Erilaisten ultraääniindeksien korrelaatio kliinisten parametrien kanssa rannekanavaoireyhtymässä
perjantai 5. syyskuuta 2025 päivittänyt: Feyza Nur Yucel, Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää rannekanavaoireyhtymää sairastavilla potilailla käytettävien erilaisten ultraääniindeksien ja kliinisten parametrien välistä yhteyttä.
Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Missä määrin rannekanavaoireyhtymän diagnosoinnissa käytetyt ultraääniparametrit liittyvät potilaan kliinisiin vaivoihin?
- Missä määrin rannekanavaoireyhtymän diagnosoinnissa käytetyt ultraääniparametrit korreloivat keskenään?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Rannekanavaoireyhtymä (CTS) on yleisin puristusneuropatia ja päämekanismi on poikittaisen nivelsiteen alla olevan mediaanihermon puristuminen ranteen tasolla.
CTS:ssä yleisimmät oireet ovat neuropaattiset vaivat, kuten tunnottomuus, polttaminen ja pistely kahden ensimmäisen sormen palmaarisissa kasvoissa, jotka ovat keskihermon hermotusalue, sekä käden väsymys.
CTS:n diagnosoinnissa diagnoosi tehdään sähködiagnostisesti tyypillisten kliinisten löydösten ohella.
Viime vuosina ultraäänestä on kuitenkin tullut yksi suosituimmista menetelmistä CTS:n diagnosoinnissa, koska se on ei-invasiivinen, nopea ja korreloi sähködiagnostisten menetelmien kanssa.
Rannekanavan sisäänkäynnin keskihermon halkaisija, poikkileikkauspinta-ala ja kaikukyky ovat ultraäänitutkimuksessa yleisimmin arvioituja parametreja.
Eri tutkimuksissa pyritään lisäämään ultraäänitutkimuksen tehoa CTS:n diagnosoinnissa standardoitujen mittausten lisäksi luoduilla erilaisilla indekseillä.
Yleisimmin käytetyt ultraääniindeksit, joiden on osoitettu korreloivan sähködiagnostisten diagnostisten menetelmien kanssa, ovat ranteen ja kyynärvarren mediaanihermon poikkileikkauspinta-alan suhde, mediaanihermon poikkileikkausalan suhde rannekanavan pinta-alaan rannekanavan sisäänmenon kohdalla. taso ja kaikukyvyn arviointi.
Vaikka näiden indeksien, joiden on raportoitu olevan riittävä diagnostinen herkkyys ja spesifisyys, suhde potilaan kliinisiin vaivoihin on esitetty mittauspohjaisesti, eri kaavojen vertailusta ja niiden korrelaatiosta potilaan kliinisten vaivojen kanssa ei ole riittävästi tietoa, mukaan lukien neuropaattinen kipu. Tämän perusteella tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia CTS-diagnoosin saaneiden potilaiden ultraääniindeksien ja kliinisten parametrien välistä suhdetta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
46
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Uskudar
-
Istanbul, Uskudar, Turkki (Türkiye)
- Saglik Bilimleri Universitesi
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on diagnosoitu CTS
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hänellä on diagnosoitu rannekanavaoireyhtymä kliinisten ja sähködiagnostisten löydösten perusteella
- Suostuu osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Samanaikainen diabetes, systeeminen tulehdussairaus, aktiivinen infektio ja pahanlaatuinen kasvain
- sinulla on sairaus, johon liittyy neuropaattista kipua, kuten polyneuropatia, radikulopatia, multippeliskleroosi
- Ei suostunut osallistumaan tutkimukseen
- CTS:n aiheuttama leikkaushistoria
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilasryhmä
Potilaat, joilla on rannekanavaoireyhtymä
|
Keskihermon ultraääniarviointi rannekanavassa ja sen vieressä
Yläraajojen hermon johtumistutkimukset, mukaan lukien mediaani-ulnaariset sensoriset ja motoriset vasteet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
mediaanihermon ultraääni
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Mediaanihermon poikkileikkauspinta-alan mittaus rannekanavan tasolla (mm²)
|
3 kuukautta
|
|
mediaanihermon ultraääni
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Keskihermon kaikukyky rannekanavan tasolla (%)
|
3 kuukautta
|
|
mediaanihermon ultraääni
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Mediaanihermon poikkileikkauspinta-alan mittaus rannekanavan sisääntulon tasolla (mm²)
|
3 kuukautta
|
|
mediaanihermon ultraääni
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Mediaanihermon poikkileikkauspinta-alan mittaus rannekanavan ulostulon tasolla (mm²)
|
3 kuukautta
|
|
mediaanihermon ultraääni
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Mediaanihermon poikkileikkauspinta-alan mittaus pronator quadratuksen tasolla (mm²)
|
3 kuukautta
|
|
mediaanihermon ultraääni
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Keskihermon pystysuora paksuuden mittaus rannekanavan tasolla
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) on validoitu subjektiivinen kivun mitta, joka on pisteytetty välillä 0-10 (0: ei kipua; 10: pahin kipu).
|
3 kuukautta
|
|
käden otteen vahvuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tartuntavoima on lihasvoiman mitta tai kyynärvarren lihasten tuottaman maksimivoiman/jännityksen mitta ja sitä mitataan käsidynamometrillä.
|
3 kuukautta
|
|
Yläraajojen hermon johtumistutkimukset
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kahdenvälinen mediaani ja kyynärluun sensorimotorinen latenssimittaus (msek)
|
3 kuukautta
|
|
Yläraajojen hermon johtumistutkimukset
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Bilateral mediaani ja kyynärluun motorisen amplitudin mittaus (mV)
|
3 kuukautta
|
|
Yläraajojen hermon johtumistutkimukset
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kahdenvälinen mediaani ja kyynärluun sensorinen amplitudimittaus (µV)
|
3 kuukautta
|
|
Yläraajojen hermon johtumistutkimukset
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kahdenvälinen mediaani ja ulnaarinen sensorimotorinen johtumisnopeuden mittaus (m/sn)
|
3 kuukautta
|
|
Leedsin oma neuropaattisten oireiden ja merkkien arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Self Leeds Assessment of neuropathic Symptoms and Sign on 7-kysymyksen asteikko, jota käytetään määrittämään neuropaattista alkuperää olevaa kipua, ja vähintään 12 pisteen pistemäärä ilmaisee neuropaattisen kivun esiintymisen. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–24 ja korkeampi. pisteet liittyvät neuropaattisten vaivojen lisääntymiseen.
|
3 kuukautta
|
|
Bostonin rannekanavan kyselylomake
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Boston Carpal Tunnel Score on potilaiden raportoima kyselylomake, joka tutkii oireiden vakavuutta ja yleistä toimintatilaa potilailla, joilla on rannekanavaoireyhtymä.
Lasketaan kaksi alapistettä: oireiden vakavuusasteikko (SSS) ja toiminnallisen tilan asteikko (FSS); SSS-pisteiden vaihteluväli on 11-55, FSS-pisteiden vaihteluväli on 8-40 ja korkeammat pisteet osoittavat huonompia oireita tai toimintaa.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Emre Ata, Assoc.Prof, Saglik Bilimleri Universitesi
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 10. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 2. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 12. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Haavat ja vammat
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Ääreishermoston sairaudet
- Mediaanineuropatia
- Mononeuropatiat
- Hermojen puristusoireyhtymät
- Kumulatiiviset traumahäiriöt
- Nyrjähdykset ja venähdykset
- Rannekanavan oireyhtymä
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Diagnostiikkatekniikat, neurologiset
- Elektrodiagnoosi
- Hermojohtavuustutkimukset
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-516
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietojoukon jakamista ei ole suunniteltu
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .