Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Korrelation mellan olika ultraljudsindex med kliniska parametrar vid karpaltunnelsyndrom

5 september 2025 uppdaterad av: Feyza Nur Yucel, Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Syftet med denna studie är att undersöka sambandet mellan olika ultraljudsindex som används hos patienter med karpaltunnelsyndrom och kliniska parametrar.

Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

  • I vilken utsträckning är de ultraljudsparametrar som används vid diagnos av karpaltunnelsyndrom relaterade till patientens kliniska besvär?
  • I vilken utsträckning är de olika ultraljudsparametrarna som används vid diagnos av karpaltunnelsyndrom korrelerade med varandra?

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Karpaltunnelsyndrom (CTS) är den vanligaste infångningsneuropatin och huvudmekanismen är kompression av medianusnerven under det tvärgående ligamentet på handledsnivå. Vid CTS är neuropatiska besvär som domningar, sveda och stickningar i handflatan på de två första fingrarna, som är medianusnervens innervationsområde, och trötthet i handen de vanligaste symtomen. Vid diagnosen CTS ställs diagnosen elektrodiagnostiskt tillsammans med typiska kliniska fynd. På senare år har dock ultraljud blivit en av de mest föredragna metoderna för diagnos av CTS eftersom det är icke-invasivt, snabbt och korrelerar med elektrodiagnostiska metoder. Diameter, tvärsnittsarea och ekogenicitet av medianusnerven vid karpaltunnelns ingång är de mest frekvent utvärderade parametrarna vid ultraljudsundersökning. I olika studier syftar det till att öka kraften hos ultraljud vid diagnos av CTS med olika index skapade utöver standardiserade mätningar. De vanligaste ultraljudsindexen, som har visat sig vara korrelerade med elektrodiagnostiska diagnostiska metoder, är förhållandet mellan tvärsnittsarea för mediannerven mellan handleden och underarmen, förhållandet mellan mediannervens tvärsnittsarea och karpaltunnelarean vid ingången till karpaltunneln. nivå och ekogenicitetsbedömning. Även om sambandet mellan dessa index, som rapporteras ha tillräcklig diagnostisk känslighet och specificitet, med patientens kliniska besvär visas på en mätbasis, finns det inte tillräckligt med data om jämförelsen av olika formler och deras korrelation med patientens kliniska besvär, inklusive neuropatisk smärta. Baserat på detta syftade denna studie till att undersöka sambandet mellan ultraljudsindex som används hos patienter som diagnostiserats med CTS och kliniska parametrar.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

46

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Uskudar
      • Istanbul, Uskudar, Turkiet (Türkiye)
        • Saglik Bilimleri Universitesi

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med diagnosen CTS

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att få diagnosen karpaltunnelsyndrom baserat på kliniska och elektrodiagnostiska fynd
  • Går med på att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • Samtidig historia av diabetes, systemisk inflammatorisk sjukdom, aktiv infektion och malignitet
  • Att ha en sjukdom med neuropatisk smärta som polyneuropati, radikulopati, multipel skleros
  • Går inte med på att delta i studien
  • Operationshistorik på grund av CTS

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patientgrupp
Patienter med karpaltunnelsyndrom
Ultraljudsutvärdering av medianusnerven vid karpaltunneln och intilliggande nivåer
Undersökningar av nervledning i övre extremiteter inklusive median-ulnar sensoriska och motoriska svar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
median nerv ultraljud
Tidsram: 3 månader
Mediannervens tvärsnittsarea mätning i nivå med karpaltunneln (mm²)
3 månader
median nerv ultraljud
Tidsram: 3 månader
Median nervekogenicitet i nivå med karpaltunneln (%)
3 månader
median nerv ultraljud
Tidsram: 3 månader
Mediannervens tvärsnittsarea mätning i nivå med karpaltunnelns inlopp (mm²)
3 månader
median nerv ultraljud
Tidsram: 3 månader
Mediannervens tvärsnittsarea mätning i nivå med karpaltunnelns utlopp (mm²)
3 månader
median nerv ultraljud
Tidsram: 3 månader
Mediannervens tvärsnittsarea mätning i nivå med pronator quadratus (mm²)
3 månader
median nerv ultraljud
Tidsram: 3 månader
vertikal tjockleksmätning av medianusnerven i nivå med karpaltunneln
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell analog skala
Tidsram: 3 månader
Den visuella analoga skalan (VAS) är ett validerat subjektivt mått på smärta, poängsatt i intervallet 0-10 (0:ingen smärta; 10: värsta smärtan).
3 månader
handgreppsstyrka
Tidsram: 3 månader
Greppstyrka är ett mått på muskelstyrka eller den maximala kraft/spänning som ens underarmsmuskler producerar och mäts med en handdynamometer.
3 månader
Studier av nervledning i övre extremiteter
Tidsram: 3 månader
Bilateral median och ulnär sensorimotorisk latensmätning (msec)
3 månader
Studier av nervledning i övre extremiteter
Tidsram: 3 månader
Bilateral median och ulnar motoramplitudmätning (mV)
3 månader
Studier av nervledning i övre extremiteter
Tidsram: 3 månader
Bilateral median och ulnar sensorisk amplitudmätning (µV)
3 månader
Studier av nervledning i övre extremiteter
Tidsram: 3 månader
Bilateral median och ulnär sensorimotorisk ledningshastighetsmätning (m/sn)
3 månader
Själv Leeds bedömning av neuropatiska symtom och tecken
Tidsram: 3 månader
Self Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Sign är en skala med 7 frågor som används för att definiera smärta av neuropatiskt ursprung och en poäng på 12 poäng eller mer är till förmån för förekomsten av neuropatisk smärta. Den totala poängen varierar från 0 till 24 och högre poäng är associerade med en ökning av neuropatiska besvär.
3 månader
Boston Carpal Tunnel Frågeformulär
Tidsram: 3 månader
Boston Carpal Tunnel Score är ett patientrapporterat frågeformulär som undersöker symtomens svårighetsgrad och övergripande funktionsstatus hos patienter med karpaltunnelsyndrom. Två delpoäng beräknas: Symptom Severity Scale (SSS) och Functional Status Scale (FSS); SSS-poängintervallet är 11-55, FSS-poängintervallet är 8-40 och högre poäng indikerar värre symtom eller funktion.
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Emre Ata, Assoc.Prof, Saglik Bilimleri Universitesi

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 oktober 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

15 januari 2025

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 november 2023

Första postat (Faktisk)

2 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

12 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 september 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Datauppsättningsdelning är inte planerad

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera