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Correlación de diferentes índices ecográficos con parámetros clínicos en el síndrome del túnel carpiano

5 de septiembre de 2025 actualizado por: Feyza Nur Yucel, Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

El objetivo de este estudio es investigar la relación entre diferentes índices ecográficos utilizados en pacientes con síndrome del túnel carpiano y parámetros clínicos.

Las principales preguntas que pretende responder son:

  • ¿En qué medida están relacionados los parámetros ecográficos utilizados en el diagnóstico del síndrome del túnel carpiano con las quejas clínicas del paciente?
  • ¿En qué medida se correlacionan entre sí los diferentes parámetros ecográficos utilizados en el diagnóstico del síndrome del túnel carpiano?

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El síndrome del túnel carpiano (CTS) es la neuropatía por atrapamiento más común y el mecanismo principal es la compresión del nervio mediano debajo del ligamento transverso a nivel de la muñeca. En el STC, los síntomas más comunes son molestias neuropáticas como entumecimiento, ardor y hormigueo en la cara palmar de los dos primeros dedos, que son el área de inervación del nervio mediano, y fatiga en la mano. En el diagnóstico de STC, el diagnóstico se realiza mediante electrodiagnóstico junto con los hallazgos clínicos típicos. Sin embargo, en los últimos años, la ecografía se ha convertido en uno de los métodos preferidos en el diagnóstico del STC porque no es invasivo, es rápido y se correlaciona con los métodos de electrodiagnóstico. El diámetro, el área de la sección transversal y la ecogenicidad del nervio mediano en la entrada del túnel carpiano son los parámetros evaluados con mayor frecuencia en el examen ecográfico. En diferentes estudios se pretende aumentar el poder de la ecografía en el diagnóstico del STC con diversos índices creados además de mediciones estandarizadas. Los índices ultrasonográficos más utilizados, que se ha demostrado que están correlacionados con los métodos de diagnóstico de electrodiagnóstico, son la relación del área de la sección transversal del nervio mediano de la muñeca-antebrazo, la relación entre el área de la sección transversal del nervio mediano y el área del túnel carpiano en la entrada del túnel carpiano. nivel y evaluación de la ecogenicidad. Aunque la relación de estos índices, que se dice que tienen suficiente sensibilidad y especificidad diagnóstica, con las quejas clínicas del paciente se muestra mediante mediciones, no hay suficientes datos sobre la comparación de diferentes fórmulas y su correlación con las quejas clínicas del paciente. incluido el dolor neuropático. Con base en esto, este estudio tuvo como objetivo investigar la relación entre los índices ecográficos utilizados en pacientes diagnosticados con STC y los parámetros clínicos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

46

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Uskudar
      • Istanbul, Uskudar, Turquía (Türkiye)
        • Saglik Bilimleri Universitesi

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con STC diagnosticado

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ser diagnosticado con síndrome del túnel carpiano según los hallazgos clínicos y electrodiagnósticos.
  • Aceptar participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Historia concomitante de diabetes, enfermedad inflamatoria sistémica, infección activa y malignidad.
  • Tener una enfermedad con dolor neuropático como polineuropatía, radiculopatía, esclerosis múltiple.
  • No aceptar participar en el estudio.
  • Historia de cirugía por STC

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de pacientes
Pacientes con síndrome del túnel carpiano
Evaluación ecográfica del nervio mediano en el túnel carpiano y niveles adyacentes.
Estudios de conducción nerviosa de las extremidades superiores que incluyen respuestas sensoriales y motoras medianas-cubitales.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
ultrasonido del nervio mediano
Periodo de tiempo: 3 meses
Medición del área de sección transversal del nervio mediano a nivel del túnel carpiano (mm²)
3 meses
ultrasonido del nervio mediano
Periodo de tiempo: 3 meses
Ecogenicidad del nervio mediano a nivel del túnel carpiano (%)
3 meses
ultrasonido del nervio mediano
Periodo de tiempo: 3 meses
Medición del área de sección transversal del nervio mediano a nivel de la entrada del túnel carpiano (mm²)
3 meses
ultrasonido del nervio mediano
Periodo de tiempo: 3 meses
Medición del área de la sección transversal del nervio mediano a nivel de la salida del túnel carpiano (mm²)
3 meses
ultrasonido del nervio mediano
Periodo de tiempo: 3 meses
Medición del área de sección transversal del nervio mediano a nivel del pronador cuadrado (mm²)
3 meses
ultrasonido del nervio mediano
Periodo de tiempo: 3 meses
medición del espesor vertical del nervio mediano a nivel del túnel carpiano
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 3 meses
La escala analógica visual (VAS) es una medida subjetiva validada para el dolor, puntuada en el rango de 0 a 10 (0: sin dolor; 10: peor dolor).
3 meses
fuerza de agarre de la mano
Periodo de tiempo: 3 meses
La fuerza de agarre es una medida de la fuerza muscular o la fuerza/tensión máxima producida por los músculos del antebrazo y se mide con un dinamómetro de mano.
3 meses
Estudios de conducción nerviosa de las extremidades superiores.
Periodo de tiempo: 3 meses
Medición de latencia sensoriomotora mediana y cubital bilateral (ms)
3 meses
Estudios de conducción nerviosa de las extremidades superiores.
Periodo de tiempo: 3 meses
Medición bilateral de la amplitud motora mediana y cubital (mV)
3 meses
Estudios de conducción nerviosa de las extremidades superiores.
Periodo de tiempo: 3 meses
Medición de amplitud sensorial mediana y cubital bilateral ( µV)
3 meses
Estudios de conducción nerviosa de las extremidades superiores.
Periodo de tiempo: 3 meses
Medición de la velocidad de conducción sensoriomotora mediana y cubital bilateral (m/sn)
3 meses
Autoevaluación de Leeds de síntomas y signos neuropáticos
Periodo de tiempo: 3 meses
La autoevaluación de signos y síntomas neuropáticos de Leeds es una escala de 7 preguntas que se utiliza para definir el dolor de origen neuropático y una puntuación de 12 puntos o más favorece la presencia de dolor neuropático. La puntuación total oscila entre 0 y 24, y más. Las puntuaciones se asocian con un aumento de las quejas neuropáticas.
3 meses
Cuestionario del túnel carpiano de Boston
Periodo de tiempo: 3 meses
El Boston Carpal Tunnel Score es un cuestionario informado por el paciente que examina la gravedad de los síntomas y el estado funcional general de los pacientes con síndrome del túnel carpiano. Se calculan dos subpuntuaciones: Escala de gravedad de los síntomas (SSS) y Escala de estado funcional (FSS); El rango de puntuación SSS es de 11 a 55, el rango de puntuación FSS es de 8 a 40 y las puntuaciones más altas indican peores síntomas o función.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Emre Ata, Assoc.Prof, Saglik Bilimleri Universitesi

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de octubre de 2023

Finalización primaria (Actual)

15 de enero de 2025

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

2 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

12 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No está previsto compartir conjuntos de datos

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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