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Corrélation de différents indices échographiques avec les paramètres cliniques du syndrome du canal carpien

1 novembre 2023 mis à jour par: Feyza Nur Yucel, Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Le but de cette étude est d'étudier la relation entre les différents indices échographiques utilisés chez les patients atteints du syndrome du canal carpien et les paramètres cliniques.

Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

  • Dans quelle mesure les paramètres échographiques utilisés dans le diagnostic du syndrome du canal carpien sont-ils liés aux plaintes cliniques du patient ?
  • Dans quelle mesure les différents paramètres échographiques utilisés dans le diagnostic du syndrome du canal carpien sont-ils corrélés entre eux ?

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le syndrome du canal carpien (CTS) est la neuropathie de piégeage la plus courante et le mécanisme principal est la compression du nerf médian sous le ligament transverse au niveau du poignet. Dans le SCC, les symptômes neuropathiques tels qu'engourdissements, brûlures et picotements dans la face palmaire des deux premiers doigts, qui constituent la zone d'innervation du nerf médian, et la fatigue de la main sont les symptômes les plus courants. Dans le diagnostic du SCC, le diagnostic est posé par électrodiagnostic accompagné des résultats cliniques typiques. Cependant, ces dernières années, l'échographie est devenue l'une des méthodes les plus privilégiées pour le diagnostic du SCC car elle est non invasive, rapide et en corrélation avec les méthodes d'électrodiagnostic. Le diamètre, la section transversale et l'échogénicité du nerf médian à l'entrée du canal carpien sont les paramètres les plus fréquemment évalués en examen échographique. Dans différentes études, il s'agit d'augmenter la puissance de l'échographie dans le diagnostic du CTS avec divers indices créés en plus des mesures standardisées. Les indices échographiques les plus couramment utilisés, qui se sont révélés corrélés aux méthodes de diagnostic électrodiagnostique, sont le rapport de la surface transversale du nerf médian poignet-avant-bras, le rapport entre la surface transversale du nerf médian et la surface du canal carpien à l'entrée du canal carpien. niveau et évaluation de l’échogénicité. Bien que la relation entre ces indices, dont la sensibilité et la spécificité diagnostiques sont suffisantes, soit démontrée sur la base de mesures avec les plaintes cliniques du patient, il n'existe pas suffisamment de données sur la comparaison de différentes formules et leur corrélation avec les plaintes cliniques du patient. y compris la douleur neuropathique. Sur cette base, cette étude visait à étudier la relation entre les indices échographiques utilisés chez les patients diagnostiqués avec CTS et les paramètres cliniques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Feyza Nur Yücel, Specialist
  • Numéro de téléphone: +90 5385577059
  • E-mail: dr.fny28@gmail.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Emre Ata, Assoc.Prof

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Uskudar
      • Istanbul, Uskudar, Turquie
        • Recrutement
        • Saglik Bilimleri Universitesi
        • Contact:
          • Feyza Nur Yücel, Specialist
          • Numéro de téléphone: +90 5385577059
          • E-mail: dr.fny28@gmail.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients avec un SCC diagnostiqué

La description

Critère d'intégration:

  • Être diagnostiqué avec le syndrome du canal carpien sur la base des résultats cliniques et électrodiagnostiques
  • Accepter de participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Antécédents concomitants de diabète, de maladie inflammatoire systémique, d'infection active et de tumeur maligne
  • Avoir une maladie accompagnée de douleurs neuropathiques telles qu'une polyneuropathie, une radiculopathie, une sclérose en plaques
  • Ne pas accepter de participer à l'étude
  • Antécédents chirurgicaux dus au CTS

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de patients
Patients atteints du syndrome du canal carpien
Test diagnostique: Échographie nerveuse
Évaluation échographique du nerf médian au niveau du canal carpien et des niveaux adjacents
Test diagnostique: Études de conduction nerveuse
Études de conduction nerveuse des membres supérieurs, y compris les réponses sensorielles et motrices médianes-ulnaires

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
échographie du nerf médian
Délai: 3 mois
Mesure de la section transversale du nerf médian au niveau du canal carpien (mm²)
3 mois
échographie du nerf médian
Délai: 3 mois
Échogénicité du nerf médian au niveau du canal carpien (%)
3 mois
échographie du nerf médian
Délai: 3 mois
Mesure de la section transversale du nerf médian au niveau de l'entrée du canal carpien (mm²)
3 mois
échographie du nerf médian
Délai: 3 mois
Mesure de la section transversale du nerf médian au niveau de la sortie du canal carpien (mm²)
3 mois
échographie du nerf médian
Délai: 3 mois
Mesure de la section transversale du nerf médian au niveau du carré pronateur (mm²)
3 mois
échographie du nerf médian
Délai: 3 mois
mesure de l'épaisseur verticale du nerf médian au niveau du canal carpien
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle visuelle analogique
Délai: 3 mois
L'échelle visuelle analogique (EVA) est une mesure subjective validée de la douleur, notée dans la plage de 0 à 10 (0 : pas de douleur ; 10 : pire douleur).
3 mois
force de préhension
Délai: 3 mois
La force de préhension est une mesure de la force musculaire ou de la force/tension maximale produite par les muscles de l'avant-bras et est mesurée à l'aide d'un dynamomètre à main.
3 mois
Études de conduction nerveuse des membres supérieurs
Délai: 3 mois
Mesure de la latence sensorimotrice bilatérale médiane et ulnaire (msec)
3 mois
Études de conduction nerveuse des membres supérieurs
Délai: 3 mois
Mesure bilatérale de l'amplitude motrice médiane et ulnaire (mV)
3 mois
Études de conduction nerveuse des membres supérieurs
Délai: 3 mois
Mesure bilatérale de l'amplitude sensorielle médiane et ulnaire (µV)
3 mois
Études de conduction nerveuse des membres supérieurs
Délai: 3 mois
Mesure de la vitesse de conduction sensorimotrice bilatérale médiane et ulnaire (m/sn)
3 mois
Auto-évaluation Leeds des symptômes et signes neuropathiques
Délai: 3 mois
L'auto-évaluation Leeds des symptômes et signes neuropathiques est une échelle de 7 questions utilisée pour définir la douleur d'origine neuropathique et un score de 12 points ou plus est en faveur de la présence d'une douleur neuropathique. Le score total varie de 0 à 24 et plus. les scores sont associés à une augmentation des plaintes neuropathiques.
3 mois
Questionnaire du canal carpien de Boston
Délai: 3 mois
Le score du canal carpien de Boston est un questionnaire rapporté par les patients qui examine la gravité des symptômes et l'état fonctionnel global des patients atteints du syndrome du canal carpien. Deux sous-scores sont calculés : l'échelle de gravité des symptômes (SSS) et l'échelle d'état fonctionnel (FSS) ; La plage de scores SSS est de 11 à 55, la plage de scores FSS est de 8 à 40 et des scores plus élevés indiquent des symptômes ou une fonction pires.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Emre Ata, Assoc.Prof, Saglik Bilimleri Universitesi

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 octobre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 mars 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 novembre 2023

Première publication (Réel)

2 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 novembre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 23-516

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Le partage d'ensembles de données n'est pas prévu

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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