- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06117930
뇌 병변 환자의 인간 뇌-장 축 및 장내 미생물군집 연구 - 신경과학 연구 저장소
2026년 2월 3일 업데이트: Mayo Clinic
본 연구에서는 장내 미생물이 뇌종양의 성장과 진행에 어떻게 영향을 미칠 수 있는지 탐구합니다.
연구 개요
상세 설명
주요 목표:
I. 대변, 소변, 혈액, 타액 및/또는 조직 샘플과 임상 환자 정보를 순차적으로 수집하여 메이요 클리닉 플로리다 뇌종양-장축 인간 생체 저장소를 구축합니다.
II. 공간 전사체/단백질체학/다중오믹스를 뇌 조직 및 대변 샘플을 포함한 다양한 소스의 미생물군집 데이터와 결합하여 미생물군이 뇌암 환자의 질병 발달, 진행 및 치료 반응에 어떻게 영향을 미칠 수 있는지 이해합니다.
III. 화학 요법, 방사선 치료, 면역 요법 및/또는 세포 치료를 포함한 환자의 임상 결과에 영향을 미치는 미생물군집과 잠재적인 관계 및/또는 미생물군집 재구성의 효과를 연구합니다.
개요: 이것은 관찰 연구입니다.
참가자는 혈액, 조직, 타액, 소변 및 대변 샘플을 수집하고 연구에 대한 설문지를 작성합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Clinical Trials Referral Office
- 전화번호: 855-776-0015
- 이메일: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
연구 장소
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32224-9980
- 모병
- Mayo Clinic in Florida
-
수석 연구원:
- Alfredo Quinones-Hinojosa, M.D.
-
연락하다:
- Clinical Trials Referral Office
- 전화번호: 855-776-0015
- 이메일: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
중추신경계 종양 절제술 및 관련 대조군을 겪고 있는 모든 환자는 본 연구에 참여할 자격이 있습니다.
설명
포함 기준:
- 중추신경계 종양 절제술 및 관련 대조군을 겪고 있는 모든 환자는 본 연구에 참여할 자격이 있습니다.
제외 기준:
- 제외되는 샘플은 18세 미만 환자의 것입니다. 인종/성별에 따른 제외는 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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관찰
참가자는 혈액, 조직, 타액, 소변 및 대변 샘플을 수집하고 연구에 대한 설문지를 작성합니다.
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비 중재 연구
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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메이요 클리닉 플로리다 종양-장 축 생물 저장소 설립
기간: 약 1년 또는 예정된 치료에 따라 샘플이 수집될 때까지.
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대변, 소변, 혈액, 타액 및/또는 조직과 같은 생물학적 시료는 종양-장 축 생물 저장소(Tumor-Gut Axis Biorepository)에 보관하기 위해 수집됩니다.
샘플은 연구 참여 중 다음 기간 중 어느 시점에서 수집될 수 있습니다: 스테로이드 치료 전/후, 외과적 개입 전/후, 방사선 치료 전/후, 화학요법 전/후.
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약 1년 또는 예정된 치료에 따라 샘플이 수집될 때까지.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Alfredo Quinones-Hinojosa, M.D., Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 28일
기본 완료 (추정된)
2029년 12월 13일
연구 완료 (추정된)
2029년 12월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 31일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MC230707 (Mayo Clinic)
- 23-001388 (기타 식별자: Mayo Clinic Institutional Review Board)
- NCI-2023-04797 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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