- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06115187
Correlação de diferentes índices ultrassonográficos com parâmetros clínicos na síndrome do túnel do carpo
5 de setembro de 2025 atualizado por: Feyza Nur Yucel, Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
O objetivo deste estudo é investigar a relação entre diferentes índices ultrassonográficos utilizados em pacientes com síndrome do túnel do carpo e parâmetros clínicos.
As principais questões que pretende responder são:
- Até que ponto os parâmetros ultrassonográficos utilizados no diagnóstico da síndrome do túnel do carpo estão relacionados às queixas clínicas do paciente?
- Até que ponto os diferentes parâmetros ultrassonográficos utilizados no diagnóstico da síndrome do túnel do carpo estão correlacionados entre si?
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A síndrome do túnel do carpo (STC) é a neuropatia de aprisionamento mais comum e o principal mecanismo é a compressão do nervo mediano sob o ligamento transverso ao nível do punho.
Na STC, as queixas neuropáticas como dormência, queimação e formigamento na face palmar dos dois primeiros dedos, que são a área de inervação do nervo mediano, e fadiga na mão são os sintomas mais comuns.
No diagnóstico da STC, o diagnóstico é feito eletrodiagnóstico juntamente com achados clínicos típicos.
Porém, nos últimos anos, a ultrassonografia tornou-se um dos métodos preferidos no diagnóstico da STC por ser não invasiva, rápida e se correlacionar com os métodos de eletrodiagnóstico.
O diâmetro, a área de secção transversa e a ecogenicidade do nervo mediano na entrada do túnel do carpo são os parâmetros mais frequentemente avaliados no exame ultrassonográfico.
Em diversos estudos, pretende-se aumentar o poder da ultrassonografia no diagnóstico da STC com diversos índices criados além de medidas padronizadas.
Os índices ultrassonográficos mais comumente usados, que demonstraram estar correlacionados com métodos de diagnóstico eletrodiagnóstico, são a proporção da área transversal do nervo mediano punho-antebraço, a proporção entre a área transversal do nervo mediano e a área do túnel do carpo na entrada do túnel do carpo nível e avaliação de ecogenicidade.
Embora a relação desses índices, que são relatados como tendo sensibilidade e especificidade diagnóstica suficientes, com as queixas clínicas do paciente seja mostrada com base em medições, não há dados suficientes sobre a comparação de diferentes fórmulas e sua correlação com as queixas clínicas do paciente, incluindo dor neuropática. Com base nisso, este estudo teve como objetivo investigar a relação entre os índices ultrassonográficos utilizados em pacientes com diagnóstico de STC e parâmetros clínicos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
46
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Uskudar
-
Istanbul, Uskudar, Turquia (Türkiye)
- Saglik Bilimleri Universitesi
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com STC diagnosticada
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser diagnosticado com síndrome do túnel do carpo com base em achados clínicos e eletrodiagnósticos
- Concordando em participar do estudo
Critério de exclusão:
- História concomitante de diabetes, doença inflamatória sistêmica, infecção ativa e malignidade
- Ter uma doença com dor neuropática, como polineuropatia, radiculopatia, esclerose múltipla
- Não concordar em participar do estudo
- História de cirurgia devido a STC
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo de pacientes
Pacientes com síndrome do túnel do carpo
|
Avaliação ultrassonográfica do nervo mediano no túnel do carpo e níveis adjacentes
Estudos de condução nervosa da extremidade superior, incluindo respostas sensoriais e motoras mediano-ulnares
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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ultrassonografia do nervo mediano
Prazo: 3 meses
|
Medição da área transversal do nervo mediano ao nível do túnel do carpo (mm²)
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3 meses
|
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ultrassonografia do nervo mediano
Prazo: 3 meses
|
Ecogenicidade do nervo mediano ao nível do túnel do carpo (%)
|
3 meses
|
|
ultrassonografia do nervo mediano
Prazo: 3 meses
|
Medição da área transversal do nervo mediano ao nível da entrada do túnel do carpo (mm²)
|
3 meses
|
|
ultrassonografia do nervo mediano
Prazo: 3 meses
|
Medição da área transversal do nervo mediano ao nível da saída do túnel do carpo (mm²)
|
3 meses
|
|
ultrassonografia do nervo mediano
Prazo: 3 meses
|
Medição da área de secção transversa do nervo mediano ao nível do pronador quadrado (mm²)
|
3 meses
|
|
ultrassonografia do nervo mediano
Prazo: 3 meses
|
medição da espessura vertical do nervo mediano ao nível do túnel do carpo
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala visual analógica
Prazo: 3 meses
|
A escala analógica visual (VAS) é uma medida subjetiva validada para dor, pontuada na faixa de 0 a 10 (0: sem dor; 10: pior dor).
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3 meses
|
|
força de aperto de mão
Prazo: 3 meses
|
A força de preensão é uma medida da força muscular ou a força/tensão máxima produzida pelos músculos do antebraço e é medida com um dinamômetro de mão.
|
3 meses
|
|
Estudos de condução nervosa da extremidade superior
Prazo: 3 meses
|
Medição bilateral da latência sensório-motora mediana e ulnar (mseg)
|
3 meses
|
|
Estudos de condução nervosa da extremidade superior
Prazo: 3 meses
|
Medição bilateral da amplitude motora mediana e ulnar (mV)
|
3 meses
|
|
Estudos de condução nervosa da extremidade superior
Prazo: 3 meses
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Medição bilateral da amplitude sensorial mediana e ulnar (µV)
|
3 meses
|
|
Estudos de condução nervosa da extremidade superior
Prazo: 3 meses
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Medição da velocidade de condução sensório-motora mediana e ulnar bilateral (m/sn)
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3 meses
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Avaliação Self Leeds de sintomas e sinais neuropáticos
Prazo: 3 meses
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A Avaliação Self Leeds de Sintomas e Sinais Neuropáticos é uma escala de 7 perguntas usada para definir dor de origem neuropática e uma pontuação de 12 pontos ou mais é a favor da presença de dor neuropática. pontuações estão associadas a um aumento nas queixas neuropáticas.
|
3 meses
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Questionário do Túnel do Carpo de Boston
Prazo: 3 meses
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O Boston Carpal Tunnel Score é um questionário relatado pelo paciente que examina a gravidade dos sintomas e o estado funcional geral de pacientes com síndrome do túnel do carpo.
São calculados dois subescores: Escala de Gravidade de Sintomas (SSS) e Escala de Status Funcional (FSS); A faixa de pontuação SSS é de 11 a 55, a faixa de pontuação FSS é de 8 a 40 e pontuações mais altas indicam piores sintomas ou função.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Cadeira de estudo: Emre Ata, Assoc.Prof, Saglik Bilimleri Universitesi
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Real)
15 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
2 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
12 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Ferimentos e Lesões
- Doenças Neuromusculares
- Doenças do Sistema Nervoso Periférico
- Neuropatia Mediana
- Mononeuropatias
- Síndromes de Compressão Nervosa
- Distúrbios Traumáticos Cumulativos
- Entorses e distensões
- Síndrome do túnel carpal
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Técnicas de diagnóstico, neurológico
- Eletrodiagnóstico
- Estudos de condução nervosa
Outros números de identificação do estudo
- 23-516
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
O compartilhamento do conjunto de dados não está planejado
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .