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Correlazione di diversi indici ecografici con parametri clinici nella sindrome del tunnel carpale

5 settembre 2025 aggiornato da: Feyza Nur Yucel, Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Lo scopo di questo studio è quello di indagare la relazione tra diversi indici ecografici utilizzati in pazienti con sindrome del tunnel carpale e parametri clinici.

Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

  • In che misura i parametri ecografici utilizzati nella diagnosi della sindrome del tunnel carpale sono correlati ai disturbi clinici del paziente?
  • In che misura i diversi parametri ecografici utilizzati nella diagnosi della sindrome del tunnel carpale sono correlati tra loro?

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La sindrome del tunnel carpale (STC) è la neuropatia da intrappolamento più comune e il meccanismo principale è la compressione del nervo mediano sotto il legamento trasverso a livello del polso. Nella CTS, i sintomi più comuni sono disturbi neuropatici come intorpidimento, bruciore e formicolio nella faccia palmare delle prime due dita, che sono l'area di innervazione del nervo mediano, e affaticamento della mano. Nella diagnosi di CTS, la diagnosi viene effettuata elettrodiagnosticamente insieme ai risultati clinici tipici. Tuttavia, negli ultimi anni, gli ultrasuoni sono diventati uno dei metodi preferiti nella diagnosi della STC perché non sono invasivi, rapidi e correlati ai metodi elettrodiagnostici. Il diametro, l'area della sezione trasversale e l'ecogenicità del nervo mediano all'ingresso del tunnel carpale sono i parametri valutati più frequentemente nell'esame ecografico. In diversi studi si mira ad aumentare il potere dell'ecografia nella diagnosi della CTS con vari indici creati oltre alle misurazioni standardizzate. Gli indici ecografici più comunemente utilizzati, che hanno dimostrato di essere correlati con i metodi diagnostici elettrodiagnostici, sono il rapporto dell'area della sezione trasversale del nervo mediano polso-avambraccio, il rapporto tra l'area della sezione trasversale del nervo mediano e l'area del tunnel carpale all'ingresso del tunnel carpale livello e valutazione dell’ecogenicità. Sebbene la relazione di questi indici, che si ritiene abbiano sufficiente sensibilità e specificità diagnostica, con i disturbi clinici del paziente sia dimostrata su base misurativa, non ci sono dati sufficienti sul confronto di diverse formule e sulla loro correlazione con i disturbi clinici del paziente, compreso il dolore neuropatico. Sulla base di ciò, questo studio mirava a indagare la relazione tra gli indici ecografici utilizzati nei pazienti con diagnosi di CTS e i parametri clinici.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

46

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Uskudar
      • Istanbul, Uskudar, Turchia (Türkiye)
        • Saglik Bilimleri Universitesi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con diagnosi di CTS

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere diagnosticati con la sindrome del tunnel carpale sulla base di risultati clinici ed elettrodiagnostici
  • Accettare di partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Anamnesi concomitante di diabete, malattia infiammatoria sistemica, infezione attiva e neoplasie
  • Avere una malattia con dolore neuropatico come polineuropatia, radicolopatia, sclerosi multipla
  • Non accettare di partecipare allo studio
  • Storia di un intervento chirurgico a causa di CTS

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di pazienti
Pazienti con sindrome del tunnel carpale
Valutazione ecografica del nervo mediano al tunnel carpale e livelli adiacenti
Studi sulla conduzione nervosa degli arti superiori, comprese le risposte sensoriali e motorie mediano-ulnari

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ecografia del nervo mediano
Lasso di tempo: 3 mesi
Misurazione dell'area della sezione trasversale del nervo mediano a livello del tunnel carpale (mm²)
3 mesi
ecografia del nervo mediano
Lasso di tempo: 3 mesi
Ecogenicità del nervo mediano a livello del tunnel carpale (%)
3 mesi
ecografia del nervo mediano
Lasso di tempo: 3 mesi
Misurazione dell'area della sezione trasversale del nervo mediano a livello dell'ingresso del tunnel carpale (mm²)
3 mesi
ecografia del nervo mediano
Lasso di tempo: 3 mesi
Misurazione dell'area della sezione trasversale del nervo mediano a livello dello sbocco del tunnel carpale (mm²)
3 mesi
ecografia del nervo mediano
Lasso di tempo: 3 mesi
Misurazione dell'area della sezione trasversale del nervo mediano a livello del pronatore quadrato (mm²)
3 mesi
ecografia del nervo mediano
Lasso di tempo: 3 mesi
misurazione dello spessore verticale del nervo mediano a livello del tunnel carpale
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 3 mesi
La scala analogica visiva (VAS) è una misura soggettiva validata per il dolore, segnata nell'intervallo 0-10 (0: nessun dolore; 10: dolore peggiore).
3 mesi
forza della presa della mano
Lasso di tempo: 3 mesi
La forza di presa è una misura della forza muscolare o della forza/tensione massima prodotta dai muscoli dell'avambraccio e viene misurata con un dinamometro manuale.
3 mesi
Studi sulla conduzione nervosa degli arti superiori
Lasso di tempo: 3 mesi
Misurazione bilaterale della latenza sensomotoria mediana e ulnare (msec)
3 mesi
Studi sulla conduzione nervosa degli arti superiori
Lasso di tempo: 3 mesi
Misurazione bilaterale dell'ampiezza del motore mediano e ulnare (mV)
3 mesi
Studi sulla conduzione nervosa degli arti superiori
Lasso di tempo: 3 mesi
Misurazione bilaterale dell'ampiezza sensoriale mediana e ulnare (μV)
3 mesi
Studi sulla conduzione nervosa degli arti superiori
Lasso di tempo: 3 mesi
Misurazione della velocità di conduzione sensomotoria mediana e ulnare bilaterale (m/sn)
3 mesi
Valutazione Self Leeds dei sintomi e dei segni neuropatici
Lasso di tempo: 3 mesi
La Self Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Sign è una scala di 7 domande utilizzata per definire il dolore di origine neuropatica e un punteggio pari o superiore a 12 punti è a favore della presenza di dolore neuropatico. Il punteggio totale varia da 0 a 24 e superiore i punteggi sono associati ad un aumento dei disturbi neuropatici.
3 mesi
Questionario sul tunnel carpale di Boston
Lasso di tempo: 3 mesi
Il Boston Carpal Tunnel Score è un questionario segnalato dai pazienti che esamina la gravità dei sintomi e lo stato funzionale complessivo dei pazienti con sindrome del tunnel carpale. Vengono calcolati due sottopunteggi: Symptom Severity Scale (SSS) e Functional Status Scale (FSS); L'intervallo del punteggio SSS è 11-55, l'intervallo del punteggio FSS è 8-40 e i punteggi più alti indicano sintomi o funzionalità peggiori.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Emre Ata, Assoc.Prof, Saglik Bilimleri Universitesi

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 ottobre 2023

Completamento primario (Effettivo)

15 gennaio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

2 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

12 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non è prevista la condivisione del set di dati

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome del tunnel carpale

Prove cliniche su Ecografia nervosa

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