- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06117930
Studie van de menselijke hersen-darm-as en het darmmicrobioom bij patiënten met hersenlaesies - Repository for Neuroscience Research
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
PRIMAIRE DOELEN:
I. Het opzetten van een Mayo Clinic Florida Brain Tumor-Gut Axis Human Biorepository door opeenvolgende verzameling van fecale, urine-, bloed-, speeksel- en/of weefselmonsters en klinische patiëntinformatie.
II. Ruimtelijke transcriptoom/proteomics/multi-omics gebruiken in combinatie met microbioomgegevens uit verschillende bronnen, waaronder hersenweefsel en ontlastingsmonsters, om te begrijpen hoe microbiota de ziekteontwikkeling, progressie en behandelingsrespons bij patiënten met hersenkanker kunnen beïnvloeden.
III. Het bestuderen van het effect van het microbioom en mogelijke relaties en/of microbioomreconstructie om de klinische uitkomsten van patiënten te beïnvloeden, waaronder chemotherapie, bestraling, immunotherapie en/of cellulaire therapie.
OVERZICHT: Dit is een observationeel onderzoek.
Deelnemers ondergaan bloed-, weefsel-, speeksel-, urine- en ontlastingsmonsters en vullen tijdens het onderzoek vragenlijsten in.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Clinical Trials Referral Office
- Telefoonnummer: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32224-9980
- Werving
- Mayo Clinic in Florida
-
Hoofdonderzoeker:
- Alfredo Quinones-Hinojosa, M.D.
-
Contact:
- Clinical Trials Referral Office
- Telefoonnummer: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten die een resectie ondergaan vanwege een tumor van het centrale zenuwstelsel en de bijbehorende controles komen in aanmerking voor deelname aan dit onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Uitgesloten monsters zijn afkomstig van patiënten jonger dan 18 jaar. Er zijn geen uitsluitingen vanwege ras/geslacht.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Observationeel
Deelnemers ondergaan bloed-, weefsel-, speeksel-, urine- en ontlastingsmonsters en vullen tijdens het onderzoek vragenlijsten in.
|
Niet-interventioneel onderzoek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oprichting van de Mayo Clinic Florida Tumor-Gut Axis Biorepository
Tijdsspanne: Ongeveer 1 jaar, of totdat er monsters zijn verzameld op basis van de geplande behandeling.
|
Biologische monsters zoals ontlasting, urine, bloed, speeksel en/of weefsel zullen worden verzameld voor opslag in de Tumor-Gut Axis Biorepository.
Er kunnen monsters worden verzameld op elk van de volgende tijdstippen tijdens deelname aan het onderzoek: vóór/na behandeling met steroïden, vóór/na chirurgische ingreep, vóór/na bestralingstherapie en vóór/na chemotherapie.
|
Ongeveer 1 jaar, of totdat er monsters zijn verzameld op basis van de geplande behandeling.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alfredo Quinones-Hinojosa, M.D., Mayo Clinic
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MC230707 (Mayo Clinic)
- 23-001388 (Andere identificatie: Mayo Clinic Institutional Review Board)
- NCI-2023-04797 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .