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어깨 통증 환자의 고유도 자기장 치료

2024년 1월 3일 업데이트: KTO Karatay University

어깨 통증 환자에서 고유도 자기장 치료의 효과

고유도 자기장 치료는 노출된 조직에 높은 전류 밀도를 생성하는 고강도 자기장(최대 2.5T)을 사용하는 치료 방법입니다. 2.5T 장치에 대한 문헌 연구는 있지만 4T의 효과에 대한 연구는 없습니다. 자기장 적용은 치유 과정에 크게 기여합니다. 더 쉽고, 저렴하고, 더 편안한 애플리케이션입니다. 자기장은 임상적으로 안전한 것으로 입증되었습니다. 이는 세포 및 조직 변형을 유도하고 자기 적용을 통해 선택된 병리학적 상태를 교정하는 실용적이고 비침습적인 방법입니다. 본 연구의 목적은 어깨 통증 환자에게 보존적 치료와 함께 고유도자기장 요법을 적용하는 것이 보존적 치료만 시행하는 경우와 비교하여 차이가 있는지 알아보는 것이다.

연구 개요

상세 설명

연구에는 18~65세의 사람들을 포함시킬 계획입니다. 평가 전 참가자로부터 서면 동의를 얻고 연령, 성별, 체중, 키, 만성 질환 및 약물 사용, 이전 수술 여부, 일일 활동 빈도, 음주 또는 담배 사용에 대한 정보를 얻습니다.

자발적으로 연구 참여에 동의하고 어깨 충돌 증후군, 회전근개 파열 및 견봉하 활액낭염 진단 중 하나 이상을 가진 개인이 연구에 포함될 것입니다. 약물로 조절되지 않는 신경학적, 정형외과적, 심혈관계 만성 질환이 있는 사람, 임신 중이거나 임신이 의심되는 사람, 심장박동기 착용자, 귀에 보청기를 이식한 사람, 금속 임플란트를 착용한 사람은 제외됩니다.

개인의 어깨 통증 수준, 정상적인 관절 운동 범위 및 일상 생활 활동은 치료 전후에 평가됩니다.

연구에는 보존적 치료 그룹과 보존적 치료에 추가로 고유도 자기장 치료를 받는 그룹이라는 두 개의 별도 그룹이 포함될 계획입니다. 보존적 치료 범위 내에서는 얼음찜질, 경피적 전기자극-TENS, 간섭전류, 스트레칭 및 강화운동, 정상적인 관절가동범위 운동 등을 적용하게 됩니다. 일주일에 5일씩 총 4주 동안 보존적 치료를 진행하게 됩니다. 고유도 자기장 치료(Salus Talent, 4 T)는 4주 치료 프로그램 내에서 하루 간격으로 10분씩 10회에 걸쳐 적용됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

36

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Karatay
      • Konya, Karatay, 칠면조, 42030
        • KTO Karatay University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연구 참여에 자발적으로 동의합니다.
  • 18세에서 65세 사이인 경우
  • 어깨충돌증후군, 회전근개파열, 견봉하 활액낭염 중 하나 이상의 진단을 받은 경우.
  • 연구 중에 사용될 설문조사와 테스트를 수행할 수 있는 인지적 적합성을 갖습니다.

제외 기준

  • 신경계, 정형외과, 심혈관계 등 약물로 조절이 불가능한 만성질환이 있는 경우.
  • 연구에 자발적으로 참여하지 않습니다.
  • 임신 중이거나 임신이 의심되는 사람
  • 맥박 조정기를 착용한 개인
  • 이식형 귀 보청기를 사용하는 개인
  • 금속 임플란트를 시술한 개인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험그룹
실험군은 보존적 치료(스트레칭, 경피적 전기신경 자극, 운동 등 일상적인 재활치료)와 더불어 고유도 자기장 치료를 받은 개인들로 구성된다.
어깨 운동, 경피 전기 신경 자극, 스트레칭.
고유도 자기장 치료는 부작용이 없고 비침습적이며 적용이 용이하고 조직의 순환을 증가시키는 데 사용되는 방법입니다.
활성 비교기: 비교그룹
보존적 치료 그룹: 스트레칭, 경피적 전기 신경 자극 및 운동을 포함한 일상적인 재활 세션을 진행하는 그룹입니다.
어깨 운동, 경피 전기 신경 자극, 스트레칭.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 스케일-VAS
기간: 베이스라인과 치료 4주 후
0~10점 사이의 점수가 주어져 통증을 평가하는 데 사용됩니다.
베이스라인과 치료 4주 후
동작 범위
기간: 베이스라인과 치료 4주 후
어깨 관절의 운동 범위: 어깨 관절의 굴곡(0~180도), 외전(0~180도), 외회전(0~90도), 내회전(0~90도)의 운동 범위를 측정합니다. 각도계. 값이 높을수록 이동성이 증가함을 나타냅니다.
베이스라인과 치료 4주 후
팔, 어깨, 손 장애(DASH)
기간: 베이스라인과 치료 4주 후
DASH는 전체 상지의 증상과 기능을 평가하는 데 사용되는 30개 항목의 환자 보고 결과 측정입니다. 총점의 범위는 0(최소)부터 최대(100)까지입니다. 설문조사의 처음 30개 질문이 적용됩니다. 점수가 높아질수록 장애등급도 높아집니다.
베이스라인과 치료 4주 후
상수 멀리 점수
기간: 베이스라인과 치료 4주 후
통증 15점, 일상 활동 20점, 통증 없는 관절 운동 범위 40점, 근력 25점으로 구성된 100점 척도이다. 통증과 일상생활 활동은 환자가 평가하는 반면, 관절의 운동 범위와 근력은 임상의가 평가합니다. 점수가 높을수록 기능의 질이 높다는 것을 의미합니다.
베이스라인과 치료 4주 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Özlem Akkoyun Sert, PhD, KTO Karatay University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 1월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 31일

처음 게시됨 (실제)

2023년 11월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 3일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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보수적 치료에 대한 임상 시험

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