Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Korelace různých ultrasonografických indexů s klinickými parametry u syndromu karpálního tunelu

5. září 2025 aktualizováno: Feyza Nur Yucel, Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Cílem této studie je prozkoumat vztah mezi různými ultrasonografickými ukazateli používanými u pacientů se syndromem karpálního tunelu a klinickými parametry.

Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • Do jaké míry souvisí ultrasonografické parametry používané v diagnostice syndromu karpálního tunelu s klinickými obtížemi pacienta?
  • Do jaké míry spolu korelují různé ultrasonografické parametry používané v diagnostice syndromu karpálního tunelu?

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Syndrom karpálního tunelu (CTS) je nejčastější úponová neuropatie a hlavním mechanismem je komprese n. medianus pod příčným vazem na úrovni zápěstí. U CTS jsou nejčastějšími příznaky neuropatické obtíže, jako je necitlivost, pálení a brnění v palmárním obličeji prvních dvou prstů, které jsou inervační oblastí středního nervu, a únava v ruce. Při diagnostice CTS je diagnóza stanovena elektrodiagnosticky spolu s typickými klinickými nálezy. V posledních letech se však ultrazvuk stal jednou z nejpreferovanějších metod v diagnostice CTS, protože je neinvazivní, rychlý a koreluje s elektrodiagnostickými metodami. Průměr, plocha průřezu a echogenita n. medianus u vstupu karpálního tunelu jsou nejčastěji hodnocenými parametry při ultrasonografickém vyšetření. V různých studiích se zaměřuje na zvýšení výkonu ultrasonografie v diagnostice CTS s různými indexy vytvořenými navíc ke standardizovaným měřením. Nejčastěji používanými ultrasonografickými ukazateli, u kterých bylo prokázáno, že korelují s elektrodiagnostickými diagnostickými metodami, jsou poměr příčné plochy středního nervu zápěstí a předloktí, poměr plochy příčného řezu středního nervu k ploše karpálního tunelu na vstupu karpálního tunelu. a hodnocení echogenicity. Přestože vztah těchto indexů, o nichž se uvádí, že mají dostatečnou diagnostickou senzitivitu a specificitu, s klinickými obtížemi pacienta je ukázán na základě měření, není k dispozici dostatek údajů o srovnání různých vzorců a jejich korelaci s klinickými obtížemi pacienta, včetně neuropatické bolesti. Na základě toho se tato studie zaměřila na prozkoumání vztahu mezi ultrasonografickými indexy používanými u pacientů s diagnózou CTS a klinickými parametry.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

46

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Uskudar
      • Istanbul, Uskudar, Turecko (Türkiye)
        • Saglik Bilimleri Universitesi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diagnostikovaným CTS

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikován syndrom karpálního tunelu na základě klinických a elektrodiagnostických nálezů
  • Souhlas s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Současná anamnéza diabetu, systémového zánětlivého onemocnění, aktivní infekce a malignity
  • Onemocnění s neuropatickou bolestí, jako je polyneuropatie, radikulopatie, roztroušená skleróza
  • Nesouhlas s účastí ve studii
  • Historie operace kvůli CTS

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina pacientů
Pacienti se syndromem karpálního tunelu
Diagnostický test: Ultrazvuk nervů
Ultrasonografické vyšetření n. medianus v karpálním tunelu a přilehlých úrovních
Diagnostický test: Studie nervového vedení
Studie vedení nervů horní končetiny včetně středních-ulnárních senzorických a motorických reakcí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ultrazvuk středního nervu
Časové okno: 3 měsíce
Měření střední plochy příčného řezu nervu na úrovni karpálního tunelu (mm²)
3 měsíce
ultrazvuk středního nervu
Časové okno: 3 měsíce
Střední echogenita nervu na úrovni karpálního tunelu (%)
3 měsíce
ultrazvuk středního nervu
Časové okno: 3 měsíce
Měření střední plochy příčného řezu nervu na úrovni vstupu karpálního tunelu (mm²)
3 měsíce
ultrazvuk středního nervu
Časové okno: 3 měsíce
Měření střední plochy příčného řezu nervu na úrovni výstupu karpálního tunelu (mm²)
3 měsíce
ultrazvuk středního nervu
Časové okno: 3 měsíce
Měření střední plochy příčného řezu nervu na úrovni pronator quadratus (mm²)
3 měsíce
ultrazvuk středního nervu
Časové okno: 3 měsíce
vertikální měření tloušťky n. medianus na úrovni karpálního tunelu
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 3 měsíce
Vizuální analogová stupnice (VAS) je ověřená subjektivní míra bolesti, hodnocená v rozmezí 0-10 (0: žádná bolest; 10: nejhorší bolest).
3 měsíce
síla stisku ruky
Časové okno: 3 měsíce
Síla úchopu je mírou svalové síly nebo maximální síly/napětí vytvářeného svaly předloktí a měří se ručním dynamometrem.
3 měsíce
Studie vedení nervů horní končetiny
Časové okno: 3 měsíce
Bilaterální měření mediánu a ulnární senzomotorické latence (ms)
3 měsíce
Studie vedení nervů horní končetiny
Časové okno: 3 měsíce
Bilaterální měření střední a ulnární motorické amplitudy (mV)
3 měsíce
Studie vedení nervů horní končetiny
Časové okno: 3 měsíce
Bilaterální měření střední a ulnární senzorické amplitudy (µV)
3 měsíce
Studie vedení nervů horní končetiny
Časové okno: 3 měsíce
Oboustranné měření střední a ulnární senzomotorické rychlosti vedení (m/sn)
3 měsíce
Self Leeds hodnocení neuropatických symptomů a znamení
Časové okno: 3 měsíce
Self Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Sign je škála se 7 otázkami používaná k definování bolesti neuropatického původu a skóre 12 nebo více bodů je ve prospěch přítomnosti neuropatické bolesti. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 24 a vyšší skóre je spojeno s nárůstem neuropatických potíží.
3 měsíce
Bostonský karpální tunel dotazník
Časové okno: 3 měsíce
Boston Carpal Tunnel Score je pacientem hlášený dotazník, který zkoumá závažnost symptomů a celkový funkční stav pacientů se syndromem karpálního tunelu. Vypočítají se dvě dílčí skóre: Škála závažnosti symptomů (SSS) a Škála funkčního stavu (FSS); Rozsah skóre SSS je 11-55, rozsah skóre FSS je 8-40 a vyšší skóre ukazuje na horší symptomy nebo funkci.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Emre Ata, Assoc.Prof, Saglik Bilimleri Universitesi

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. října 2023

Primární dokončení (Aktuální)

15. ledna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

2. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

12. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 23-516

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Sdílení datové sady se neplánuje

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom karpálního tunelu

Klinické studie na Ultrazvuk nervů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit