환자 활력 징후 모니터링에 휴대용 무선 모니터 사용
연구 개요
상세 설명
지속적인 ECG, 호흡 및 PPG 모니터링을 포함하는 PaMo 환자 모니터링 장치를 사용하여 수술 후 집중 치료가 필요한 대수술을 받고 있는 자발적인 피험자를 모니터링합니다.
전신마취 유도 전 마취 준비 과정에서 모니터링 장치를 연결해 수술 내내, 중환자실(ICU)에서 총 24시간 동안 모니터링이 지속된다. 참고 데이터의 경우 GE Carescape B850 환자 모니터는 산소 포화도, ECG 및 호흡 신호에 지속적으로 사용됩니다. 데이터는 S/5 수집 소프트웨어와 연구 컴퓨터를 사용하여 참조 환자 모니터로부터 수집됩니다. 또한 혈액 가스 분석기를 사용하여 SpO2에 대한 최적 표준 기준을 얻기 위해 마취 중 및 ICU에서 정기 검진과 동시에 동맥 샘플을 2시간마다 채취합니다. 수술 중 동맥 캐뉼라는 지속적인 혈압 데이터를 수집하고 혈액 샘플을 채취하는 데 사용할 수 있습니다. PaMo 장치 및 참조 모니터로 수집된 데이터는 탐페레 대학교에서 연구원에 의해 분석되어 장치, 소프트웨어 및 알고리즘 개발에 사용됩니다.
연구가 끝나면 인터뷰 양식을 통해 의료진으로부터 사용자 경험 정보와 사용성 피드백을 수집합니다.
이 연구에는 대조군이 포함되어 있지 않습니다. 모든 피험자는 유사한 방식으로 장치를 사용하고 있으며 두 가지 다른 방법을 사용하여 동일한 개인으로부터 수집된 매개변수를 비교합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Tampere, 핀란드, 33521
- Tampere University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령: 최소 18세
- 췌장 또는 이비인후과 종양 수술을 받는 경우
- 사전 동의를 제공하는 능력
- 연구에 자원 봉사
제외 기준:
- 18세 미만
- 핀란드어에 대한 지식이 부족함
- 심장박동기
- 사전 동의를 제공할 수 없음
- 부정
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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스터디 그룹
연령: 최소 18세, 췌장 또는 이비인후과 종양 수술을 받고 있음, 사전 동의를 제공할 수 있음, 연구에 자원함.
PaMo 장치를 사용하여 표준 모니터링에 추가로 모니터링합니다.
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표준 모니터링과 장치 비교
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심전도(ECG)
기간: 24시간 연속 측정
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평균 오류 연구 장치와 표준 모니터 심장 래 사이의 평균 절대 오류
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24시간 연속 측정
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혈량 측정
기간: 24시간 연속 측정
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연구 모니터와 표준 모니터 간의 평균 오류 및 평균 절대 오류
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24시간 연속 측정
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호흡수
기간: 24시간 연속 측정
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연구 모니터와 표준 모니터 간의 평균 오류 및 평균 절대 오류
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24시간 연속 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유용성
기간: 24시간 연속 측정
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평가된 환자 모니터링 솔루션의 유용성, 이해하기 쉬운 사용자 인터페이스, 재료의 적합성, 눈에 거슬리지 않음 및 관련 설계 입력 요구 사항의 충족을 보여줍니다.
설문지 결과
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24시간 연속 측정
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혈압
기간: 24시간 연속 측정
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혈압 스터디 모니터와 표준 모니터 간의 평균오차 및 평균절대오차 및 알고리즘 개발
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24시간 연속 측정
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jarkko Harju, Deputy chief physician
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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