- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06115187
Korrelation mellan olika ultraljudsindex med kliniska parametrar vid karpaltunnelsyndrom
5 september 2025 uppdaterad av: Feyza Nur Yucel, Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
Syftet med denna studie är att undersöka sambandet mellan olika ultraljudsindex som används hos patienter med karpaltunnelsyndrom och kliniska parametrar.
Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- I vilken utsträckning är de ultraljudsparametrar som används vid diagnos av karpaltunnelsyndrom relaterade till patientens kliniska besvär?
- I vilken utsträckning är de olika ultraljudsparametrarna som används vid diagnos av karpaltunnelsyndrom korrelerade med varandra?
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Karpaltunnelsyndrom (CTS) är den vanligaste infångningsneuropatin och huvudmekanismen är kompression av medianusnerven under det tvärgående ligamentet på handledsnivå.
Vid CTS är neuropatiska besvär som domningar, sveda och stickningar i handflatan på de två första fingrarna, som är medianusnervens innervationsområde, och trötthet i handen de vanligaste symtomen.
Vid diagnosen CTS ställs diagnosen elektrodiagnostiskt tillsammans med typiska kliniska fynd.
På senare år har dock ultraljud blivit en av de mest föredragna metoderna för diagnos av CTS eftersom det är icke-invasivt, snabbt och korrelerar med elektrodiagnostiska metoder.
Diameter, tvärsnittsarea och ekogenicitet av medianusnerven vid karpaltunnelns ingång är de mest frekvent utvärderade parametrarna vid ultraljudsundersökning.
I olika studier syftar det till att öka kraften hos ultraljud vid diagnos av CTS med olika index skapade utöver standardiserade mätningar.
De vanligaste ultraljudsindexen, som har visat sig vara korrelerade med elektrodiagnostiska diagnostiska metoder, är förhållandet mellan tvärsnittsarea för mediannerven mellan handleden och underarmen, förhållandet mellan mediannervens tvärsnittsarea och karpaltunnelarean vid ingången till karpaltunneln. nivå och ekogenicitetsbedömning.
Även om sambandet mellan dessa index, som rapporteras ha tillräcklig diagnostisk känslighet och specificitet, med patientens kliniska besvär visas på en mätbasis, finns det inte tillräckligt med data om jämförelsen av olika formler och deras korrelation med patientens kliniska besvär, inklusive neuropatisk smärta. Baserat på detta syftade denna studie till att undersöka sambandet mellan ultraljudsindex som används hos patienter som diagnostiserats med CTS och kliniska parametrar.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
46
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Uskudar
-
Istanbul, Uskudar, Turkiet (Türkiye)
- Saglik Bilimleri Universitesi
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med diagnosen CTS
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att få diagnosen karpaltunnelsyndrom baserat på kliniska och elektrodiagnostiska fynd
- Går med på att delta i studien
Exklusions kriterier:
- Samtidig historia av diabetes, systemisk inflammatorisk sjukdom, aktiv infektion och malignitet
- Att ha en sjukdom med neuropatisk smärta som polyneuropati, radikulopati, multipel skleros
- Går inte med på att delta i studien
- Operationshistorik på grund av CTS
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patientgrupp
Patienter med karpaltunnelsyndrom
|
Ultraljudsutvärdering av medianusnerven vid karpaltunneln och intilliggande nivåer
Undersökningar av nervledning i övre extremiteter inklusive median-ulnar sensoriska och motoriska svar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
median nerv ultraljud
Tidsram: 3 månader
|
Mediannervens tvärsnittsarea mätning i nivå med karpaltunneln (mm²)
|
3 månader
|
|
median nerv ultraljud
Tidsram: 3 månader
|
Median nervekogenicitet i nivå med karpaltunneln (%)
|
3 månader
|
|
median nerv ultraljud
Tidsram: 3 månader
|
Mediannervens tvärsnittsarea mätning i nivå med karpaltunnelns inlopp (mm²)
|
3 månader
|
|
median nerv ultraljud
Tidsram: 3 månader
|
Mediannervens tvärsnittsarea mätning i nivå med karpaltunnelns utlopp (mm²)
|
3 månader
|
|
median nerv ultraljud
Tidsram: 3 månader
|
Mediannervens tvärsnittsarea mätning i nivå med pronator quadratus (mm²)
|
3 månader
|
|
median nerv ultraljud
Tidsram: 3 månader
|
vertikal tjockleksmätning av medianusnerven i nivå med karpaltunneln
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsram: 3 månader
|
Den visuella analoga skalan (VAS) är ett validerat subjektivt mått på smärta, poängsatt i intervallet 0-10 (0:ingen smärta; 10: värsta smärtan).
|
3 månader
|
|
handgreppsstyrka
Tidsram: 3 månader
|
Greppstyrka är ett mått på muskelstyrka eller den maximala kraft/spänning som ens underarmsmuskler producerar och mäts med en handdynamometer.
|
3 månader
|
|
Studier av nervledning i övre extremiteter
Tidsram: 3 månader
|
Bilateral median och ulnär sensorimotorisk latensmätning (msec)
|
3 månader
|
|
Studier av nervledning i övre extremiteter
Tidsram: 3 månader
|
Bilateral median och ulnar motoramplitudmätning (mV)
|
3 månader
|
|
Studier av nervledning i övre extremiteter
Tidsram: 3 månader
|
Bilateral median och ulnar sensorisk amplitudmätning (µV)
|
3 månader
|
|
Studier av nervledning i övre extremiteter
Tidsram: 3 månader
|
Bilateral median och ulnär sensorimotorisk ledningshastighetsmätning (m/sn)
|
3 månader
|
|
Själv Leeds bedömning av neuropatiska symtom och tecken
Tidsram: 3 månader
|
Self Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Sign är en skala med 7 frågor som används för att definiera smärta av neuropatiskt ursprung och en poäng på 12 poäng eller mer är till förmån för förekomsten av neuropatisk smärta. Den totala poängen varierar från 0 till 24 och högre poäng är associerade med en ökning av neuropatiska besvär.
|
3 månader
|
|
Boston Carpal Tunnel Frågeformulär
Tidsram: 3 månader
|
Boston Carpal Tunnel Score är ett patientrapporterat frågeformulär som undersöker symtomens svårighetsgrad och övergripande funktionsstatus hos patienter med karpaltunnelsyndrom.
Två delpoäng beräknas: Symptom Severity Scale (SSS) och Functional Status Scale (FSS); SSS-poängintervallet är 11-55, FSS-poängintervallet är 8-40 och högre poäng indikerar värre symtom eller funktion.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Emre Ata, Assoc.Prof, Saglik Bilimleri Universitesi
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 oktober 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
15 januari 2025
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 oktober 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 november 2023
Första postat (Faktisk)
2 november 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
12 september 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 september 2025
Senast verifierad
1 september 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sjukdomar i nervsystemet
- Sår och skador
- Neuromuskulära sjukdomar
- Sjukdomar i det perifera nervsystemet
- Median neuropati
- Mononeuropatier
- Nervkompressionssyndrom
- Kumulativa traumastörningar
- Stukning och stammar
- Karpaltunnelsyndrom
- Diagnostiska tekniker och procedurer
- Diagnos
- Diagnostiska tekniker, neurologiska
- Elektrodiagnos
- Nervledningsstudier
Andra studie-ID-nummer
- 23-516
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Datauppsättningsdelning är inte planerad
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .