Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Korrelasjon av forskjellige ultrasonografiske indekser med kliniske parametere i karpaltunnelsyndrom

5. september 2025 oppdatert av: Feyza Nur Yucel, Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Målet med denne studien er å undersøke sammenhengen mellom ulike ultrasonografiske indekser brukt hos pasienter med karpaltunnelsyndrom og kliniske parametere.

Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • I hvilken grad er de ultrasonografiske parameterne som brukes ved diagnostisering av karpaltunnelsyndrom relatert til pasientens kliniske plager?
  • I hvilken grad er de ulike ultrasonografiske parameterne som brukes i diagnostisering av karpaltunnelsyndrom korrelert med hverandre?

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Karpaltunnelsyndrom (CTS) er den vanligste innfangningsnevropatien og hovedmekanismen er kompresjon av medianusnerven under det tverrgående ligamentet på håndleddsnivå. Ved CTS er nevropatiske plager som nummenhet, svie og prikking i håndflaten på de to første fingrene, som er innervasjonsområdet til medianusnerven, og tretthet i hånden de vanligste symptomene. Ved diagnostisering av CTS stilles diagnosen elektrodiagnostisk sammen med typiske kliniske funn. Imidlertid har ultralyd de siste årene blitt en av de mest foretrukne metodene for diagnostisering av CTS fordi den er ikke-invasiv, rask og korrelerer med elektrodiagnostiske metoder. Diameter, tverrsnittsareal og ekkogenisitet av medianusnerven ved karpaltunnelinngangen er de hyppigst evaluerte parametrene ved ultralydundersøkelse. I forskjellige studier er det rettet mot å øke kraften til ultrasonografi i diagnostisering av CTS med ulike indekser laget i tillegg til standardiserte målinger. De mest brukte ultrasonografiske indeksene, som har vist seg å være korrelert med elektrodiagnostiske diagnostiske metoder, er forholdet mellom tverrsnittsareal for mediannerven mellom håndleddet og underarmen, forholdet mellom tverrsnittsarealet av mediannerven og karpaltunnelområdet ved inngangen til karpaltunnelen. nivå, og ekkogenitetsvurdering. Selv om forholdet mellom disse indeksene, som er rapportert å ha tilstrekkelig diagnostisk sensitivitet og spesifisitet, med pasientens kliniske plager vises på målebasis, er det ikke nok data om sammenligningen av forskjellige formler og deres korrelasjon med pasientens kliniske plager. inkludert nevropatisk smerte. Basert på dette hadde denne studien som mål å undersøke sammenhengen mellom ultrasonografiske indekser brukt hos pasienter diagnostisert med CTS og kliniske parametere.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

46

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Uskudar
      • Istanbul, Uskudar, Tyrkia (Türkiye)
        • Saglik Bilimleri Universitesi

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med diagnostisert CTS

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å bli diagnostisert med karpaltunnelsyndrom basert på kliniske og elektrodiagnostiske funn
  • Godtar å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Samtidig historie med diabetes, systemisk inflammatorisk sykdom, aktiv infeksjon og malignitet
  • Å ha en sykdom med nevropatisk smerte som polynevropati, radikulopati, multippel sklerose
  • Godtar ikke å delta i studien
  • Historie om operasjon på grunn av CTS

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasientgruppe
Pasienter med karpaltunnelsyndrom
Ultrasonografisk evaluering av medianusnerven ved karpaltunnelen og tilstøtende nivåer
Overekstremitets nerveledningsstudier inkludert median-ulnar sensoriske og motoriske responser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
median nerve ultralyd
Tidsramme: 3 måneder
Median nervetverrsnittsarealmåling på nivå med karpaltunnelen (mm²)
3 måneder
median nerve ultralyd
Tidsramme: 3 måneder
Median nerveekkogenisitet ved nivået av karpaltunnelen (%)
3 måneder
median nerve ultralyd
Tidsramme: 3 måneder
Median nervetverrsnittsarealmåling på nivå med karpaltunnelinnløpet (mm²)
3 måneder
median nerve ultralyd
Tidsramme: 3 måneder
Median nervetverrsnittsarealmåling i nivå med karpaltunnelutløpet (mm²)
3 måneder
median nerve ultralyd
Tidsramme: 3 måneder
Median nervetverrsnittsarealmåling på nivået av pronator quadratus (mm²)
3 måneder
median nerve ultralyd
Tidsramme: 3 måneder
vertikal tykkelsesmåling av medianusnerven i nivå med karpaltunnelen
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala
Tidsramme: 3 måneder
Den visuelle analoge skalaen (VAS) er et validert subjektivt mål for smerte, skåret i området 0-10 (0:ingen smerte; 10: verste smerte).
3 måneder
håndgrepsstyrke
Tidsramme: 3 måneder
Grepstyrke er et mål på muskelstyrke eller maksimal kraft/spenning som produseres av ens underarmsmuskler og måles med et hånddynamometer.
3 måneder
Undersøkelser av nerveledning i øvre ekstremiteter
Tidsramme: 3 måneder
Bilateral median og ulnar sensorimotorisk latensmåling (msec)
3 måneder
Undersøkelser av nerveledning i øvre ekstremiteter
Tidsramme: 3 måneder
Bilateral median og ulnar motoramplitudemåling (mV)
3 måneder
Undersøkelser av nerveledning i øvre ekstremiteter
Tidsramme: 3 måneder
Bilateral median og ulnar sensorisk amplitudemåling (µV)
3 måneder
Undersøkelser av nerveledning i øvre ekstremiteter
Tidsramme: 3 måneder
Bilateral median og ulnar sensorimotorisk ledningshastighetsmåling (m/sn)
3 måneder
Leeds selvvurdering av nevropatiske symptomer og tegn
Tidsramme: 3 måneder
Leeds selvvurdering av nevropatiske symptomer og tegn er en 7-spørsmålsskala som brukes til å definere smerte av nevropatisk opprinnelse, og en poengsum på 12 poeng eller mer er i favør av tilstedeværelsen av nevropatisk smerte. Den totale poengsummen varierer fra 0 til 24 og høyere score er assosiert med en økning i nevropatiske plager.
3 måneder
Boston Carpal Tunnel spørreskjema
Tidsramme: 3 måneder
Boston Carpal Tunnel Score er et pasientrapportert spørreskjema som undersøker alvorlighetsgraden av symptomene og den generelle funksjonsstatusen til pasienter med karpaltunnelsyndrom. To subscores beregnes: Symptom Severity Scale (SSS) og Functional Status Scale (FSS); SSS-skåreområdet er 11-55, FSS-scoreområdet er 8-40 og høyere skårer indikerer verre symptomer eller funksjon.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Emre Ata, Assoc.Prof, Saglik Bilimleri Universitesi

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. oktober 2023

Primær fullføring (Faktiske)

15. januar 2025

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

2. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

12. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Datasettdeling er ikke planlagt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere