Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Projekti Sueño: Uni ja varhaisen ravinnon ymmärtäminen liikalihavuudessa

keskiviikko 1. marraskuuta 2023 päivittänyt: Megan Gray, University of Texas at Austin

Ensimmäinen tuhat päivää: varhaisen elämän liikalihavuuden ehkäisy latinalaisilla imeväisillä ja taaperoilla

Tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää, mitä äidit ajattelevat ja ajattelevat lastensa ruokkimisesta ja nukkumisesta, ymmärtävät enemmän ohjelmista, jotka voivat tukea äitejä vauvojen hoitamisessa ja kuinka ammattilaiset voivat auttaa äitejä tekemään päätöksiä lastensa kanssa. vauvan syöminen ja nukkuminen. Yleinen tavoite on ehkäistä varhaisen elämän liikalihavuutta ja etenemistä metaboliseen oireyhtymään riskiryhmissä alkaen terveistä taaperopainoista 2 vuoden ikään mennessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tällä tutkimuksella pyritään puuttumaan juuri ajoissa perheisiin, joilla on suurin riski saada varhaiskasvatukseen ja liikalihavuuteen liittyviin sairauksiin (kuten tyypin 2 diabetes), jotta estetään sukupolvien välinen lihavuus ja metabolinen oireyhtymä latinalaisamerikkalaisperheissä. Niille lapsille, jotka ovat altistuneet raskausdiabetekselle (GDM) tai äidin ylipainolle/lihavuudelle kohdussa, tarvitaan tehokkaita varhaisvaiheen strategioita liikalihavuuden sekundaariseen ehkäisyyn, sukupolvien välisen leviämisen katkaisemiseksi. Tämä tutkimus tarjoaa yhteisöllistä valmennusta perheille, jotka oppivat ruokkimaan vauvojaan kahdella mallilla: ryhmävierailuilla ja tekstipohjaisella. Tutkijat arvioivat myös reagoivia unikäytäntöjä; eli kiinnitetään huomiota vauvan uni- ja nälkävihjeisiin, katkaistaan ​​ruokinnasta uneen liittyvä yhteys ja ei yliruokinta yöllä. Imeväisten ja taaperoiden unen kestoa ja laatua ei ole tutkittu hyvin tässä populaatiossa varhaiselämän liikalihavuuden ehkäisemiseksi. Tässä tutkimuksessa tutkitaan erityisesti reittejä synnytystä edeltävästä raskausdiabeteksesta ja äidin ylipainosta/lihavuudesta imeväisten epäsäännölliseen ruokintaan ja uneen. Latinalaisessa väestössä on vain vähän vauvojen uneen liittyviä interventioita tai univalmennukseen liittyviä espanjankielisiä resursseja; puhumattakaan vanhempien itsetehokkuuden ja käyttäytymisen muutoksen analysoinnista. Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät ymmärtämään paremmin vauvojen nukkumis- ja ruokintakäyttäytymiseen vaikuttavia monimutkaisia ​​sosiaalisia ympäristötekijöitä sekä vauvan nopeaan painonnousuun liittyviä synnytystä edeltäviä riskejä, jotta voidaan kohdistaa muunnettavia tekijöitä tässä populaatiossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

240

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78758
        • Rekrytointi
        • CommUnity Care: North Central Health Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Äidistä lapseen täysiaikaisena > 37 viikkoa ja alle 1 kuukauden ikäisiä
  • Vauva on yksinäinen
  • Vauvalla ei ole tunnistettuja terveysongelmia
  • Vauva on CommUnityCaren potilas
  • Äiti on 18-vuotias
  • Äiti on latino/latinalaisamerikkalainen
  • Äiti on valmis sitoutumaan opintoseurantakäynteihin

Poissulkemiskriteerit:

  • Äiti polttaa
  • Äiti työskentelee pääasiassa öisin
  • Vauvalla on aineenvaihdunta- tai kromosomihäiriöitä, kroonisia neurologisia tai hengityselinten sairauksia tai kehitysvamma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä A: Keskittävä vanhemmuus
Jokaisella 2–24 kuukauden ikäisen lapsen kuntotarkastuksella CommUnityCare Centering Parenting -ohjelman koulutettu kaksikielinen ohjaaja esittelee opetussuunnitelman henkilökohtaisesti 2 tunnin vierailujen aikana huoneessa, jossa on 3–8 äiti-vauva-paria ryhmää kohden. Jokaisen istunnon aikana jokainen äiti-vauva-pari vedetään yksityiseen sairaanhoitohuoneeseen lyhyttä yksilöllistä hyvinvointia varten lastenlääkärin kanssa. Tämän tapaamisen aikana suoritetaan vauvamittauksia, fyysinen tutkimus ja keskustelu ainutlaatuisista huolenaiheista ennen kuin pari palaa istuntoon. Kahdeksan vuoden ikään mennessä on 8 suunniteltua hyvinvointitarkastusta, joissa käsitellään tavanomaisia ​​vanhemmuuden aiheita (esim. kurinalaisuus, turvallisuus, yhteisvanhemmuus, sisarussuhteet, lastenhoito, kehitys). Jokaisen keskitysistunnon odotetaan kestävän noin 2 tuntia, jolloin kunkin osallistujan kokonaismäärä on noin 16 tuntia 8 ryhmäistunnossa 22 kuukauden aikana. Ilmoittautumisajan tulee olla yhteensä noin 22-24 kuukautta.
Käyttäytyminen: Keskittäminen vanhemmuuteen
Katso Varren kuvaus.
Active Comparator: Ryhmä B: Kirkas tekstillä
Tämä ryhmä saa tavallisen CommUnityCare-lastenlääkärin tavanomaisen hoidon yksilöllisen hyvinvoinnin tarkastukset sekä tavanomaiset ennakoivat ruokinta- ja nukkumisohjeet. Lisäksi tämä ryhmä otetaan mukaan tekstipohjaiseen vanhemmuuden valmennusohjelmaan. Bright by Text -ohjelma tarjoaa vanhemmuuteen liittyviä vinkkejä kahdesta kolmeen kertaan viikossa. räätälöity yhteisökumppanin United Way of Central Texasin kautta, joka tarjoaa paikallista tukea ja resursseja. Bright by Text -ohjelma on pikemminkin viestitilausohjelma kuin sovellus. Osallistujat voivat itse päättää, kuinka paljon osallistuvat tekstipohjaiseen ohjelmaan, joten kokonaisaikaa ei voida arvioida. Ilmoittautumisajan tulee olla yhteensä noin 22-24 kuukautta.
Käyttäytyminen: Kirkas tekstillä
Katso Varren kuvaus.
Ei väliintuloa: Ryhmä C: Hoitostandardi
Tämä ryhmä saa normaalin hoidon yksilöllisen hyvinvoinnin lapsen säännöllisen lastenlääkärinsä kanssa, ja ruokinnassa ja nukkumisessa on tavallisia ennakoivia ohjeita. Ilmoittautumisajan tulee olla yhteensä noin 22-24 kuukautta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi ryhmäpohjaisen vanhemman tukivalmennuksen vaikutusta imeväisten ruokintakäytäntöihin lapsen kahden ensimmäisen elinvuoden aikana.
Aikaikkuna: 2-24 kuukauden ikäinen vauva
Arviointivälineitä ovat: täydentävä ruokintahistoriakysely, ravitsemustietojärjestelmä tutkimukselle, laajennettu ruoka- ja ravitsemuskasvatuskysely, imeväisten ruokintatyylikysely.
2-24 kuukauden ikäinen vauva
Arvioi tekstipohjaisen vanhemman tukivalmennuksen vaikutus pikkulasten ruokintakäytäntöihin lapsen kahden ensimmäisen elinvuoden aikana.
Aikaikkuna: 2-24 kuukauden ikäinen vauva
Arviointivälineitä ovat: täydentävä ruokintahistoriakysely, ravitsemustietojärjestelmä tutkimukselle, laajennettu ruoka- ja ravitsemuskasvatuskysely, imeväisten ruokintatyylikysely.
2-24 kuukauden ikäinen vauva
Arvioi ryhmäpohjaisen vanhemman tukivalmennuksen vaikutusta lapsen kahden ensimmäisen elämänvuoden aikana reagoivaan ruokkimiseen ja terveellisiin unikäytäntöihin.
Aikaikkuna: 2-24 kuukauden ikäinen vauva
Arvio vanhempien reagoivista ruokintakäytännöistä sekä vauvan unesta ja temperamentista. Arviointivälineitä ovat: täydentävä ruokintahistoriakysely, ravitsemustietojärjestelmä tutkimukselle, laajennettu ruoka- ja ravitsemuskasvatuskysely, pikkulasten ruokintatyylikysely, lyhyt pikkulasten unikysely, lasten nukkumistottumuksia koskeva kyselylomake, pikkulasten temperamenttityökalu. Unta arvioidaan lisäksi viikon unipäiväkirjoilla ja kiihtyvyysmittauksella 2, 6, 12, 18 ja 24 kuukauden iässä.
2-24 kuukauden ikäinen vauva
Arvioi tekstipohjaisen vanhemman tukivalmennuksen vaikutusta lapsen kahden ensimmäisen elämänvuoden aikana reagoivaan ruokkimiseen ja terveellisiin unikäytäntöihin.
Aikaikkuna: 2-24 kuukauden ikäinen vauva
Arvio vanhempien reagoivista ruokintakäytännöistä sekä vauvan unesta ja temperamentista. Arviointivälineitä ovat: täydentävä ruokintahistoriakysely, ravitsemustietojärjestelmä tutkimukselle, laajennettu ruoka- ja ravitsemuskasvatuskysely, pikkulasten ruokintatyylikysely, lyhyt pikkulasten unikysely, lasten nukkumistottumuksia koskeva kyselylomake, pikkulasten temperamenttityökalu. Unta arvioidaan lisäksi viikon unipäiväkirjoilla ja kiihtyvyysmittauksella 2, 6, 12, 18 ja 24 kuukauden iässä.
2-24 kuukauden ikäinen vauva
Selvitä, kuinka vanhempien tukivalmennus ja muut ennustajat liittyvät vauvojen ja taaperoiden kasvuun latinolastella kahden ensimmäisen elinvuoden aikana.
Aikaikkuna: 2-24 kuukauden ikäinen vauva
Kasvumallien vaihtelun arviointi mallintamalla painonnousun kehityskulkuja kahden ensimmäisen elinvuoden aikana.
2-24 kuukauden ikäinen vauva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Texas at Austin

Yhteistyökumppanit

American Diabetes Association

Tutkijat

  • Päätutkija: Megan J Gray, MD,MPH,FAAP, University of Texas at Austin - Dell Medical School

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 7. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00003961

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamattomat tiedot jaetaan henkilöiden kanssa, jotka tekevät yhteistyötä tutkimusryhmän kanssa tässä tutkimuksessa. nämä tutkijat lisätään IRB:hen ja/tai heille tarjotaan vain rajoitettu tunnistamaton tietojoukko.

Rajoitettuja, yksilöimättömiä aggregoituja tietoja jaetaan myös seuraavien tietovarastojen kanssa:

  • National Sleep Research Resource (NSRR): jakaa fysiologisia signaaleja ja tunnistamattomia kliinisiä tietoja
  • National Children's Study (NCS) -arkisto: jakaa interventioprotokollan ja ohjelmapalautteen toimiakseen oppaana tulevia interventioita varten
  • Harvard Dataverse: jakaa laadullisia tietoja

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Metabolinen oireyhtymä

Kliiniset tutkimukset Keskittäminen vanhemmuuteen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Netherlands

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa