ETCC anódica com treinamento audiovisual compensatório para defeitos de campo visual adquiridos após lesão cerebral
Defeitos homônimos de campo visual (HVFDs) após lesões cerebrais adquiridas afetam a vida independente, dificultando diversas atividades da vida cotidiana. Os tratamentos disponíveis são intensivos e duram uma semana ou um mês. A estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC), uma técnica não invasiva moduladora da plasticidade, pode ser combinada com treinamentos comportamentais para aumentar sua eficácia ou reduzir a duração do tratamento. Algumas tentativas promissoras foram feitas combinando ETCC occipital com treinamento de restituição visual, porém pouco se sabe sobre qual área/rede deve ser melhor estimulada em associação com abordagens compensatórias, visando melhorar habilidades exploratórias, como treinamentos multissensoriais.
No presente estudo duplo-cego e controlado por simulação, avaliamos a eficácia de um treinamento multissensorial combinado com ETCC. 3 grupos de participantes com HVFDs crônicas foram submetidos a um treinamento audiovisual compensatório de 10 dias (1,5 horas/dia) combinado com ETCC anódica real aplicada à ETCC occipital ipsilesional (Grupo 1) ou ao córtex parietal posterior ipsisional (Grupo 2) , ou uma simulação, placebo, ETCC (Grupo 3).
O treinamento exige que os participantes orientem seu treinamento de olhar com estímulos audiovisuais espaço-temporalmente congruentes, multimodais (a partir de uma fixação central) e pressionem um botão o mais rápido possível após a detecção do estímulo visual. Todos os estímulos são apresentados em painel de 2mx2m embutido com 48 LEDs e alto-falantes (Bolognini et al., 2010, Brain Research)
Todos os participantes foram submetidos a uma avaliação neuropsicológica das funções visuoespaciais antes do início do treinamento (t0), no final do treinamento (t1) e no acompanhamento de 1 mês (t2) e 4 meses (t3). A avaliação inclui: uma tarefa de detecção visual, três tarefas de busca visual (EF, Triângulos e Números; Bolognini et al., 2005, Cérebro) e um questionário sobre o impacto funcional dos HVFDs nas atividades da vida diária.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lombardia
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Milan, Lombardia, Itália, 20122
- Istituto Auxologico Italiano IRCCS
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Presença de HVFD crônica (>3 meses) de acordo com avaliação neuroftalmológica, devido a lesão cerebral adquirida (ou seja, acidente vascular cerebral, lesão cerebral traumática, tumor cerebral)
Critério de exclusão:
- Presença de negligência hemiespacial (indexada por assimetrias patológicas em testes de papel e lápis)
- Distúrbios dos movimentos oculares conjugados
- Outros distúrbios neurológicos (por exemplo, demência)
- Critérios de exclusão para estimulação cerebral (ou seja, epilepsia ou história familiar de epilepsia; eletrodos implantados, estimuladores, marca-passos, bombas de infusão ou qualquer dispositivo metálico implantado; gravidez)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: ETCC Anodal Occipital + treinamento audiovisual
ETCC anódica no córtex occipital ipsilesional.
Eletrodo anódico colocado em O1/O2 (sistema EEG 10-20) e eletrodo de referência colocado na testa contralateral.
Estimulação entregue a 2mA durante os primeiros 30 minutos do treinamento audiovisual.
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ETCC anódica ou simulada (ver "Armas") é aplicada durante a execução de um treinamento audiovisual.
90 min/dia x 10 dias. Os participantes ficam sentados em frente a uma prancha de treinamento de 2 m × 2 m, a uma distância de 1,2 m, em uma sala pouco iluminada. A placa possui 48 diodos emissores de luz vermelha (LED, diâmetro 1 cm, luminância 90 cd m2), distribuídos em seis fileiras horizontais (oito luzes por fileira). Quarenta e oito alto-falantes piezoelétricos (0,4 W, 8Ω) estão localizados acima de cada luz, produzindo um ruído branco (80 dB, duração de 100 ms). Estímulos audiovisuais intermodais, espaço-temporalmente congruentes, são apresentados em uma das 48 posições possíveis no quadro. Os participantes são instruídos a olhar para o ponto de fixação - no centro do aparelho - e a movimentar os olhos para detectar a presença do estímulo visual (duração=100 ms) pressionando o botão direito de um mouse sem fio. |
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Experimental: ETCC parietal anódica + treinamento audiovisual
ETCC anódica no córtex parietal posterior ipsisional.
Eletrodo anódico colocado em P3/P4 (sistema EEG 10-20) e eletrodo de referência colocado na testa contralateral.
Estimulação entregue a 2mA durante os primeiros 30 minutos do treinamento audiovisual.
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ETCC anódica ou simulada (ver "Armas") é aplicada durante a execução de um treinamento audiovisual.
90 min/dia x 10 dias. Os participantes ficam sentados em frente a uma prancha de treinamento de 2 m × 2 m, a uma distância de 1,2 m, em uma sala pouco iluminada. A placa possui 48 diodos emissores de luz vermelha (LED, diâmetro 1 cm, luminância 90 cd m2), distribuídos em seis fileiras horizontais (oito luzes por fileira). Quarenta e oito alto-falantes piezoelétricos (0,4 W, 8Ω) estão localizados acima de cada luz, produzindo um ruído branco (80 dB, duração de 100 ms). Estímulos audiovisuais intermodais, espaço-temporalmente congruentes, são apresentados em uma das 48 posições possíveis no quadro. Os participantes são instruídos a olhar para o ponto de fixação - no centro do aparelho - e a movimentar os olhos para detectar a presença do estímulo visual (duração=100 ms) pressionando o botão direito de um mouse sem fio. |
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Comparador Falso: Sham tDCS + treinamento audiovisual
Braço 3: ETCC simulada.
Metade dos participantes com montagem do Grupo 1, a outra metade com montagem do Grupo 2.
O estimulador é desligado após 30s do treinamento audiovisual.
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ETCC anódica ou simulada (ver "Armas") é aplicada durante a execução de um treinamento audiovisual.
90 min/dia x 10 dias. Os participantes ficam sentados em frente a uma prancha de treinamento de 2 m × 2 m, a uma distância de 1,2 m, em uma sala pouco iluminada. A placa possui 48 diodos emissores de luz vermelha (LED, diâmetro 1 cm, luminância 90 cd m2), distribuídos em seis fileiras horizontais (oito luzes por fileira). Quarenta e oito alto-falantes piezoelétricos (0,4 W, 8Ω) estão localizados acima de cada luz, produzindo um ruído branco (80 dB, duração de 100 ms). Estímulos audiovisuais intermodais, espaço-temporalmente congruentes, são apresentados em uma das 48 posições possíveis no quadro. Os participantes são instruídos a olhar para o ponto de fixação - no centro do aparelho - e a movimentar os olhos para detectar a presença do estímulo visual (duração=100 ms) pressionando o botão direito de um mouse sem fio. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base na precisão da tarefa EF
Prazo: No início do tratamento (no início do tratamento), no final do tratamento, nos acompanhamentos de 1 e 4 meses
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Tarefa de pesquisa visual computadorizada.
Os participantes devem procurar a letra alvo "F" cercada por distratores "E".
Precisão: a proporção de respostas corretas (intervalo 0-1).
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No início do tratamento (no início do tratamento), no final do tratamento, nos acompanhamentos de 1 e 4 meses
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Alteração da linha de base nos tempos de resposta (RTs) na tarefa EF
Prazo: No início do tratamento (no início do tratamento), no final do tratamento, nos acompanhamentos de 1 e 4 meses
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Tarefa de pesquisa visual computadorizada.
Os participantes devem procurar a letra alvo "F" cercada por distratores "E".
RTs: tempos medianos de busca (segundos) de respostas corretas.
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No início do tratamento (no início do tratamento), no final do tratamento, nos acompanhamentos de 1 e 4 meses
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Mudança da linha de base na Precisão na Tarefa Triângulo
Prazo: No início do tratamento (no início do tratamento), no final do tratamento, nos acompanhamentos de 1 e 4 meses
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Tarefa de pesquisa visual computadorizada.
Os participantes devem relatar o número de triângulos (alvos) rodeados por distratores quadrados.
Precisão: a proporção de respostas corretas (intervalo 0-1).
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No início do tratamento (no início do tratamento), no final do tratamento, nos acompanhamentos de 1 e 4 meses
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Mudança da linha de base em RTs na tarefa Triângulo
Prazo: No início do tratamento (no início do tratamento), no final do tratamento, nos acompanhamentos de 1 e 4 meses
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Tarefa de pesquisa visual computadorizada.
Os participantes devem relatar o número de triângulos (alvos) rodeados por distratores quadrados.
RTs: tempos medianos de busca (segundos) de respostas corretas.
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No início do tratamento (no início do tratamento), no final do tratamento, nos acompanhamentos de 1 e 4 meses
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Mudança da linha de base em RTs na tarefa Numbers
Prazo: No início do tratamento (no início do tratamento), no final do tratamento, nos acompanhamentos de 1 e 4 meses
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Tarefa de pesquisa visual computadorizada.
Os participantes devem apontar os números (1 a 15) em ordem crescente.
RTs: tempos medianos de busca (segundos).
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No início do tratamento (no início do tratamento), no final do tratamento, nos acompanhamentos de 1 e 4 meses
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Mudança da linha de base na escala funcional que avalia o impacto da perda de visão nas atividades da vida cotidiana
Prazo: No início do tratamento (no início do tratamento), no final do tratamento, nos acompanhamentos de 1 e 4 meses
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Uma escala que avalia o impacto dos HVFDs em nove atividades da vida diária.
Para cada item a pontuação varia de 0 (“Nenhuma dificuldade”) a 4 (“Dificuldades muito frequentes”).
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No início do tratamento (no início do tratamento), no final do tratamento, nos acompanhamentos de 1 e 4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base na Precisão na Tarefa de Detecção Visual
Prazo: No início do tratamento (no início do tratamento), no final do tratamento, nos acompanhamentos de 1 e 4 meses
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Detecção de estímulos visuais apresentados no mesmo painel utilizado para o treinamento.
A precisão (a proporção de estímulos detectados; faixa 0-1) é calculada para os hemicampos com visão e cegos.
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No início do tratamento (no início do tratamento), no final do tratamento, nos acompanhamentos de 1 e 4 meses
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Alteração da linha de base em RTs na tarefa de detecção visual
Prazo: No início do tratamento (no início do tratamento), no final do tratamento, nos acompanhamentos de 1 e 4 meses
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Detecção de estímulos visuais apresentados no mesmo painel utilizado para o treinamento.
RTs: os tempos medianos de busca dos estímulos detectados são calculados tanto para os hemicampos videntes quanto para os cegos.
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No início do tratamento (no início do tratamento), no final do tratamento, nos acompanhamentos de 1 e 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bolognini N, Rasi F, Coccia M, Ladavas E. Visual search improvement in hemianopic patients after audio-visual stimulation. Brain. 2005 Dec;128(Pt 12):2830-42. doi: 10.1093/brain/awh656. Epub 2005 Oct 11.
- Bolognini N, Fregni F, Casati C, Olgiati E, Vallar G. Brain polarization of parietal cortex augments training-induced improvement of visual exploratory and attentional skills. Brain Res. 2010 Aug 19;1349:76-89. doi: 10.1016/j.brainres.2010.06.053. Epub 2010 Jul 1.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 25C901
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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