뇌 손상 후 획득된 시야 결함에 대한 보상 시청각 교육을 갖춘 Anodal tDCS
후천성 뇌 병변에 따른 동종 시야 결함(HVFD)은 일상 생활의 여러 활동을 방해하여 독립적인 생활에 영향을 미칩니다. 이용 가능한 치료는 집중적이고 일주일 또는 한 달 동안 진행됩니다. 가소성 조절 비침습적 기술인 경두개 직류 자극(tDCS)을 행동 훈련과 결합하여 효능을 높이거나 치료 기간을 단축할 수 있습니다. 후두부 tDCS와 시각 복원 훈련을 결합한 몇 가지 유망한 시도가 있었지만 다감각 훈련과 같은 탐색 능력 향상을 목표로 하는 보상 접근법과 관련하여 어떤 영역/네트워크가 가장 잘 자극되어야 하는지에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
현재 이중 맹검, 가짜 대조 연구에서 우리는 tDCS와 결합된 다감각 훈련의 효능을 평가합니다. 만성 HVFD를 앓고 있는 참가자 3개 그룹은 입실 병변 후두엽 tDCS(그룹 1) 또는 입실 병변 후방 두정엽 피질(그룹 2)에 적용된 실제 양극 tDCS와 결합된 10일(1.5시간/일) 보상 시청각 교육을 받았습니다. 또는 가짜, 위약, tDCS(그룹 3).
훈련에서는 참가자가 시공간적으로 일치하는 시선 훈련, 교차 모달, 시청각 자극(중앙 고정에서 시작)의 방향을 정하고 시각적 자극이 감지되면 가능한 한 빨리 버튼을 눌러야 합니다. 모든 자극은 48개의 LED와 스피커가 내장된 2mx2m 패널에 표시됩니다(Bolognini et al., 2010, Brain Research)
모든 참가자는 훈련 시작 전(t0), 훈련 종료(t1), 1개월(t2) 및 4개월 후속 조치(t3)에 시공간 기능에 대한 신경심리학적 평가를 받았습니다. 평가에는 시각적 감지 작업, 세 가지 시각적 검색 작업(EF, Triangles, Numbers; Bolognini et al., 2005, Brain), 일상 생활 활동에서 HVFD의 기능적 영향에 대한 설문지가 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Lombardia
-
Milan, Lombardia, 이탈리아, 20122
- Istituto Auxologico Italiano IRCCS
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 후천적 뇌손상(즉, 뇌졸중, 외상성 뇌손상, 뇌종양)으로 인해 신경안과학적 평가에 따른 만성(>3개월) HVFD가 존재함
제외 기준:
- 편측 공간 무시의 존재(종이와 연필 테스트에서 병리학적 비대칭으로 색인됨)
- 복합 안구 운동 장애
- 기타 신경 장애(예: 치매)
- 뇌 자극에 대한 제외 기준(예: 간질 또는 간질 가족력, 이식된 전극, 자극기, 심장박동기, 주입 펌프 또는 이식된 금속 장치, 임신)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Anodal 후두엽 tDCS + 시청각 교육
동측 후두엽 피질의 Anodal tDCS.
O1/O2(10-20 EEG 시스템)에 양극 전극을 배치하고 반대쪽 이마에 기준 전극을 배치했습니다.
시청각 교육의 처음 30분 동안 2mA로 자극이 전달됩니다.
|
시청각 훈련을 실행하는 동안 Anodal 또는 가짜 tDCS("Arms" 참조)가 적용됩니다.
90분/일 x 10일. 참가자들은 조명이 어두운 방에서 1.2m 거리에 있는 2m × 2m 훈련판 앞에 앉아 있습니다. 이 보드에는 48개의 빨간색 발광 다이오드(LED, 직경 1cm, 휘도 90cd m2)가 6개의 수평 행(행당 8개의 조명)으로 분산되어 있습니다. 48개의 압전 스피커(0.4W, 8Ω)가 각 조명 위에 위치하여 백색 잡음(80dB, 지속 시간 100ms)을 생성합니다. 시공간적으로 일치하는 교차 모드 시청각 자극은 보드의 가능한 48개 위치 중 하나에 표시됩니다. 참가자는 장치 중앙에 있는 고정 지점을 보고 무선 마우스의 오른쪽 버튼을 눌러 시각적 자극(지속 시간=100ms)의 존재를 감지하기 위해 눈을 움직여야 합니다. |
|
실험적: Anodal Parietal tDCS + 시청각 교육
동측 후방 두정엽 피질의 양극 tDCS.
P3/P4(10-20 EEG 시스템)에 양극 전극을 배치하고 반대쪽 이마에 기준 전극을 배치했습니다.
시청각 교육의 처음 30분 동안 2mA로 자극이 전달됩니다.
|
시청각 훈련을 실행하는 동안 Anodal 또는 가짜 tDCS("Arms" 참조)가 적용됩니다.
90분/일 x 10일. 참가자들은 조명이 어두운 방에서 1.2m 거리에 있는 2m × 2m 훈련판 앞에 앉아 있습니다. 이 보드에는 48개의 빨간색 발광 다이오드(LED, 직경 1cm, 휘도 90cd m2)가 6개의 수평 행(행당 8개의 조명)으로 분산되어 있습니다. 48개의 압전 스피커(0.4W, 8Ω)가 각 조명 위에 위치하여 백색 잡음(80dB, 지속 시간 100ms)을 생성합니다. 시공간적으로 일치하는 교차 모드 시청각 자극은 보드의 가능한 48개 위치 중 하나에 표시됩니다. 참가자는 장치 중앙에 있는 고정 지점을 보고 무선 마우스의 오른쪽 버튼을 눌러 시각적 자극(지속 시간=100ms)의 존재를 감지하기 위해 눈을 움직여야 합니다. |
|
가짜 비교기: 가짜 tDCS + 시청각 교육
팔 3: 가짜 tDCS.
참가자의 절반은 그룹 1 몽타주를 사용하고 나머지 절반은 그룹 2 몽타주를 사용합니다.
시청각 훈련 30초 후에 자극기가 꺼집니다.
|
시청각 훈련을 실행하는 동안 Anodal 또는 가짜 tDCS("Arms" 참조)가 적용됩니다.
90분/일 x 10일. 참가자들은 조명이 어두운 방에서 1.2m 거리에 있는 2m × 2m 훈련판 앞에 앉아 있습니다. 이 보드에는 48개의 빨간색 발광 다이오드(LED, 직경 1cm, 휘도 90cd m2)가 6개의 수평 행(행당 8개의 조명)으로 분산되어 있습니다. 48개의 압전 스피커(0.4W, 8Ω)가 각 조명 위에 위치하여 백색 잡음(80dB, 지속 시간 100ms)을 생성합니다. 시공간적으로 일치하는 교차 모드 시청각 자극은 보드의 가능한 48개 위치 중 하나에 표시됩니다. 참가자는 장치 중앙에 있는 고정 지점을 보고 무선 마우스의 오른쪽 버튼을 눌러 시각적 자극(지속 시간=100ms)의 존재를 감지하기 위해 눈을 움직여야 합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
EF 작업의 정확도 기준선에서 변경
기간: 베이스라인(치료 시작 시), 치료 종료 시, 1개월 및 4개월 추적 관찰 시
|
전산화된 시각적 검색 작업.
참가자는 주의를 끄는 요소 "E"로 둘러싸인 대상 문자 "F"를 검색해야 합니다.
정확도: 정답의 비율(범위 0-1)
|
베이스라인(치료 시작 시), 치료 종료 시, 1개월 및 4개월 추적 관찰 시
|
|
EF 작업에 대한 응답 시간(RT)의 기준선 변경
기간: 베이스라인(치료 시작 시), 치료 종료 시, 1개월 및 4개월 추적 관찰 시
|
전산화된 시각적 검색 작업.
참가자는 주의를 끄는 요소 "E"로 둘러싸인 대상 문자 "F"를 검색해야 합니다.
RT: 정답의 평균 검색 시간(초)입니다.
|
베이스라인(치료 시작 시), 치료 종료 시, 1개월 및 4개월 추적 관찰 시
|
|
삼각형 작업의 정확도 기준선에서 변경
기간: 베이스라인(치료 시작 시), 치료 종료 시, 1개월 및 4개월 추적 관찰 시
|
전산화된 시각적 검색 작업.
참가자는 사각형 선택 요소로 둘러싸인 삼각형(목표)의 수를 보고해야 합니다.
정확도: 정답의 비율(범위 0-1)
|
베이스라인(치료 시작 시), 치료 종료 시, 1개월 및 4개월 추적 관찰 시
|
|
삼각형 작업에 대한 RT의 기준선에서 변경
기간: 베이스라인(치료 시작 시), 치료 종료 시, 1개월 및 4개월 추적 관찰 시
|
전산화된 시각적 검색 작업.
참가자는 사각형 선택 요소로 둘러싸인 삼각형(목표)의 수를 보고해야 합니다.
RT: 정답의 평균 검색 시간(초)입니다.
|
베이스라인(치료 시작 시), 치료 종료 시, 1개월 및 4개월 추적 관찰 시
|
|
숫자 작업에 대한 RT의 기준선에서 변경
기간: 베이스라인(치료 시작 시), 치료 종료 시, 1개월 및 4개월 추적 관찰 시
|
전산화된 시각적 검색 작업.
참가자는 숫자(1~15)를 오름차순으로 가리켜야 합니다.
RT: 중앙 검색 시간(초).
|
베이스라인(치료 시작 시), 치료 종료 시, 1개월 및 4개월 추적 관찰 시
|
|
일상 생활 활동에서 시력 상실의 영향을 평가하는 기능적 척도의 기준선 변화
기간: 베이스라인(치료 시작 시), 치료 종료 시, 1개월 및 4개월 추적 관찰 시
|
HVFD가 일상 생활의 9가지 활동에 미치는 영향을 평가하는 척도입니다.
각 항목의 점수 범위는 0("어려움 없음")부터 4("매우 빈번한 어려움")까지입니다.
|
베이스라인(치료 시작 시), 치료 종료 시, 1개월 및 4개월 추적 관찰 시
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시각적 탐지 작업의 정확도 기준선에서 변경
기간: 베이스라인(치료 시작 시), 치료 종료 시, 1개월 및 4개월 추적 관찰 시
|
훈련에 사용된 동일한 패널에 제시된 시각적 자극을 감지합니다.
정확도(감지된 자극의 비율, 범위 0-1)는 시력 및 맹인 반장 모두에 대해 계산됩니다.
|
베이스라인(치료 시작 시), 치료 종료 시, 1개월 및 4개월 추적 관찰 시
|
|
시각적 감지 작업에 대한 RT의 기준선 변경
기간: 베이스라인(치료 시작 시), 치료 종료 시, 1개월 및 4개월 추적 관찰 시
|
훈련에 사용된 동일한 패널에 제시된 시각적 자극을 감지합니다.
RT: 감지된 자극의 중앙 검색 시간은 시력 및 맹인 반필드 모두에 대해 계산됩니다.
|
베이스라인(치료 시작 시), 치료 종료 시, 1개월 및 4개월 추적 관찰 시
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Bolognini N, Rasi F, Coccia M, Ladavas E. Visual search improvement in hemianopic patients after audio-visual stimulation. Brain. 2005 Dec;128(Pt 12):2830-42. doi: 10.1093/brain/awh656. Epub 2005 Oct 11.
- Bolognini N, Fregni F, Casati C, Olgiati E, Vallar G. Brain polarization of parietal cortex augments training-induced improvement of visual exploratory and attentional skills. Brain Res. 2010 Aug 19;1349:76-89. doi: 10.1016/j.brainres.2010.06.053. Epub 2010 Jul 1.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 25C901
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .