- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06117930
Tutkimus ihmisen aivojen ja suoliston välisestä akselista ja suoliston mikrobiomista potilailla, joilla on aivovaurioita - Neurotieteen tutkimusvarasto
Tutkimus ihmisen aivojen ja suoliston välisestä akselista ja suoliston mikrobiomista potilailla, joilla on aivovaurioita – Neurotieteen tutkimusvarasto
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Perustetaan Mayo Clinic Florida Brain Tumor-Gut Axis Human Biorepository keräämällä peräkkäin uloste-, virtsa-, veri-, sylki- ja/tai kudosnäytteitä ja kliinisiä potilastietoja.
II. Käytä spatiaalista transkriptiota/proteomiikkaa/multiomiikkaa yhdistettynä mikrobiomitietoihin eri lähteistä, mukaan lukien aivokudos- ja ulostenäytteet, ymmärtääksesi, kuinka mikrobiota voi vaikuttaa taudin kehittymiseen, etenemiseen ja hoitovasteeseen aivosyöpäpotilailla.
III. Tutkia mikrobiomin ja mahdollisten suhteiden ja/tai mikrobiomin rekonstruoinnin vaikutusta potilaan kliinisiin tuloksiin, mukaan lukien kemo-, säde-, immunoterapia ja/tai soluterapia.
OUTLINE: Tämä on havainnointitutkimus.
Osallistujilta otetaan veri-, kudos-, sylki-, virtsa- ja ulostenäytteet ja täytetään kyselylomakkeet.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Clinical Trials Referral Office
- Puhelinnumero: 855-776-0015
- Sähköposti: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224-9980
- Rekrytointi
- Mayo Clinic in Florida
-
Päätutkija:
- Alfredo Quinones-Hinojosa, M.D.
-
Ottaa yhteyttä:
- Clinical Trials Referral Office
- Puhelinnumero: 855-776-0015
- Sähköposti: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joille tehdään keskushermoston kasvaimen resektio ja siihen liittyvät kontrollit, voivat osallistua tähän tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Poissuljetut näytteet otetaan alle 18-vuotiailta potilailta. Ei rotuun/sukupuoleen perustuvia poikkeuksia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Havainnollistava
Osallistujilta otetaan veri-, kudos-, sylki-, virtsa- ja ulostenäytteet ja täytetään kyselylomakkeet.
|
Ei-interventiotutkimus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perustetaan Mayo Clinic Florida Tumor-Gut Axis -biovarasto
Aikaikkuna: Noin 1 vuosi tai kunnes näytteet on otettu suunnitellun hoidon perusteella.
|
Biologiset näytteet, kuten uloste, virtsa, veri, sylki ja/tai kudos kerätään varastointia varten Tumor-Gut Axis -biovarastossa.
Näytteitä voidaan kerätä minä tahansa seuraavista ajanjaksoista tutkimukseen osallistumisen aikana: ennen/jälkeen steroidihoidon, ennen/jälkeen kirurgisen toimenpiteen, ennen/jälkeen sädehoidon ja ennen/jälkeen kemoterapian.
|
Noin 1 vuosi tai kunnes näytteet on otettu suunnitellun hoidon perusteella.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alfredo Quinones-Hinojosa, M.D., Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MC230707 (Mayo Clinic)
- 23-001388 (Muu tunniste: Mayo Clinic Institutional Review Board)
- NCI-2023-04797 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .