프로젝트 수에뇨(Project Sueño): 수면과 비만의 조기 영양 이해
2026년 4월 4일 업데이트: Megan Gray, University of Texas at Austin
첫 1000일: 라틴계 영유아의 초기 비만 예방
이 연구의 목적은 엄마가 아기에게 먹이를 주고 재울 때 어떻게 생각하고 느끼는지 이해하고, 엄마가 아기를 돌보는 것을 지원할 수 있는 프로그램에 대해 더 많이 이해하며, 엄마가 아기에 대한 결정을 내리는 데 전문가가 어떻게 가장 도움이 될 수 있는지를 이해하는 것입니다. 아기가 젖을 먹고 자고 있습니다.
가장 중요한 목표는 2세까지 건강한 유아 체중을 시작으로 고위험군에서 초기 비만과 대사증후군으로의 진행을 예방하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 히스패닉계 가족의 세대간 비만과 대사증후군을 예방하기 위해 초기 비만 및 비만 관련 동반질환(예: 제2형 당뇨병)의 위험이 가장 높은 가족을 위해 적시에 개입하려고 합니다.
임신성 당뇨병(GDM) 또는 산모의 자궁 내 과체중/비만에 노출된 어린이의 경우, 비만의 2차 예방을 위한 효과적인 조기 생활 전략이 매우 필요하여 세대 간 전염을 차단할 수 있습니다.
이 연구는 그룹 방문과 문자 기반의 두 가지 모델을 사용하여 아기에게 반응적으로 먹이는 방법을 배우는 가족에게 커뮤니티 기반 코칭을 제공할 것입니다.
조사관은 또한 반응적인 수면 관행을 평가할 것입니다. 즉, 아기의 수면 신호와 배고픔 신호에 주의를 기울이고, 수면에 대한 수유 연관성을 끊고, 밤에 과식하지 않는 것입니다.
영유아 수면의 지속 시간과 질은 초기 비만 예방을 위해 이 인구 집단에서 잘 연구되지 않았습니다.
이 연구는 특히 산전 임신성 당뇨병과 산모의 과체중/비만에서 유아의 수유 및 수면 조절 장애에 이르는 경로를 탐구하고 있습니다.
히스패닉 인구를 위한 유아 수면에 관한 개입이나 수면 코칭에 대한 스페인어 자료는 거의 없습니다. 부모의 자기 효능감과 행동 변화에 대한 분석은 말할 것도 없습니다.
이 연구에서 연구자들은 이 집단에서 수정 가능한 요인을 목표로 삼기 위해 유아의 수면 및 수유 행동의 복잡한 사회 환경적 동인과 유아의 급격한 체중 증가와 관련된 출생 전 위험을 더 잘 이해하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
256
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Austin, Texas, 미국, 78758
- CommUnity Care: North Central Health Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 만기 37주 이상이고 1개월 미만으로 태어난 산모~아기
- 유아는 싱글톤이다
- 유아는 확인된 건강 문제가 없습니다.
- 유아는 CommUnityCare 환자입니다.
- 어머니는 18세
- 어머니는 라틴계/히스패닉 민족입니다.
- 어머니는 후속 방문을 연구하기 위해 기꺼이 노력합니다.
제외 기준:
- 어머니는 담배를 피운다
- 어머니는 주로 밤에 일하신다.
- 유아에게 대사 장애 또는 염색체 장애, 만성 신경 또는 호흡기 질환, 발달 장애가 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A: 센터링 육아
2개월부터 24개월까지의 각 아동 건강 점검에서 CommUnityCare Centering Parenting 프로그램의 숙련된 이중 언어 진행자가 그룹당 3~8명의 엄마-아기 쌍이 있는 방에서 2시간 동안 직접 방문하여 커리큘럼을 제시합니다.
각 세션 동안 각 산모-아기 쌍은 소아과 의사와의 간단한 개인 건강 예약을 위해 개인 의료실로 끌려갑니다.
이 약속 동안 두 사람이 세션으로 돌아오기 전에 유아 측정, 신체 검사 및 고유한 문제에 대한 논의가 진행됩니다.
2세까지 정기적인 양육 주제를 다룰 예정인 8회의 건강 점검이 있습니다(예:
규율, 안전, 공동 양육, 형제 관계, 보육, 발달).
각 센터링 세션은 각 참가자에 대해 22개월 동안 8개의 그룹 세션에서 총 약 16시간 동안 약 2시간 동안 지속될 것으로 예상됩니다.
총 등록 기간은 약 22~24개월입니다.
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팔 설명을 참조하세요.
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활성 비교기: 그룹 B: 텍스트별로 밝게
이 그룹은 정규 CommUnityCare 소아과 의사로부터 수유 및 수면에 대한 표준 예측 지침과 함께 표준 치료 개별 아동 건강 검진을 받게 됩니다.
또한 이 그룹은 텍스트 기반 육아 코칭 프로그램에 등록됩니다.
Bright by Text 프로그램은 매주 2~3회 육아 팁을 제공합니다. 지역 학부모 지원 및 자원을 제공하는 지역 사회 파트너인 United Way of Central Texas를 통해 맞춤화되었습니다.
Bright by Text 프로그램은 애플리케이션이 아닌 메시지 구독 프로그램입니다.
참가자는 텍스트 기반 프로그램에 얼마나 참여할지 스스로 결정할 수 있으므로 총 소요 시간을 추정할 수 없습니다.
총 등록 기간은 약 22~24개월입니다.
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팔 설명을 참조하세요.
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간섭 없음: 그룹 C: 치료 표준
이 그룹은 정규 소아과 의사로부터 수유 및 수면에 대한 표준 예측 지침과 함께 표준 치료 개별 건강 검진을 받게 됩니다.
총 등록 기간은 약 22~24개월입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아이의 생애 첫 2년 동안 유아 수유 관행에 대한 그룹 기반 부모 지원 코칭의 영향을 평가합니다.
기간: 유아 연령 2~24개월
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평가 도구에는 보완 수유 이력 설문지, 연구용 영양 데이터 시스템, 확장 식품 및 영양 교육 설문지, 유아 수유 방식 설문지가 포함됩니다.
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유아 연령 2~24개월
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아이의 생애 첫 2년 동안 유아 수유 관행에 대한 텍스트 기반 부모 지원 코칭의 영향을 평가합니다.
기간: 유아 연령 2~24개월
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평가 도구에는 보완 수유 이력 설문지, 연구용 영양 데이터 시스템, 확장 식품 및 영양 교육 설문지, 유아 수유 방식 설문지가 포함됩니다.
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유아 연령 2~24개월
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아이의 생애 첫 2년 동안 그룹 기반 부모 지원 코칭이 반응적인 수유 및 건강한 수면 습관에 미치는 영향을 평가합니다.
기간: 유아 연령 2~24개월
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부모의 반응적인 수유 관행, 유아 수면 및 기질에 대한 평가.
평가 도구에는 보완적인 수유 기록 설문지, 연구용 영양 데이터 시스템, 확장된 식품 및 영양 교육 설문지, 유아 수유 방식 설문지, 간략한 유아 수면 설문지, 아동 수면 습관 설문지, 유아 유아 기질 도구가 포함됩니다.
수면은 2개월, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월에 1주간의 수면 일기와 가속도 측정을 사용하여 추가로 평가됩니다.
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유아 연령 2~24개월
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아이의 생애 첫 2년 동안 텍스트 기반 부모 지원 코칭이 적절한 수유 및 건강한 수면 습관에 미치는 영향을 평가합니다.
기간: 유아 연령 2~24개월
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부모의 반응적인 수유 관행, 유아 수면 및 기질에 대한 평가.
평가 도구에는 보완적인 수유 기록 설문지, 연구용 영양 데이터 시스템, 확장된 식품 및 영양 교육 설문지, 유아 수유 방식 설문지, 간략한 유아 수면 설문지, 아동 수면 습관 설문지, 유아 유아 기질 도구가 포함됩니다.
수면은 2개월, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월에 1주간의 수면 일기와 가속도 측정을 사용하여 추가로 평가됩니다.
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유아 연령 2~24개월
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부모 지원 코칭 및 기타 예측 변수가 생후 첫 2년 동안 라틴계 어린이의 영유아 성장과 어떻게 관련되는지 확인합니다.
기간: 유아 연령 2~24개월
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생후 첫 2년 동안의 체중 증가 궤적 모델링을 통한 성장 패턴의 가변성 평가.
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유아 연령 2~24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Megan J Gray, MD,MPH,FAAP, University of Texas at Austin - Dell Medical School
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Lavner JA, Stansfield BK, Beach SRH, Brody GH, Birch LL. Sleep SAAF: a responsive parenting intervention to prevent excessive weight gain and obesity among African American infants. BMC Pediatr. 2019 Jul 5;19(1):224. doi: 10.1186/s12887-019-1583-7.
- Baxter KA, Nambiar S, So THJ, Gallegos D, Byrne R. Parental Feeding Practices in Families Experiencing Food Insecurity: A Scoping Review. Int J Environ Res Public Health. 2022 May 5;19(9):5604. doi: 10.3390/ijerph19095604.
- Gross RS, Mendelsohn AL, Arana MM, Messito MJ. Food Insecurity During Pregnancy and Breastfeeding by Low-Income Hispanic Mothers. Pediatrics. 2019 Jun;143(6):e20184113. doi: 10.1542/peds.2018-4113. Epub 2019 May 14.
- Hall WA, Liva S, Moynihan M, Saunders R. A comparison of actigraphy and sleep diaries for infants' sleep behavior. Front Psychiatry. 2015 Feb 12;6:19. doi: 10.3389/fpsyt.2015.00019. eCollection 2015.
- Van Hoorn M, Feuling MB, Allen K, Berry R, Brown S, Sullivan CM, Goday PS. Evaluation and Management of Reduced Dietary Diversity in Children with Pediatric Feeding Disorder. J Autism Dev Disord. 2023 Mar;53(3):1290-1297. doi: 10.1007/s10803-022-05715-8. Epub 2022 Aug 22.
- Li X, Haneuse S, Rueschman M, Kaplan ER, Yu X, Davison KK, Redline S, Taveras EM. Longitudinal association of actigraphy-assessed sleep with physical growth in the first 6 months of life. Sleep. 2022 Jan 11;45(1):zsab243. doi: 10.1093/sleep/zsab243.
- Yalcin SS, Tezol O, Caylan N, Erat Nergiz M, Yildiz D, Cicek S, Oflu A. Evaluation of problematic screen exposure in pre-schoolers using a unique tool called "seven-in-seven screen exposure questionnaire": cross-sectional study. BMC Pediatr. 2021 Oct 25;21(1):472. doi: 10.1186/s12887-021-02939-y.
- Nadeau KJ, Anderson BJ, Berg EG, Chiang JL, Chou H, Copeland KC, Hannon TS, Huang TT, Lynch JL, Powell J, Sellers E, Tamborlane WV, Zeitler P. Youth-Onset Type 2 Diabetes Consensus Report: Current Status, Challenges, and Priorities. Diabetes Care. 2016 Sep;39(9):1635-42. doi: 10.2337/dc16-1066. Epub 2016 Aug 2.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 3월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 1일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY00003961
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
식별되지 않은 데이터는 본 연구에서 연구팀과 협력하는 개인과 공유됩니다. 이들 조사관은 IRB에 추가되거나 제한된 비식별 데이터 세트만 제공됩니다.
제한적이고 식별되지 않은 집계 데이터는 다음 데이터 저장소와도 공유됩니다.
- NSRR(National Sleep Research Resource): 생리학적 신호 및 식별되지 않은 임상 데이터를 공유합니다.
- NCS(National Children's Study) 아카이브: 향후 개입을 위한 지침 역할을 하기 위해 개입 프로토콜 및 프로그램 피드백을 공유합니다.
- Harvard Dataverse: 정성적 데이터를 공유하겠습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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