Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Корреляция различных ультразвуковых показателей с клиническими параметрами при синдроме запястного канала

5 сентября 2025 г. обновлено: Feyza Nur Yucel, Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Целью данного исследования является изучение взаимосвязи между различными ультразвуковыми показателями, используемыми у пациентов с синдромом запястного канала, и клиническими параметрами.

Основные вопросы, на которые он призван ответить:

  • В какой степени ультразвуковые параметры, используемые при диагностике синдрома запястного канала, связаны с клиническими жалобами пациента?
  • В какой степени различные ультразвуковые параметры, используемые при диагностике синдрома запястного канала, коррелируют друг с другом?

Обзор исследования

Подробное описание

Синдром запястного канала (КТС) является наиболее распространенной невропатией, основным механизмом которой является сдавление срединного нерва под поперечной связкой на уровне запястья. При CTS наиболее распространенными симптомами являются нейропатические жалобы, такие как онемение, жжение и покалывание на ладонной поверхности первых двух пальцев, которые являются областью иннервации срединного нерва, и усталость в руке. При диагностике CTS диагноз ставится электродиагностически на основании типичных клинических данных. Однако в последние годы УЗИ стало одним из наиболее предпочтительных методов диагностики ХТС, поскольку оно неинвазивно, быстро и коррелирует с электродиагностическими методами. Диаметр, площадь поперечного сечения и эхогенность срединного нерва у входа в запястный канал являются наиболее часто оцениваемыми параметрами при ультразвуковом исследовании. В различных исследованиях направлено на повышение эффективности УЗИ в диагностике ХТС с использованием различных индексов, создаваемых в дополнение к стандартизированным измерениям. Наиболее часто используемыми ультразвуковыми показателями, которые, как было показано, коррелируют с методами электродиагностической диагностики, являются соотношение площадей поперечного сечения срединного нерва запястья и предплечья, отношение площади поперечного сечения срединного нерва к площади запястного канала у входа в запястный канал. уровень и оценку эхогенности. Хотя связь этих показателей, обладающих достаточной диагностической чувствительностью и специфичностью, с клиническими жалобами больных показана на основе измерений, данных о сравнении различных формул и их корреляции с клиническими жалобами больных недостаточно. включая нейропатическую боль. На основании этого данное исследование было направлено на изучение взаимосвязи между ультразвуковыми показателями, используемыми у пациентов с диагнозом CTS, и клиническими параметрами.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

46

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с диагностированным СТС

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика синдрома запястного канала на основании клинических и электродиагностических данных.
  • Согласие на участие в исследовании

Критерий исключения:

  • Сопутствующий анамнез диабета, системных воспалительных заболеваний, активной инфекции и злокачественных новообразований.
  • Наличие заболевания с нейропатической болью, такого как полинейропатия, радикулопатия, рассеянный склероз.
  • Несогласие участвовать в исследовании
  • История операции по поводу CTS

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа пациентов
Пациенты с синдромом запястного канала
Ультрасонографическая оценка срединного нерва на запястном канале и прилегающих уровнях
Исследования нервной проводимости верхних конечностей, включая срединно-локтевые сенсорные и двигательные реакции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
УЗИ срединного нерва
Временное ограничение: 3 месяца
Измерение площади поперечного сечения срединного нерва на уровне запястного канала (мм²)
3 месяца
УЗИ срединного нерва
Временное ограничение: 3 месяца
Эхогенность срединного нерва на уровне запястного канала (%)
3 месяца
УЗИ срединного нерва
Временное ограничение: 3 месяца
Измерение площади поперечного сечения срединного нерва на уровне входа в запястный канал (мм²)
3 месяца
УЗИ срединного нерва
Временное ограничение: 3 месяца
Измерение площади поперечного сечения срединного нерва на уровне выхода запястного канала (мм²)
3 месяца
УЗИ срединного нерва
Временное ограничение: 3 месяца
Измерение площади срединного сечения нерва на уровне квадратного пронатора (мм²)
3 месяца
УЗИ срединного нерва
Временное ограничение: 3 месяца
вертикальное измерение толщины срединного нерва на уровне запястного канала
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 3 месяца
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) представляет собой утвержденную субъективную меру боли, оцениваемую в диапазоне от 0 до 10 (0: отсутствие боли; 10: сильная боль).
3 месяца
сила хвата руки
Временное ограничение: 3 месяца
Сила хвата является мерой мышечной силы или максимальной силы/напряжения, производимой мышцами предплечья, и измеряется ручным динамометром.
3 месяца
Исследования нервной проводимости верхних конечностей
Временное ограничение: 3 месяца
Двустороннее измерение срединной и локтевой сенсомоторной задержки (мс)
3 месяца
Исследования нервной проводимости верхних конечностей
Временное ограничение: 3 месяца
Двустороннее измерение медианной и локтевой двигательной амплитуды (мВ)
3 месяца
Исследования нервной проводимости верхних конечностей
Временное ограничение: 3 месяца
Двустороннее измерение срединной и локтевой сенсорной амплитуды (мкВ)
3 месяца
Исследования нервной проводимости верхних конечностей
Временное ограничение: 3 месяца
Двустороннее измерение срединной и локтевой сенсомоторной скорости проводимости (м/сн)
3 месяца
Самостоятельная оценка нейропатических симптомов и признаков в Лидсе
Временное ограничение: 3 месяца
Self Leeds Assessment of Neuropathic Симптомы и Признаки - это шкала из 7 вопросов, используемая для определения боли нейропатического происхождения, при этом оценка 12 баллов и более говорит в пользу наличия нейропатической боли. Общий балл колеблется от 0 до 24 и выше. баллы связаны с увеличением нейропатических жалоб.
3 месяца
Бостонский опросник по туннелю запястья
Временное ограничение: 3 месяца
Boston Carpal Tunnel Score — это анкета, заполняемая пациентами, которая оценивает тяжесть симптомов и общий функциональный статус пациентов с синдромом запястного канала. Рассчитываются две подоценки: шкала тяжести симптомов (SSS) и шкала функционального состояния (FSS); Диапазон баллов SSS составляет 11–55, диапазон баллов FSS — 8–40, а более высокие баллы указывают на ухудшение симптомов или функции.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Emre Ata, Assoc.Prof, Saglik Bilimleri Universitesi

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 октября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 января 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

12 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Совместное использование набора данных не планируется.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться