手根管症候群の患者
|
手根管およびその隣接レベルにおける正中神経の超音波検査による評価
正中尺骨の感覚反応および運動反応を含む上肢の神経伝導研究
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
正中神経超音波検査
時間枠:3ヶ月
|
手根管レベルでの正中神経断面積測定 (mm²)
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3ヶ月
|
正中神経超音波検査
時間枠:3ヶ月
|
手根管レベルでの正中神経エコー源性 (%)
|
3ヶ月
|
正中神経超音波検査
時間枠:3ヶ月
|
手根管入口レベルでの正中神経断面積測定 (mm²)
|
3ヶ月
|
正中神経超音波検査
時間枠:3ヶ月
|
手根管出口レベルでの正中神経断面積測定 (mm²)
|
3ヶ月
|
正中神経超音波検査
時間枠:3ヶ月
|
方形回内筋レベルでの正中神経断面積測定 (mm²)
|
3ヶ月
|
正中神経超音波検査
時間枠:3ヶ月
|
手根管レベルでの正中神経の垂直厚さの測定
|
3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
ビジュアルアナログスケール
時間枠:3ヶ月
|
ビジュアル アナログ スケール (VAS) は、検証された痛みの主観的な尺度であり、0 ~ 10 の範囲でスコア付けされます (0: 痛みなし、10: 最悪の痛み)。
|
3ヶ月
|
手の握力
時間枠:3ヶ月
|
握力は筋力、または前腕の筋肉によって生み出される最大の力/張力の尺度であり、ハンドダイナモメーターで測定されます。
|
3ヶ月
|
上肢の神経伝導研究
時間枠:3ヶ月
|
両側の中央値と尺骨の感覚運動潜時測定 (ミリ秒)
|
3ヶ月
|
上肢の神経伝導研究
時間枠:3ヶ月
|
両側正中および尺骨運動振幅測定 (mV)
|
3ヶ月
|
上肢の神経伝導研究
時間枠:3ヶ月
|
両側の正中および尺骨の感覚振幅測定 (μV)
|
3ヶ月
|
上肢の神経伝導研究
時間枠:3ヶ月
|
両側正中および尺骨の感覚運動伝導速度測定 (m/sn)
|
3ヶ月
|
神経障害の症状と徴候の自己リード評価
時間枠:3ヶ月
|
神経障害性症状および徴候の自己リーズ評価は、神経障害性疼痛を定義するために使用される 7 つの質問スケールであり、12 ポイント以上のスコアは神経障害性疼痛の存在を支持します。合計スコアの範囲は 0 ~ 24、およびそれ以上です。スコアは神経因性疾患の増加と関連しています。
|
3ヶ月
|
ボストン手根管アンケート
時間枠:3ヶ月
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ボストン手根管スコアは、手根管症候群患者の症状の重症度と全体的な機能状態を検査する、患者報告のアンケートです。
症状重症度スケール (SSS) と機能状態スケール (FSS) の 2 つのサブスコアが計算されます。 SSS スコアの範囲は 11 ~ 55、FSS スコアの範囲は 8 ~ 40 で、スコアが高いほど症状または機能が悪化していることを示します。
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア:Emre Ata, Assoc.Prof、Saglik Bilimleri Universitesi
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月10日
一次修了 (推定)
2024年3月30日
研究の完了 (推定)
2024年6月1日
試験登録日
最初に提出
2023年10月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月1日
最初の投稿 (実際)
2023年11月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月1日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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