Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Correlatie van verschillende echografische indices met klinische parameters bij het carpaletunnelsyndroom

5 september 2025 bijgewerkt door: Feyza Nur Yucel, Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Het doel van deze studie is om de relatie te onderzoeken tussen verschillende echografische indices die worden gebruikt bij patiënten met carpaaltunnelsyndroom en klinische parameters.

De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  • In hoeverre houden de echografische parameters die worden gebruikt bij de diagnose van carpaal tunnel syndroom verband met de klinische klachten van de patiënt?
  • In hoeverre zijn de verschillende echografische parameters die worden gebruikt bij de diagnose van carpaaltunnelsyndroom met elkaar gecorreleerd?

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Carpaal tunnel syndroom (CTS) is de meest voorkomende beknellingsneuropathie en het belangrijkste mechanisme is compressie van de medianuszenuw onder het transversale ligament ter hoogte van de pols. Bij CTS zijn neuropathische klachten zoals gevoelloosheid, brandend en tintelend gevoel in het palmaire vlak van de eerste twee vingers, het innervatiegebied van de medianuszenuw, en vermoeidheid in de hand de meest voorkomende symptomen. Bij de diagnose CTS wordt de diagnose elektrodiagnostisch gesteld, samen met typische klinische bevindingen. De laatste jaren is echografie echter een van de meest geprefereerde methoden geworden bij de diagnose van CTS, omdat het niet-invasief en snel is en correleert met elektrodiagnostische methoden. Diameter, dwarsdoorsnede en echogeniciteit van de medianuszenuw bij de carpale tunnelingang zijn de meest frequent geëvalueerde parameters bij echoscopisch onderzoek. In verschillende onderzoeken is het doel om de kracht van echografie bij de diagnose van CTS te vergroten door naast gestandaardiseerde metingen verschillende indices te creëren. De meest gebruikte echografische indices, waarvan is aangetoond dat ze gecorreleerd zijn met elektrodiagnostische diagnostische methoden, zijn de verhouding van het dwarsdoorsnedeoppervlak van de middenzenuw tussen de pols en de onderarm, de verhouding tussen het dwarsdoorsnedegebied van de middenzenuw en het carpale tunnelgebied bij de ingang van de carpale tunnel. niveau en echogeniciteitsbeoordeling. Hoewel de relatie tussen deze indexen, die naar verluidt voldoende diagnostische gevoeligheid en specificiteit hebben, met de klinische klachten van de patiënt op meetbasis wordt aangetoond, zijn er niet voldoende gegevens over de vergelijking van verschillende formules en hun correlatie met de klinische klachten van de patiënt. inclusief neuropathische pijn. Op basis hiervan was dit onderzoek bedoeld om de relatie te onderzoeken tussen echografische indices die worden gebruikt bij patiënten met de diagnose CTS en klinische parameters.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

46

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
    • Uskudar
      • Istanbul, Uskudar, Turkije (Türkiye)
        • Saglik Bilimleri Universitesi

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met gediagnosticeerde CTS

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd worden met carpaal tunnel syndroom op basis van klinische en elektrodiagnostische bevindingen
  • Akkoord gaan met deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Gelijktijdige voorgeschiedenis van diabetes, systemische ontstekingsziekte, actieve infectie en maligniteit
  • Een ziekte hebben met neuropathische pijn, zoals polyneuropathie, radiculopathie, multiple sclerose
  • Niet akkoord gaan met deelname aan het onderzoek
  • Geschiedenis van een operatie als gevolg van CTS

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten groep
Patiënten met carpaal tunnel syndroom
Diagnostische toets: Zenuw echografie
Echografische evaluatie van de medianuszenuw ter hoogte van de carpale tunnel en aangrenzende niveaus
Diagnostische toets: Zenuwgeleidingsstudies
Onderzoek naar zenuwgeleiding van de bovenste ledematen, inclusief mediaan-ulnaire sensorische en motorische reacties

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
echografie van de middenzenuw
Tijdsspanne: 3 maanden
Meting van het dwarsdoorsnedeoppervlak van de mediane zenuw ter hoogte van de carpale tunnel (mm²)
3 maanden
echografie van de middenzenuw
Tijdsspanne: 3 maanden
Echogeniteit van de mediane zenuw ter hoogte van de carpale tunnel (%)
3 maanden
echografie van de middenzenuw
Tijdsspanne: 3 maanden
Meting van het dwarsdoorsnedeoppervlak van de mediane zenuw ter hoogte van de carpaletunnelinlaat (mm²)
3 maanden
echografie van de middenzenuw
Tijdsspanne: 3 maanden
Meting van het dwarsdoorsnedeoppervlak van de mediane zenuw ter hoogte van de carpale tunneluitgang (mm²)
3 maanden
echografie van de middenzenuw
Tijdsspanne: 3 maanden
Meting van het dwarsdoorsnedeoppervlak van de mediane zenuw ter hoogte van de pronator quadratus (mm²)
3 maanden
echografie van de middenzenuw
Tijdsspanne: 3 maanden
verticale diktemeting van de medianuszenuw ter hoogte van de carpale tunnel
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 3 maanden
De visuele analoge schaal (VAS) is een gevalideerde subjectieve maat voor pijn, gescoord in het bereik van 0-10 (0: geen pijn; 10: ergste pijn).
3 maanden
handgreep kracht
Tijdsspanne: 3 maanden
De grijpkracht is een maat voor de spierkracht of de maximale kracht/spanning die wordt geproduceerd door de onderarmspieren en wordt gemeten met een handdynamometer.
3 maanden
Onderzoek naar zenuwgeleiding van de bovenste ledematen
Tijdsspanne: 3 maanden
Bilaterale mediane en ulnaire sensomotorische latentiemeting (msec)
3 maanden
Onderzoek naar zenuwgeleiding van de bovenste ledematen
Tijdsspanne: 3 maanden
Bilaterale meting van de mediane en ulnaire motoramplitude (mV)
3 maanden
Onderzoek naar zenuwgeleiding van de bovenste ledematen
Tijdsspanne: 3 maanden
Bilaterale mediane en ulnaire sensorische amplitudemeting ( µV)
3 maanden
Onderzoek naar zenuwgeleiding van de bovenste ledematen
Tijdsspanne: 3 maanden
Bilaterale mediane en ulnaire sensorimotorische geleidingssnelheidsmeting (m/sn)
3 maanden
Zelfbeoordeling door Leeds van neuropathische symptomen en tekenen
Tijdsspanne: 3 maanden
Self Leeds Assessment of Neuropathic Symptomen en Teken is een schaal van 7 vragen die wordt gebruikt om pijn van neuropathische oorsprong te definiëren en een score van 12 punten of meer is in het voordeel van de aanwezigheid van neuropathische pijn. De totale score varieert van 0 tot 24 en hoger scores zijn geassocieerd met een toename van neuropathische klachten.
3 maanden
Boston carpaletunnelvragenlijst
Tijdsspanne: 3 maanden
De Boston Carpal Tunnel Score is een door de patiënt gerapporteerde vragenlijst die de ernst van de symptomen en de algehele functionele status van patiënten met carpaaltunnelsyndroom onderzoekt. Er worden twee subscores berekend: Symptom Severity Scale (SSS) en Functional Status Scale (FSS); Het SSS-scorebereik is 11-55, het FSS-scorebereik is 8-40 en hogere scores duiden op slechtere symptomen of functioneren.
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Onderzoekers

  • Studie stoel: Emre Ata, Assoc.Prof, Saglik Bilimleri Universitesi

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 oktober 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 januari 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

12 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 23-516

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Het delen van gegevenssets is niet gepland

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren