阳极经颅直流电刺激 (tDCS) 与补偿性视听训练，治疗脑损伤后获得性视野缺损
后天性脑损伤后出现的同名视野缺陷（HVFD）会妨碍日常生活中的多项活动，从而影响独立生活。 可用的治疗是密集的、为期一周或一个月的治疗。 经颅直流电刺激 (tDCS) 是一种可塑性调节非侵入性技术，可以与行为训练相结合，以提高疗效或缩短治疗持续时间。 人们已经做出了一些将枕叶 tDCS 与视觉恢复训练结合起来的有希望的尝试，但是对于哪个区域/网络应该与补偿方法（旨在提高探索能力，例如多感觉训练）相关联的最佳刺激，人们知之甚少。
在目前的双盲、假对照研究中，我们评估了多感官训练与 tDCS 相结合的效果。 3 组患有慢性 HVFD 的参与者接受了为期 10 天（1.5 小时/天）的补偿性视听训练，并结合应用于同病灶枕叶 tDCS（第 1 组）或同病灶后顶叶皮质（第 2 组）的真实阳极 tDCS ，或假手术、安慰剂、tDCS（第 3 组）。
训练要求参与者定向他们的注视训练时空一致、跨模式、视听刺激（从中央注视点开始），并在检测到视觉刺激后尽快按下按钮。 所有刺激均呈现在嵌入 48 个 LED 和扬声器的 2mx2m 面板上（Bolognini 等人，2010，Brain Research）
所有参与者在训练开始前 (t0)、训练结束时 (t1)、1 个月 (t2) 和 4 个月随访时 (t3) 均接受了视觉空间功能的神经心理学评估。 评估包括：一项视觉检测任务、三项视觉搜索任务（EF、三角形和数字；Bolognini 等人，2005 年，Brain）以及一份有关 HVFD 对日常生活活动的功能影响的调查问卷。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Lombardia
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Milan、Lombardia、意大利、20122
- Istituto Auxologico Italiano IRCCS
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 根据神经病理学评估，由于获得性脑损伤（即中风、创伤性脑损伤、脑肿瘤）而存在慢性（>3个月）HVFD
排除标准：
- 存在半侧空间忽视（以纸笔测试中的病理性不对称为指标）
- 眼球共轭运动障碍
- 其他神经系统疾病（例如痴呆症）
- 脑刺激的排除标准（即癫痫或癫痫家族史；植入电极、刺激器、起搏器、输液泵或任何植入金属装置；怀孕）
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：阳极枕叶 tDCS + 视听培训
同病灶枕叶皮层的阳极 tDCS。
阳极电极放置在 O1/O2（10-20 EEG 系统）上，参考电极放置在对侧前额上。
在视听训练的前 30 分钟内以 2mA 电流进行刺激。
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在执行视听训练期间应用阳极或假 tDCS（参见“武器”）。
90 分钟/天 x 10 天。 参与者坐在光线昏暗的房间里，坐在 2 m × 2 m 的训练板前，距离 1.2 m。 该板具有 48 个红色发光二极管（LED，直径 1 cm，亮度 90 cd m2），分布在水平六排（每排 8 个灯）。 48 个压电扬声器（0.4 W，8Ω）位于每个灯上方，产生白噪声（80 dB，持续时间 100 毫秒）。 时空一致、跨模式、视听刺激呈现在板上 48 个可能位置之一。 参与者被要求注视装置中心的固定点，并通过按下无线鼠标的右键来移动眼睛以检测视觉刺激的存在（持续时间 = 100 毫秒）。 |
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实验性的：阳极顶叶 tDCS + 视听培训
同病灶后顶叶皮质的阳极 tDCS。
阳极电极放置在 P3/P4（10-20 EEG 系统）上，参考电极放置在对侧前额上。
在视听训练的前 30 分钟内以 2mA 电流进行刺激。
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在执行视听训练期间应用阳极或假 tDCS（参见“武器”）。
90 分钟/天 x 10 天。 参与者坐在光线昏暗的房间里，坐在 2 m × 2 m 的训练板前，距离 1.2 m。 该板具有 48 个红色发光二极管（LED，直径 1 cm，亮度 90 cd m2），分布在水平六排（每排 8 个灯）。 48 个压电扬声器（0.4 W，8Ω）位于每个灯上方，产生白噪声（80 dB，持续时间 100 毫秒）。 时空一致、跨模式、视听刺激呈现在板上 48 个可能位置之一。 参与者被要求注视装置中心的固定点，并通过按下无线鼠标的右键来移动眼睛以检测视觉刺激的存在（持续时间 = 100 毫秒）。 |
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假比较器：假手术 tDCS + 视听训练
第 3 组：假 tDCS。
一半参与者使用第 1 组蒙太奇，另一半使用第 2 组蒙太奇。
视听训练 30 秒后关闭刺激器。
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在执行视听训练期间应用阳极或假 tDCS（参见“武器”）。
90 分钟/天 x 10 天。 参与者坐在光线昏暗的房间里，坐在 2 m × 2 m 的训练板前，距离 1.2 m。 该板具有 48 个红色发光二极管（LED，直径 1 cm，亮度 90 cd m2），分布在水平六排（每排 8 个灯）。 48 个压电扬声器（0.4 W，8Ω）位于每个灯上方，产生白噪声（80 dB，持续时间 100 毫秒）。 时空一致、跨模式、视听刺激呈现在板上 48 个可能位置之一。 参与者被要求注视装置中心的固定点，并通过按下无线鼠标的右键来移动眼睛以检测视觉刺激的存在（持续时间 = 100 毫秒）。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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EF 任务的准确性相对于基线的变化
大体时间：基线（治疗开始时）、治疗结束时、1 个月和 4 个月随访时
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计算机视觉搜索任务。
参与者必须搜索被干扰项“E”包围的目标字母“F”。
准确度：正确反应的比例（范围0-1）。
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基线（治疗开始时）、治疗结束时、1 个月和 4 个月随访时
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EF 任务的响应时间 (RT) 相对于基线的变化
大体时间：基线（治疗开始时）、治疗结束时、1 个月和 4 个月随访时
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计算机视觉搜索任务。
参与者必须搜索被干扰项“E”包围的目标字母“F”。
RT：正确响应的中值搜索时间（秒）。
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基线（治疗开始时）、治疗结束时、1 个月和 4 个月随访时
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三角形任务的准确性相对于基线的变化
大体时间：基线（治疗开始时）、治疗结束时、1 个月和 4 个月随访时
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计算机视觉搜索任务。
参与者必须报告被方形干扰物包围的三角形（目标）的数量。
准确度：正确反应的比例（范围0-1）。
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基线（治疗开始时）、治疗结束时、1 个月和 4 个月随访时
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三角任务 RT 相对于基线的变化
大体时间：基线（治疗开始时）、治疗结束时、1 个月和 4 个月随访时
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计算机视觉搜索任务。
参与者必须报告被方形干扰物包围的三角形（目标）的数量。
RT：正确响应的中值搜索时间（秒）。
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基线（治疗开始时）、治疗结束时、1 个月和 4 个月随访时
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Numbers 任务 RT 相对于基线的变化
大体时间：基线（治疗开始时）、治疗结束时、1 个月和 4 个月随访时
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计算机视觉搜索任务。
参与者必须按升序指出数字（1 到 15）。
RTs：中值搜索时间（秒）。
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基线（治疗开始时）、治疗结束时、1 个月和 4 个月随访时
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功能量表相对于基线的变化，用于评估视力丧失对日常生活活动的影响
大体时间：基线（治疗开始时）、治疗结束时、1 个月和 4 个月随访时
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评估 HVFD 对九项日常生活活动影响的量表。
对于每个项目，分数范围从 0（“没有困难”）到 4（“非常常见的困难”）。
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基线（治疗开始时）、治疗结束时、1 个月和 4 个月随访时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视觉检测任务的准确性相对于基线的变化
大体时间：基线（治疗开始时）、治疗结束时、1 个月和 4 个月随访时
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检测用于训练的同一面板上呈现的视觉刺激。
计算视力和盲人半视野的准确度（检测到的刺激的比例；范围 0-1）。
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基线（治疗开始时）、治疗结束时、1 个月和 4 个月随访时
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视觉检测任务 RT 相对于基线的变化
大体时间：基线（治疗开始时）、治疗结束时、1 个月和 4 个月随访时
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检测用于训练的同一面板上呈现的视觉刺激。
RT：针对视力正常和失明的半视野计算检测到的刺激的中值搜索时间。
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基线（治疗开始时）、治疗结束时、1 个月和 4 个月随访时
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Bolognini N, Rasi F, Coccia M, Ladavas E. Visual search improvement in hemianopic patients after audio-visual stimulation. Brain. 2005 Dec;128(Pt 12):2830-42. doi: 10.1093/brain/awh656. Epub 2005 Oct 11.
- Bolognini N, Fregni F, Casati C, Olgiati E, Vallar G. Brain polarization of parietal cortex augments training-induced improvement of visual exploratory and attentional skills. Brain Res. 2010 Aug 19;1349:76-89. doi: 10.1016/j.brainres.2010.06.053. Epub 2010 Jul 1.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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阳极或假 tDCS的临床试验
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The Hong Kong Polytechnic UniversityThe University of Hong Kong; University of Magdeburg; University of Waterloo招聘中
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I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico University完全的
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Soterix MedicalGeorgetown University; National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); University... 和其他合作者完全的