- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06115187
Correlazione di diversi indici ecografici con parametri clinici nella sindrome del tunnel carpale
5 settembre 2025 aggiornato da: Feyza Nur Yucel, Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
Lo scopo di questo studio è quello di indagare la relazione tra diversi indici ecografici utilizzati in pazienti con sindrome del tunnel carpale e parametri clinici.
Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
- In che misura i parametri ecografici utilizzati nella diagnosi della sindrome del tunnel carpale sono correlati ai disturbi clinici del paziente?
- In che misura i diversi parametri ecografici utilizzati nella diagnosi della sindrome del tunnel carpale sono correlati tra loro?
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La sindrome del tunnel carpale (STC) è la neuropatia da intrappolamento più comune e il meccanismo principale è la compressione del nervo mediano sotto il legamento trasverso a livello del polso.
Nella CTS, i sintomi più comuni sono disturbi neuropatici come intorpidimento, bruciore e formicolio nella faccia palmare delle prime due dita, che sono l'area di innervazione del nervo mediano, e affaticamento della mano.
Nella diagnosi di CTS, la diagnosi viene effettuata elettrodiagnosticamente insieme ai risultati clinici tipici.
Tuttavia, negli ultimi anni, gli ultrasuoni sono diventati uno dei metodi preferiti nella diagnosi della STC perché non sono invasivi, rapidi e correlati ai metodi elettrodiagnostici.
Il diametro, l'area della sezione trasversale e l'ecogenicità del nervo mediano all'ingresso del tunnel carpale sono i parametri valutati più frequentemente nell'esame ecografico.
In diversi studi si mira ad aumentare il potere dell'ecografia nella diagnosi della CTS con vari indici creati oltre alle misurazioni standardizzate.
Gli indici ecografici più comunemente utilizzati, che hanno dimostrato di essere correlati con i metodi diagnostici elettrodiagnostici, sono il rapporto dell'area della sezione trasversale del nervo mediano polso-avambraccio, il rapporto tra l'area della sezione trasversale del nervo mediano e l'area del tunnel carpale all'ingresso del tunnel carpale livello e valutazione dell’ecogenicità.
Sebbene la relazione di questi indici, che si ritiene abbiano sufficiente sensibilità e specificità diagnostica, con i disturbi clinici del paziente sia dimostrata su base misurativa, non ci sono dati sufficienti sul confronto di diverse formule e sulla loro correlazione con i disturbi clinici del paziente, compreso il dolore neuropatico. Sulla base di ciò, questo studio mirava a indagare la relazione tra gli indici ecografici utilizzati nei pazienti con diagnosi di CTS e i parametri clinici.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
46
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Uskudar
-
Istanbul, Uskudar, Turchia (Türkiye)
- Saglik Bilimleri Universitesi
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con diagnosi di CTS
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere diagnosticati con la sindrome del tunnel carpale sulla base di risultati clinici ed elettrodiagnostici
- Accettare di partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Anamnesi concomitante di diabete, malattia infiammatoria sistemica, infezione attiva e neoplasie
- Avere una malattia con dolore neuropatico come polineuropatia, radicolopatia, sclerosi multipla
- Non accettare di partecipare allo studio
- Storia di un intervento chirurgico a causa di CTS
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo di pazienti
Pazienti con sindrome del tunnel carpale
|
Valutazione ecografica del nervo mediano al tunnel carpale e livelli adiacenti
Studi sulla conduzione nervosa degli arti superiori, comprese le risposte sensoriali e motorie mediano-ulnari
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
ecografia del nervo mediano
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Misurazione dell'area della sezione trasversale del nervo mediano a livello del tunnel carpale (mm²)
|
3 mesi
|
|
ecografia del nervo mediano
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Ecogenicità del nervo mediano a livello del tunnel carpale (%)
|
3 mesi
|
|
ecografia del nervo mediano
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Misurazione dell'area della sezione trasversale del nervo mediano a livello dell'ingresso del tunnel carpale (mm²)
|
3 mesi
|
|
ecografia del nervo mediano
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Misurazione dell'area della sezione trasversale del nervo mediano a livello dello sbocco del tunnel carpale (mm²)
|
3 mesi
|
|
ecografia del nervo mediano
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Misurazione dell'area della sezione trasversale del nervo mediano a livello del pronatore quadrato (mm²)
|
3 mesi
|
|
ecografia del nervo mediano
Lasso di tempo: 3 mesi
|
misurazione dello spessore verticale del nervo mediano a livello del tunnel carpale
|
3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 3 mesi
|
La scala analogica visiva (VAS) è una misura soggettiva validata per il dolore, segnata nell'intervallo 0-10 (0: nessun dolore; 10: dolore peggiore).
|
3 mesi
|
|
forza della presa della mano
Lasso di tempo: 3 mesi
|
La forza di presa è una misura della forza muscolare o della forza/tensione massima prodotta dai muscoli dell'avambraccio e viene misurata con un dinamometro manuale.
|
3 mesi
|
|
Studi sulla conduzione nervosa degli arti superiori
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Misurazione bilaterale della latenza sensomotoria mediana e ulnare (msec)
|
3 mesi
|
|
Studi sulla conduzione nervosa degli arti superiori
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Misurazione bilaterale dell'ampiezza del motore mediano e ulnare (mV)
|
3 mesi
|
|
Studi sulla conduzione nervosa degli arti superiori
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Misurazione bilaterale dell'ampiezza sensoriale mediana e ulnare (μV)
|
3 mesi
|
|
Studi sulla conduzione nervosa degli arti superiori
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Misurazione della velocità di conduzione sensomotoria mediana e ulnare bilaterale (m/sn)
|
3 mesi
|
|
Valutazione Self Leeds dei sintomi e dei segni neuropatici
Lasso di tempo: 3 mesi
|
La Self Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Sign è una scala di 7 domande utilizzata per definire il dolore di origine neuropatica e un punteggio pari o superiore a 12 punti è a favore della presenza di dolore neuropatico. Il punteggio totale varia da 0 a 24 e superiore i punteggi sono associati ad un aumento dei disturbi neuropatici.
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3 mesi
|
|
Questionario sul tunnel carpale di Boston
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Il Boston Carpal Tunnel Score è un questionario segnalato dai pazienti che esamina la gravità dei sintomi e lo stato funzionale complessivo dei pazienti con sindrome del tunnel carpale.
Vengono calcolati due sottopunteggi: Symptom Severity Scale (SSS) e Functional Status Scale (FSS); L'intervallo del punteggio SSS è 11-55, l'intervallo del punteggio FSS è 8-40 e i punteggi più alti indicano sintomi o funzionalità peggiori.
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Emre Ata, Assoc.Prof, Saglik Bilimleri Universitesi
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 ottobre 2023
Completamento primario (Effettivo)
15 gennaio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 ottobre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 novembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
2 novembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
12 settembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 settembre 2025
Ultimo verificato
1 settembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema nervoso
- Ferite e lesioni
- Malattie neuromuscolari
- Malattie del sistema nervoso periferico
- Neuropatia mediana
- Mononeuropatie
- Sindromi da compressione nervosa
- Disturbi traumatici cumulativi
- Distorsioni e stiramenti
- Sindrome del tunnel carpale
- Tecniche e procedure diagnostiche
- Diagnosi
- Tecniche diagnostiche, neurologiche
- Elettrodiagnosi
- Studi di conduzione nervosa
Altri numeri di identificazione dello studio
- 23-516
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Non è prevista la condivisione del set di dati
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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