척추 환자의 CPSP에 프레가발린과 결합된 에스케타민.
2023년 10월 31일 업데이트: Ruquan Han, Beijing Tiantan Hospital
원발성 척수종양 수술을 받는 환자의 만성 수술후 통증에 대한 프레가발린과 에스케타민의 병용요법.
만성 수술 후 통증은 수술의 가장 흔한 합병증 중 하나가 되었습니다.
수술 후 환자에게 지속적인 통증이 결합되면 삶의 질이 영향을 받습니다.
게다가 수술 후 통증으로 인해 다른 부작용이 증가할 수도 있습니다.
수술 후 환자가 수술 후 통증을 느끼지 않도록 더 나은 방법을 찾는 것이 중요합니다.
에스케타민과 프레가발린은 CPSP에 잠재적으로 효과적인 약물이 되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
150
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ruquan Han, M.D., Ph D
- 전화번호: 8610-59976660
- 이메일: ruquan.han@ccmu.edu.cn
연구 장소
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Beijing, 중국, 100070
- Beijing Tiantan Hospital
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연락하다:
- Ruquan Han, M.D., Ph D.
- 전화번호: 8610-59976660
- 이메일: ruquan.han@ccmu.edu.cn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 선택적 원발성 척추 종양 수술을 받는 환자;
- 18세에서 65세 사이;
- 미국 마취학회(ASA) 상태 I-III;
- 사전 동의에 서명했습니다.
제외 기준:
- 케타민, s-케타민 또는 프레가발린에 대한 이전의 이상반응;
- 심한 만성 통증의 진단 병력이 있는 환자;
- 장기간 진통제(가바펜틴/오피오이드/케타민) 치료를 받고 있는 환자;
- 실어증이 있거나 통증 평가에 협조할 수 없는 환자;
- 알려진 심각한 활력 부족(심부전/신부전/간부전 등);
- 정신 장애 병력으로 진단된 환자;
- 지난 3개월 이내에 가바펜틴/프레가발린으로 치료받은 환자;
- 약물 남용;
- 체질량지수(BMI) > 35kg/m2;
- 임신 또는 수유.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: S-케타민 및 프레가발린
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위약 비교기: 일반 식염수 및 위약 캡슐
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 3개월 동안 만성 수술 후 통증이 있는 환자의 비율
기간: 수술 후 3개월
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일차 결과는 수술 후 3개월 동안 CPSP를 앓은 환자의 비율이었습니다(NRS 점수 ≥ 3으로 정의).
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수술 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Ruquan Han, M.D., Ph D, Beijing Tiantan Hospital
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 11월 10일
기본 완료 (추정된)
2024년 5월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 31일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 31일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Smile202310
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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