- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06116981
어깨 통증 환자의 고유도 자기장 치료
어깨 통증 환자에서 고유도 자기장 치료의 효과
연구 개요
상세 설명
연구에는 18~65세의 사람들을 포함시킬 계획입니다. 평가 전 참가자로부터 서면 동의를 얻고 연령, 성별, 체중, 키, 만성 질환 및 약물 사용, 이전 수술 여부, 일일 활동 빈도, 음주 또는 담배 사용에 대한 정보를 얻습니다.
자발적으로 연구 참여에 동의하고 어깨 충돌 증후군, 회전근개 파열 및 견봉하 활액낭염 진단 중 하나 이상을 가진 개인이 연구에 포함될 것입니다. 약물로 조절되지 않는 신경학적, 정형외과적, 심혈관계 만성 질환이 있는 사람, 임신 중이거나 임신이 의심되는 사람, 심장박동기 착용자, 귀에 보청기를 이식한 사람, 금속 임플란트를 착용한 사람은 제외됩니다.
개인의 어깨 통증 수준, 정상적인 관절 운동 범위 및 일상 생활 활동은 치료 전후에 평가됩니다.
연구에는 보존적 치료 그룹과 보존적 치료에 추가로 고유도 자기장 치료를 받는 그룹이라는 두 개의 별도 그룹이 포함될 계획입니다. 보존적 치료 범위 내에서는 얼음찜질, 경피적 전기자극-TENS, 간섭전류, 스트레칭 및 강화운동, 정상적인 관절가동범위 운동 등을 적용하게 됩니다. 일주일에 5일씩 총 4주 동안 보존적 치료를 진행하게 됩니다. 고유도 자기장 치료(Salus Talent, 4 T)는 4주 치료 프로그램 내에서 하루 간격으로 10분씩 10회에 걸쳐 적용됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Karatay
-
Konya, Karatay, 칠면조, 42030
- KTO Karatay University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연구 참여에 자발적으로 동의합니다.
- 18세에서 65세 사이인 경우
- 어깨충돌증후군, 회전근개파열, 견봉하 활액낭염 중 하나 이상의 진단을 받은 경우.
- 연구 중에 사용될 설문조사와 테스트를 수행할 수 있는 인지적 적합성을 갖습니다.
제외 기준
- 신경계, 정형외과, 심혈관계 등 약물로 조절이 불가능한 만성질환이 있는 경우.
- 연구에 자발적으로 참여하지 않습니다.
- 임신 중이거나 임신이 의심되는 사람
- 맥박 조정기를 착용한 개인
- 이식형 귀 보청기를 사용하는 개인
- 금속 임플란트를 시술한 개인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 실험그룹
실험군은 보존적 치료(스트레칭, 경피적 전기신경 자극, 운동 등 일상적인 재활치료)와 더불어 고유도 자기장 치료를 받은 개인들로 구성된다.
|
어깨 운동, 경피 전기 신경 자극, 스트레칭.
고유도 자기장 치료는 부작용이 없고 비침습적이며 적용이 용이하고 조직의 순환을 증가시키는 데 사용되는 방법입니다.
|
활성 비교기: 비교그룹
보존적 치료 그룹: 스트레칭, 경피적 전기 신경 자극 및 운동을 포함한 일상적인 재활 세션을 진행하는 그룹입니다.
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어깨 운동, 경피 전기 신경 자극, 스트레칭.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 스케일-VAS
기간: 베이스라인과 치료 4주 후
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0~10점 사이의 점수가 주어져 통증을 평가하는 데 사용됩니다.
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베이스라인과 치료 4주 후
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동작 범위
기간: 베이스라인과 치료 4주 후
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어깨 관절의 운동 범위: 어깨 관절의 굴곡(0~180도), 외전(0~180도), 외회전(0~90도), 내회전(0~90도)의 운동 범위를 측정합니다. 각도계.
값이 높을수록 이동성이 증가함을 나타냅니다.
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베이스라인과 치료 4주 후
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팔, 어깨, 손 장애(DASH)
기간: 베이스라인과 치료 4주 후
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DASH는 전체 상지의 증상과 기능을 평가하는 데 사용되는 30개 항목의 환자 보고 결과 측정입니다.
총점의 범위는 0(최소)부터 최대(100)까지입니다.
설문조사의 처음 30개 질문이 적용됩니다.
점수가 높아질수록 장애등급도 높아집니다.
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베이스라인과 치료 4주 후
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상수 멀리 점수
기간: 베이스라인과 치료 4주 후
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통증 15점, 일상 활동 20점, 통증 없는 관절 운동 범위 40점, 근력 25점으로 구성된 100점 척도이다.
통증과 일상생활 활동은 환자가 평가하는 반면, 관절의 운동 범위와 근력은 임상의가 평가합니다.
점수가 높을수록 기능의 질이 높다는 것을 의미합니다.
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베이스라인과 치료 4주 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Özlem Akkoyun Sert, PhD, KTO Karatay University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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