TDCS anódico con entrenamiento audiovisual compensatorio para defectos del campo visual adquiridos después de una lesión cerebral
Los defectos homónimos del campo visual (HVFD) que siguen a lesiones cerebrales adquiridas afectan la vida independiente al obstaculizar varias actividades de la vida cotidiana. Los tratamientos disponibles son intensivos y duran una semana o un mes. La estimulación transcraneal de corriente directa (tDCS), una técnica no invasiva que modula la plasticidad, podría combinarse con entrenamientos conductuales para aumentar su eficacia o reducir la duración del tratamiento. Se han realizado algunos intentos prometedores de combinar la tDCS occipital con el entrenamiento de restitución visual; sin embargo, se sabe menos sobre qué área/red debería estimularse mejor en asociación con enfoques compensatorios, destinados a mejorar las habilidades exploratorias, como los entrenamientos multisensoriales.
En el presente estudio doble ciego controlado de forma simulada, evaluamos la eficacia de un entrenamiento multisensorial combinado con tDCS. 3 grupos de participantes con HVFD crónicas se sometieron a un entrenamiento audiovisual compensatorio de 10 días (1,5 horas/día) combinado con tDCS anódica real aplicada a la tDCS occipital ipsilesional (Grupo 1) o a la corteza parietal posterior ipsilesional (Grupo 2). , o una simulación, placebo, tDCS (Grupo 3).
El entrenamiento requiere que los participantes orienten su mirada entrenando estímulos audiovisuales intermodales, espacio-temporalmente congruentes (comenzando desde una fijación central) y presionen un botón lo más rápido posible al detectar el estímulo visual. Todos los estímulos se presentan en un panel de 2 mx 2 m integrado con 48 LED y altavoces (Bolognini et al., 2010, Brain Research)
Todos los participantes se sometieron a una evaluación neuropsicológica de las funciones visoespaciales antes del inicio del entrenamiento (t0), al final del entrenamiento (t1) y al mes (t2) y al mes de seguimiento (t3). La evaluación incluye: una tarea de detección visual, tres tareas de búsqueda visual (EF, Triángulos y Números; Bolognini et al., 2005, Brain) y un cuestionario sobre el impacto funcional de los HVFD en las actividades de la vida diaria.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lombardia
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Milan, Lombardia, Italia, 20122
- Istituto Auxologico Italiano IRCCS
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Presencia de HVFD crónica (>3 meses) según evaluación neuroftalmológica, debido a lesión cerebral adquirida (es decir, accidente cerebrovascular, lesión cerebral traumática, tumor cerebral)
Criterio de exclusión:
- Presencia de negligencia hemispacial (indexada por asimetrías patológicas en pruebas de lápiz y papel)
- Trastornos de los movimientos oculares conjugados.
- Otros trastornos neurológicos (p. ej., demencia)
- Criterios de exclusión para estimulación cerebral (es decir, epilepsia o antecedentes familiares de epilepsia; electrodos implantados, estimuladores, marcapasos, bombas de infusión o cualquier dispositivo metálico implantado; embarazo)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Anodal Occipital tDCS + entrenamiento audiovisual
TDCS anódico en la corteza occipital ipsilesional.
Electrodo anódico colocado en O1/O2 (sistema EEG 10-20) y electrodo de referencia colocado en la frente contralateral.
Estimulación entregada a 2 mA durante los primeros 30 minutos del entrenamiento audiovisual.
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Se aplica tDCS anódico o simulado (ver "Armas") durante la ejecución de un entrenamiento audiovisual.
90 min/día x 10 días. Los participantes se sientan frente a una tabla de entrenamiento de 2 mx 2 m, a una distancia de 1,2 m, en una habitación con poca luz. El tablero consta de 48 diodos emisores de luz rojos (LED, diámetro 1 cm, luminancia 90 cd m2), distribuidos en seis filas horizontales (ocho luces por fila). Sobre cada luz se encuentran cuarenta y ocho altavoces piezoeléctricos (0,4 W, 8 Ω), que producen un ruido blanco (80 dB, duración 100 ms). Se presentan estímulos audiovisuales intermodales, congruentes espacio-temporalmente en una de las 48 posiciones posibles del tablero. Se indica a los participantes que miren el punto de fijación, en el centro del aparato, y que muevan los ojos para detectar la presencia del estímulo visual (duración = 100 ms) presionando el botón derecho de un mouse inalámbrico. |
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Experimental: Anodal Parietal tDCS + entrenamiento audiovisual
TDCS anódica en la corteza parietal posterior ipsilesional.
Electrodo anódico colocado en P3/P4 (sistema EEG 10-20) y electrodo de referencia colocado en la frente contralateral.
Estimulación entregada a 2 mA durante los primeros 30 minutos del entrenamiento audiovisual.
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Se aplica tDCS anódico o simulado (ver "Armas") durante la ejecución de un entrenamiento audiovisual.
90 min/día x 10 días. Los participantes se sientan frente a una tabla de entrenamiento de 2 mx 2 m, a una distancia de 1,2 m, en una habitación con poca luz. El tablero consta de 48 diodos emisores de luz rojos (LED, diámetro 1 cm, luminancia 90 cd m2), distribuidos en seis filas horizontales (ocho luces por fila). Sobre cada luz se encuentran cuarenta y ocho altavoces piezoeléctricos (0,4 W, 8 Ω), que producen un ruido blanco (80 dB, duración 100 ms). Se presentan estímulos audiovisuales intermodales, congruentes espacio-temporalmente en una de las 48 posiciones posibles del tablero. Se indica a los participantes que miren el punto de fijación, en el centro del aparato, y que muevan los ojos para detectar la presencia del estímulo visual (duración = 100 ms) presionando el botón derecho de un mouse inalámbrico. |
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Comparador falso: TDCS simulado + entrenamiento audiovisual
Grupo 3: tDCS simulada.
La mitad de los participantes con montaje del Grupo 1, la otra mitad con montaje del Grupo 2.
El estimulador se apaga después de 30 segundos de entrenamiento audiovisual.
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Se aplica tDCS anódico o simulado (ver "Armas") durante la ejecución de un entrenamiento audiovisual.
90 min/día x 10 días. Los participantes se sientan frente a una tabla de entrenamiento de 2 mx 2 m, a una distancia de 1,2 m, en una habitación con poca luz. El tablero consta de 48 diodos emisores de luz rojos (LED, diámetro 1 cm, luminancia 90 cd m2), distribuidos en seis filas horizontales (ocho luces por fila). Sobre cada luz se encuentran cuarenta y ocho altavoces piezoeléctricos (0,4 W, 8 Ω), que producen un ruido blanco (80 dB, duración 100 ms). Se presentan estímulos audiovisuales intermodales, congruentes espacio-temporalmente en una de las 48 posiciones posibles del tablero. Se indica a los participantes que miren el punto de fijación, en el centro del aparato, y que muevan los ojos para detectar la presencia del estímulo visual (duración = 100 ms) presionando el botón derecho de un mouse inalámbrico. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el punto de referencia en la precisión de la tarea EF
Periodo de tiempo: Al inicio (al inicio del tratamiento), al final del tratamiento, en los seguimientos de 1 y 4 meses
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Tarea de búsqueda visual computarizada.
Los participantes deben buscar la letra objetivo "F" rodeada de distractores "E".
Precisión: la proporción de respuestas correctas (rango 0-1).
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Al inicio (al inicio del tratamiento), al final del tratamiento, en los seguimientos de 1 y 4 meses
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Cambio desde la línea de base en los tiempos de respuesta (RT) en la tarea EF
Periodo de tiempo: Al inicio (al inicio del tratamiento), al final del tratamiento, en los seguimientos de 1 y 4 meses
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Tarea de búsqueda visual computarizada.
Los participantes deben buscar la letra objetivo "F" rodeada de distractores "E".
RTs: tiempos medios de búsqueda (segundos) de respuestas correctas.
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Al inicio (al inicio del tratamiento), al final del tratamiento, en los seguimientos de 1 y 4 meses
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Cambio desde el punto de referencia en precisión en la tarea triangular
Periodo de tiempo: Al inicio (al inicio del tratamiento), al final del tratamiento, en los seguimientos de 1 y 4 meses
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Tarea de búsqueda visual computarizada.
Los participantes deben informar la cantidad de triángulos (objetivos) rodeados por distractores cuadrados.
Precisión: la proporción de respuestas correctas (rango 0-1).
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Al inicio (al inicio del tratamiento), al final del tratamiento, en los seguimientos de 1 y 4 meses
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Cambio desde el punto de referencia en RT en la tarea triangular
Periodo de tiempo: Al inicio (al inicio del tratamiento), al final del tratamiento, en los seguimientos de 1 y 4 meses
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Tarea de búsqueda visual computarizada.
Los participantes deben informar la cantidad de triángulos (objetivos) rodeados por distractores cuadrados.
RTs: tiempos medios de búsqueda (segundos) de respuestas correctas.
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Al inicio (al inicio del tratamiento), al final del tratamiento, en los seguimientos de 1 y 4 meses
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Cambio desde la línea de base en RT en la tarea de Números
Periodo de tiempo: Al inicio (al inicio del tratamiento), al final del tratamiento, en los seguimientos de 1 y 4 meses
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Tarea de búsqueda visual computarizada.
Los participantes deben señalar los números (del 1 al 15) en orden ascendente.
RTs: tiempos medios de búsqueda (segundos).
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Al inicio (al inicio del tratamiento), al final del tratamiento, en los seguimientos de 1 y 4 meses
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Cambio desde el inicio en la escala funcional que evalúa el impacto de la pérdida de visión en las actividades de la vida cotidiana
Periodo de tiempo: Al inicio (al inicio del tratamiento), al final del tratamiento, en los seguimientos de 1 y 4 meses
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Una escala que evalúa el impacto de los HVFD en nueve actividades de la vida diaria.
Para cada ítem, la puntuación oscila entre 0 ("Sin dificultad") y 4 ("Dificultades muy frecuentes").
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Al inicio (al inicio del tratamiento), al final del tratamiento, en los seguimientos de 1 y 4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el punto de referencia en la precisión de la tarea de detección visual
Periodo de tiempo: Al inicio (al inicio del tratamiento), al final del tratamiento, en los seguimientos de 1 y 4 meses
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Detección de estímulos visuales presentados en el mismo panel empleado para el entrenamiento.
La precisión (la proporción de estímulos detectados; rango 0-1) se calcula tanto para los hemicampos videntes como para los ciegos.
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Al inicio (al inicio del tratamiento), al final del tratamiento, en los seguimientos de 1 y 4 meses
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Cambio desde el punto de referencia en RT en la tarea de detección visual
Periodo de tiempo: Al inicio (al inicio del tratamiento), al final del tratamiento, en los seguimientos de 1 y 4 meses
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Detección de estímulos visuales presentados en el mismo panel empleado para el entrenamiento.
RTs: los tiempos medios de búsqueda de los estímulos detectados se calculan tanto para los hemicampos videntes como para los ciegos.
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Al inicio (al inicio del tratamiento), al final del tratamiento, en los seguimientos de 1 y 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Bolognini N, Rasi F, Coccia M, Ladavas E. Visual search improvement in hemianopic patients after audio-visual stimulation. Brain. 2005 Dec;128(Pt 12):2830-42. doi: 10.1093/brain/awh656. Epub 2005 Oct 11.
- Bolognini N, Fregni F, Casati C, Olgiati E, Vallar G. Brain polarization of parietal cortex augments training-induced improvement of visual exploratory and attentional skills. Brain Res. 2010 Aug 19;1349:76-89. doi: 10.1016/j.brainres.2010.06.053. Epub 2010 Jul 1.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de los ojos
- Manifestaciones neurológicas
- Heridas y Lesiones
- Trauma craneoencefálico
- Trauma, Sistema Nervioso
- Trastornos sensoriales
- Trastornos de la visión
- Ceguera
- Lesiones Cerebrales
- Hemianopsia
Otros números de identificación del estudio
- 25C901
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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