腕管综合征不同超声指标与临床参数的相关性
2025年9月5日 更新者：Feyza Nur Yucel、Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
本研究的目的是探讨腕管综合征患者使用的不同超声检查指标与临床参数之间的关系。
它旨在回答的主要问题是：
- 用于诊断腕管综合征的超声参数在多大程度上与患者的临床主诉相关？
- 用于诊断腕管综合征的不同超声参数在多大程度上相互相关？
研究概览
详细说明
腕管综合征（CTS）是最常见的卡压性神经病，其主要机制是腕部横韧带下的正中神经受压。
在 CTS 中，最常见的症状是前两根手指掌面（正中神经的支配区域）麻木、烧灼感和刺痛等神经性症状，以及手部疲劳。
在 CTS 的诊断中，通过电诊断结合典型的临床表现进行诊断。
然而，近年来，超声已成为诊断 CTS 的首选方法之一，因为它具有无创、快速且与电诊断方法相关的特点。
腕管入口处正中神经的直径、横截面积和回声性是超声检查中最常评估的参数。
在不同的研究中，除了标准化测量之外，还创建了各种指标，旨在提高超声检查在 CTS 诊断中的功效。
最常用的超声检查指标已被证明与电诊断方法相关，包括腕部与前臂正中神经横截面积比、腕管入口处正中神经横截面积与腕管面积之比水平和回声评估。
尽管据报道这些指标具有足够的诊断敏感性和特异性，与患者临床主诉的关系是在测量基础上显示的，但没有足够的数据来比较不同公式及其与患者临床主诉的相关性，基于此，本研究旨在探讨诊断为 CTS 的患者使用的超声检查指标与临床参数之间的关系。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
46
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Uskudar
-
Istanbul、Uskudar、土耳其（türkiye）
- Saglik Bilimleri Universitesi
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
确诊为 CTS 的患者
描述
纳入标准：
- 根据临床和电诊断结果被诊断为腕管综合征
- 同意参加研究
排除标准：
- 有糖尿病、全身炎症性疾病、活动性感染和恶性肿瘤的合并病史
- 患有神经性疼痛疾病，如多发性神经病、神经根病、多发性硬化症
- 不同意参加研究
- CTS 手术史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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患者组
腕管综合症患者
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腕管及邻近水平正中神经的超声评估
上肢神经传导研究，包括中尺感觉和运动反应
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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正中神经超声
大体时间：3个月
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腕管水平的正中神经横截面积测量（mm²）
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3个月
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正中神经超声
大体时间：3个月
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腕管水平的正中神经回声（%）
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3个月
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正中神经超声
大体时间：3个月
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腕管入口水平处的正中神经横截面积测量（mm²）
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3个月
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正中神经超声
大体时间：3个月
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腕管出口水平处的正中神经横截面积测量（mm²）
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3个月
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正中神经超声
大体时间：3个月
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旋前方肌水平的正中神经横截面积测量 (mm²)
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3个月
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正中神经超声
大体时间：3个月
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腕管水平正中神经的垂直厚度测量
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视觉模拟量表
大体时间：3个月
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视觉模拟量表 (VAS) 是一种经过验证的疼痛主观测量方法，评分范围为 0-10（0：无痛；10：最痛）。
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3个月
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手握力
大体时间：3个月
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握力是肌肉力量或前臂肌肉产生的最大力/张力的衡量标准，通过手测力计进行测量。
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3个月
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上肢神经传导研究
大体时间：3个月
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双侧中位和尺侧感觉运动潜伏期测量（毫秒）
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3个月
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上肢神经传导研究
大体时间：3个月
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双侧中位和尺骨运动幅度测量（mV）
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3个月
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上肢神经传导研究
大体时间：3个月
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双侧中位和尺侧感觉幅度测量 (μV)
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3个月
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上肢神经传导研究
大体时间：3个月
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双侧中位和尺侧感觉运动传导速度测量 (m/sn)
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3个月
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自我利兹神经病理症状和体征评估
大体时间：3个月
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利兹神经性症状和体征自我评估是一个包含 7 个问题的量表，用于定义神经性起源的疼痛，得分为 12 分或以上则支持神经性疼痛的存在。总分范围为 0 至 24，以及更高分数与神经病性主诉的增加有关。
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3个月
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波士顿腕管问卷
大体时间：3个月
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波士顿腕管评分是一份患者报告的问卷，用于检查腕管综合征患者的症状严重程度和整体功能状态。
计算两个子分数：症状严重程度量表（SSS）和功能状态量表（FSS）； SSS评分范围为11-55，FSS评分范围为8-40，分数越高表明症状或功能越差。
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Emre Ata, Assoc.Prof、Saglik Bilimleri Universitesi
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年10月10日
初级完成 (实际的)
2025年1月15日
研究完成 (实际的)
2025年3月1日
研究注册日期
首次提交
2023年10月24日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月1日
首次发布 (实际的)
2023年11月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月5日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
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